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Vergleich verschiedener elektronischer Apexlokatoren und periapikaler Radiographie auf postoperative Schmerzen

26. November 2025 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Vergleich verschiedener elektronischer Apexlokatoren und periapikaler Röntgenaufnahmen auf postoperative Schmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

Diese klinische Studie wurde durchgeführt, um besser zu verstehen, ob die Methode zur Messung der Länge der Wurzelkanäle die Schmerzmenge beeinflusst, die Patienten nach einer Wurzelkanalbehandlung verspüren. Eine genaue Messung des Wurzelkanals ist wichtig, um den Zahn ordnungsgemäß zu reinigen und zu füllen. Wenn der Kanal zu kurz oder zu weit gereinigt wird, kann dies Unbehagen verursachen oder den Erfolg der Behandlung verringern. Die Studie umfasste 125 erwachsene Patienten mit tiefer Karies, aber ohne aktuelle Schmerzen oder Schwellungen. Alle hatten einwurzelige Zähne, bei denen eine asymptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden zufällig in fünf Gruppen eingeteilt, wobei jede vor der Behandlung eine andere Methode zur Messung der Wurzelkanallänge verwendete. Vier der Methoden verwendeten elektronische Geräte (sogenannte Apex-Lokatoren), und eine verwendete ein zahnärztliches Röntgenbild. Keiner der Patienten wusste, welche Methode in seinem Fall verwendet wurde, und alle Behandlungen wurden vom selben Zahnarzt in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Die Schmerzlevel wurden mithilfe einer einfachen Schmerzskala namens Visuelle Analogskala (VAS) aufgezeichnet, bei der die Patienten ihr Schmerzlevel 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung markierten. Den Patienten war es auch erlaubt, bei Bedarf Schmerzmittel einzunehmen, und sie wurden gebeten, aufzuzeichnen, wie viele Tabletten sie verwendeten. Die Studie untersuchte auch Faktoren wie Alter, Geschlecht, die Lage des behandelten Zahns und die Verwendung von Schmerzmitteln. Die Studie wurde an der Abteilung für Endodontie der Bezmialem Vakif Universität durchgeführt. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einwilligung, und die Studie wurde von der Ethikkommission der Universität genehmigt. Während oder nach der Behandlung wurden keine Komplikationen oder schwerwiegenden Nebenwirkungen gemeldet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielte darauf ab, zu untersuchen, ob die Methode zur Bestimmung der Wurzelkanallänge einen Einfluss auf postoperative Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung hat. Eine genaue Messung des Wurzelkanals ist entscheidend für eine erfolgreiche Reinigung und Versiegelung des Wurzelsystems. Wenn die Messung zu kurz oder zu lang ist, kann dies zu Beschwerden führen oder die Behandlungsergebnisse beeinträchtigen.

An der Studie nahmen 125 erwachsene Patienten teil, die tiefe Zahnkaries hatten, jedoch zum Zeitpunkt der Diagnose keine aktiven Schmerzen oder Schwellungen verspürten. Alle Patienten hatten einwurzelige Zähne, bei denen eine asymptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, ein Zustand, bei dem das Zahnmark irreversibel geschädigt ist, aber noch keine Symptome verursacht. Berechtigte Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von fünf Gruppen zugeteilt, die jeweils vor der Behandlung eine andere Methode zur Bestimmung der Arbeitslänge verwendeten. Vier Gruppen verwendeten elektronische Apex-Lokatoren (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III und Raypex 6), während eine Gruppe periapikale Radiographie (dentaler Röntgen) verwendete. Die Behandlungen wurden vom selben erfahrenen Kliniker während eines einzigen Termins durchgeführt. Die Patienten waren gegenüber der in ihrer Behandlung verwendeten Methode verblindet.

Zur Bewertung der postoperativen Beschwerden wurden die Schmerzwerte anhand der Visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer 10-Zentimeter-Skala, auf der die Patienten ihren Schmerzgrad von „kein Schmerz“ bis „vorstellbar stärkster Schmerz“ markieren. Die VAS-Werte wurden 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung aufgezeichnet. Den Patienten war es erlaubt, bei Bedarf rezeptfreie Schmerzmittel (400 mg Ibuprofen) einzunehmen, und sie wurden angewiesen, aufzuzeichnen, wie viele Tabletten sie täglich einnahmen.

Zusätzlich zu den Schmerzpegeln bewertete die Studie andere potenzielle Einflussfaktoren wie das Alter der Patienten, das Geschlecht, die Lage des behandelten Zahns (Ober- oder Unterkiefer) und die Verwendung von Analgetika. Die Daten wurden analysiert, um festzustellen, ob diese Faktoren mit Unterschieden in der Schmerzwahrnehmung zwischen den Gruppen verbunden waren.

Diese Studie wurde an der Abteilung für Endodontie der Zahnmedizinischen Fakultät der Bezmialem Vakif University (Istanbul, Türkei) durchgeführt. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Universität genehmigt. Während oder nach den Eingriffen wurden keine unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Diagnose einer asymptomatischen irreversiblen Pulpitis in einem einwurzeligen Zahn und geplante primäre Wurzelkanalbehandlung an diesem Zahn.
  • Allgemein guter Gesundheitszustand, ohne systemische Erkrankungen.
  • Keine Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden vor der Behandlung.
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Mit anderen Worten: Jeder Patient außerhalb der angegebenen Altersspanne, mit systemischen Gesundheitsproblemen, der kürzlich Schmerzmittel eingenommen hat oder nicht die beschriebene asymptomatische einwurzelige Zahndiagnose aufweist, wird nicht aufgenommen. Zusätzlich werden Patienten ausgeschlossen, die eine Teilnahme ablehnen oder keine informierte Einwilligung erteilen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Identifiziert Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung mit Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan) erhalten haben
Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan) ist ein etablierter elektronischer Apex-Lokalisator, der in der Endodontie weit verbreitet ist, um die Arbeitslänge während Wurzelkanalbehandlungen zu bestimmen. Er arbeitet nach dem Verhältnisverfahren und liefert nachweislich zuverlässige und genaue Messungen, auch bei Anwesenheit verschiedener Spüllösungen. Root ZX wurde in klinischen und Laborstudien umfassend validiert und gilt als Goldstandard unter den Apex-Lokatoren.
Experimental: Gruppe 2
Identifiziert Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung mit Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) durchgeführt haben
Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) ist ein kompakter elektronischer Apex-Lokator, der zur hochgenauen Bestimmung der Arbeitslänge von Wurzelkanälen entwickelt wurde. Er nutzt fortschrittliche Multifrequenztechnologie, um die Position des apikalen Foramens zu erkennen, und liefert durch visuelle und akustische Signale Echtzeit-Feedback. Trotz seiner geringen Größe hat sich Propex Pixi in verschiedenen klinischen Umgebungen als zuverlässig erwiesen.
Experimental: Gruppe 3
Identifiziert Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung mit Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China) durchgeführt haben
Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, China) ist ein elektronisches Apex-Lokalisierungsgerät, das mit Dual-Frequenz-Impedanztechnologie arbeitet, um die Arbeitslänge von Wurzelkanälen zu bestimmen. Es verfügt über eine benutzerfreundliche Oberfläche mit visuellen und akustischen Anzeigen, was es für den routinemäßigen klinischen Einsatz geeignet macht. Obwohl es als kostengünstige Alternative zu Premium-Apex-Lokatoren gilt, haben Studien gezeigt, dass die Genauigkeit je nach Kanalbedingungen und dem Vorhandensein von Spülflüssigkeiten variiert.
Experimental: Gruppe 4
Identifiziert Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung mit Raypex 6 (VDW, München, Deutschland) erhalten haben
Raypex 6 (VDW, München, Deutschland) ist ein moderner elektronischer Apex-Lokator, der Mehrfrequenztechnologie nutzt, um die apikale Enge während Wurzelkanalbehandlungen genau zu erkennen. Er verfügt über eine farbcodierte grafische Anzeige und akustische Signale, um Kliniker während des gesamten Eingriffs zu führen. Es wurde berichtet, dass Raypex 6 auch unter schwierigen klinischen Bedingungen zuverlässige Arbeitslängenmessungen liefert.
Experimental: Gruppe 5
Beschreiben Sie Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung mittels periapikaler Radiographie erhielten.
Die Arbeitslängenbestimmung mittels periapikaler Radiographie umfasst das Platzieren einer kleinen endodontischen Feile im Wurzelkanal und die Anfertigung einer Röntgenaufnahme, um die Position der Feilenspitze relativ zum Wurzelapex abzuschätzen. Diese traditionelle Technik ist weit verbreitet, kann jedoch durch Bildverzerrung, anatomische Variationen und die zweidimensionale Natur von Röntgenaufnahmen eingeschränkt sein. Trotz ihrer Einschränkungen bleibt sie eine gängige Referenzmethode in der endodontischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung
Die von Patienten berichtete Schmerzintensität auf der 10-cm Visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „vorstellbar stärkste Schmerzen“ steht. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzintensität hin. Die Schmerzstufen wurden von jedem Teilnehmer in einem Tagebuch aufgezeichnet. Die Analyse vergleicht die mittleren VAS-Werte zwischen Gruppen, die mit verschiedenen elektronischen Apex-Lokatoren behandelt wurden.
6, 12, 24, 48 Stunden nach der Wurzelkanalbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperativer akuter Schmerz

Klinische Studien zur Root ZX (Morita Corp., Tokio, Japan)

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