Comparaison de différents localisateurs d'apex électroniques et de la radiographie périapicale sur la douleur postopératoire
Comparaison de différents localisateurs apicaux électroniques et de la radiographie périapicale sur la douleur postopératoire : une étude clinique randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique visait à déterminer si la méthode utilisée pour déterminer la longueur du canal radiculaire a un effet sur la douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire. La mesure précise du canal radiculaire est cruciale pour un nettoyage et une obturation réussis du système radiculaire. Si la mesure est trop courte ou trop longue, cela peut entraîner une gêne ou compromettre les résultats du traitement.
L'étude a inclus 125 patients adultes présentant des caries dentaires profondes mais ne ressentant aucune douleur active ou gonflement au moment du diagnostic. Tous les patients avaient des dents unirradiculaires diagnostiquées avec une pulpite irréversible asymptomatique, une condition dans laquelle la pulpe est irréversiblement endommagée mais ne provoque pas encore de symptômes. Les participants éligibles ont été répartis au hasard dans l'un des cinq groupes, chacun utilisant une méthode différente pour déterminer la longueur de travail avant le traitement. Quatre groupes ont utilisé des localisateurs d'apex électroniques (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III et Raypex 6), tandis qu'un groupe a utilisé la radiographie périapicale (radiographie dentaire). Les traitements ont été réalisés par le même clinicien expérimenté lors d'une seule consultation. Les patients étaient aveugles à la méthode utilisée dans leur traitement.
Pour évaluer l'inconfort postopératoire, les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de 10 centimètres sur laquelle les patients indiquent leur niveau de douleur allant de « aucune douleur » à « pire douleur imaginable ». Les scores EVA ont été enregistrés à 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement. Les patients étaient autorisés à prendre des analgésiques en vente libre (400 mg d'ibuprofène) si nécessaire, et on leur a demandé de noter le nombre de comprimés pris chaque jour.
Outre les niveaux de douleur, l'étude a évalué d'autres facteurs contributifs potentiels tels que l'âge du patient, le sexe, l'emplacement de la dent traitée (mâchoire supérieure ou inférieure) et l'utilisation d'analgésiques. Les données ont été analysées pour déterminer si ces facteurs étaient associés à des différences de perception de la douleur entre les groupes.
Cette étude a été menée au Département d'Endodontie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Bezmialem Vakif (Istanbul, Turquie). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants, et le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'université. Aucun événement indésirable ou complication n'a été signalé pendant ou après les interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients doivent répondre à tous les critères suivants pour être inclus dans l'essai :
- Âgés de 18 à 60 ans.
- Diagnostiqués avec une pulpite irréversible asymptomatique dans une dent unirradiculée et programmés pour un traitement canalaire primaire sur cette dent.
- En bonne santé générale, sans maladies systémiques.
- Aucune prise de médicaments analgésiques dans les 24 heures précédant le traitement.
- Disposés à participer à l'étude et capables de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus sont exclus de l'étude. En d'autres termes, tout patient en dehors de la tranche d'âge spécifiée, ayant des problèmes de santé systémiques, ayant pris des médicaments contre la douleur récemment, ou sans diagnostic de dent unirradiculée asymptomatique comme décrit, n'est pas inscrit. De plus, les patients qui refusent de participer ou qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1
Identifie les patients ayant subi un traitement de canal radiculaire à l'aide de Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japon)
|
Le Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japon) est un localisateur apical électronique bien établi largement utilisé en endodontie pour déterminer la longueur de travail lors des traitements de canaux radiculaires.
Il fonctionne selon la méthode du rapport et s'est avéré fournir des mesures fiables et précises même en présence de divers irrigants.
Le Root ZX a été largement validé dans des études cliniques et de laboratoire et est considéré comme une référence parmi les localisateurs apicaux.
|
|
Expérimental: Groupe 2
Identifie les patients ayant subi un traitement de canal radiculaire avec le Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse)
|
Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) est un localisateur apical électronique compact conçu pour déterminer avec une grande précision la longueur de travail des canaux radiculaires.
Il utilise une technologie multifréquence avancée pour détecter la position du foramen apical et fournit un retour en temps réel par des signaux visuels et sonores.
Malgré sa petite taille, le Propex Pixi a démontré des performances fiables dans divers contextes cliniques.
|
|
Expérimental: Groupe 3
Identifie les patients ayant subi un traitement de canal radiculaire utilisant le Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Chine)
|
Le Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Chine) est un localisateur apical électronique qui fonctionne en utilisant la technologie d'impédance à double fréquence pour déterminer la longueur de travail des canaux radiculaires.
Il dispose d'une interface conviviale avec des indicateurs visuels et sonores, ce qui le rend adapté à une utilisation clinique courante.
Bien qu'il soit considéré comme une alternative rentable aux localisateurs apicaux haut de gamme, des études ont montré une précision variable en fonction des conditions du canal et de la présence d'irrigants.
|
|
Expérimental: Groupe 4
Identifie les patients ayant subi un traitement de canal radiculaire à l'aide du Raypex 6 (VDW, Munich, Allemagne)
|
Raypex 6 (VDW, Munich, Allemagne) est un localisateur d'apex électronique moderne qui utilise une technologie multifréquence pour détecter avec précision la constriction apicale lors des traitements de canal radiculaire.
Il dispose d'un affichage graphique codé par couleurs et de signaux sonores pour guider les cliniciens tout au long de la procédure.
Il a été rapporté que le Raypex 6 fournit des mesures de longueur de travail fiables même dans des conditions cliniques difficiles.
|
|
Expérimental: Groupe 5
Décrire les patients qui ont subi un traitement de canal radiculaire à l'aide de radiographie périapicale.
|
La détermination de la longueur de travail par radiographie périapicale consiste à placer une petite lime endodontique à l'intérieur du canal radiculaire et à prendre une radiographie pour estimer la position de l'extrémité de la lime par rapport à l'apex radiculaire.
Cette technique traditionnelle est largement utilisée mais peut être limitée par la distorsion de l'image, les variations anatomiques et la nature bidimensionnelle des radiographies.
Malgré ses limites, elle reste une méthode de référence courante dans la pratique endodontique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 6, 12, 24, 48 heures après le traitement du canal radiculaire
|
Intensité de la douleur rapportée par le patient sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ». Les scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante. Les niveaux de douleur ont été enregistrés par chaque participant dans un journal. L'analyse compare les scores moyens de l'EVA entre les groupes traités avec différents localisateurs d'apex électroniques.
|
6, 12, 24, 48 heures après le traitement du canal radiculaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .