Sammenligning av ulike elektroniske apikallokatorer og periapikale røntgenbilder ved postoperativ smerte
Sammenligning av forskjellige elektroniske apikallokatorer og periapikal radiografi på postoperativ smerte: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien hadde som mål å undersøke om metoden som brukes for å bestemme rotkanallengde har en effekt på postoperativ smerte etter rotkanalbehandling. Nøyaktig måling av rotkanalen er avgjørende for vellykket rengjøring og forsegling av rotsystemet. Hvis målingen er for kort eller for lang, kan det føre til ubehag eller svekke behandlingsresultatet.
Studien inkluderte 125 voksne pasienter som hadde dyp tannråte, men som ikke opplevde noen aktiv smerte eller hevelse på diagnosetidspunktet. Alle pasientene hadde enkeltrotede tenner diagnostisert med asymptomatisk irreversibel pulpitt, en tilstand der pulpa er irreversibelt skadet men ennå ikke forårsaker symptomer. Kvalifiserte deltakere ble tilfeldig tildelt en av fem grupper, hver med en annen metode for arbeidslengdebestemmelse før behandling. Fire grupper brukte elektroniske apikalokatorer (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III og Raypex 6), mens én gruppe brukte periapikal radiografi (tann-røntgen). Behandlingene ble utført av samme erfarne kliniker i løpet av én time. Pasientene var blindet for metoden som ble brukt i deres behandling.
For å vurdere postoperativt ubehag ble smerte nivåer vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), en 10-centimeter skala der pasienter markerer smerte nivået sitt fra "ingen smerte" til "verste tenkelige smerte". VAS-poeng ble registrert 6, 12, 24 og 48 timer etter behandling. Pasientene fikk lov til å ta reseptfrie smertestillende midler (400 mg ibuprofen) om nødvendig, og de ble instruert til å registrere hvor mange tabletter de tok hver dag.
I tillegg til smerte nivåer evaluerte studien andre potensielle bidragende faktorer som pasientens alder, kjønn, plassering av den behandlede tannen (over- eller underkjeve) og bruk av analgesika. Dataene ble analysert for å avgjøre om disse faktorene var assosiert med forskjeller i smerteopplevelse mellom gruppene.
Denne studien ble utført ved Institutt for endodonti, Det odontologiske fakultet, Bezmialem Vakif Universitet (Istanbul, Tyrkia). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere, og studieprotokollen ble godkjent av universitetets etiske komité. Ingen uønskede hendelser eller komplikasjoner ble rapportert under eller etter prosedyrene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert i studien:
- Være mellom 18 og 60 år gamle.
- Diagnostisert med asymptomatisk irreversibel pulpitt i en enkeltrøtt tann og planlagt for primær rotkanalbehandling i den tannen.
- Være i god generell helse, uten systemiske sykdommer.
- Ikke ha brukt smertestillende medisiner i løpet av de siste 24 timene før behandlingen.
- Være villig til å delta i studien og i stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller de ovennevnte inklusjonskriteriene er ekskludert fra studien. Med andre ord, enhver pasient utenfor det spesifiserte aldersområdet, med systemiske helseproblemer, som har tatt smertestillende medisiner nylig, eller uten en asymptomatisk enkeltrøtt tann-diagnose som beskrevet, blir ikke inkludert. I tillegg blir pasienter som avslår å delta eller som ikke kan gi informert samtykke ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Identifiserer pasienter som gjennomgikk rotkanalbehandling med Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan)
|
Root ZX (Morita Corp., Tokyo, Japan) er en veletablert elektronisk apekslokator som er mye brukt i endodonti for å bestemme arbeidslengde under rotkanalbehandlinger.
Den opererer basert på forholdsmetoden og har vist seg å gi pålitelige og nøyaktige målinger selv i nærvær av ulike irrigasjonsmidler.
Root ZX er omfattende validert i kliniske og laboratoriestudier og regnes som en gullstandard blant apekslokatorer.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Identifiserer pasienter som gjennomgikk rotbehandling med Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits)
|
Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) er en kompakt elektronisk apex-lokator designet for å bestemme arbeidslengden til rotkanaler med høy nøyaktighet.
Den bruker avansert multifrekvensteknologi for å oppdage posisjonen til apikalforamen og gir sanntids tilbakemelding gjennom visuelle og hørbare signaler.
Til tross for sin lille størrelse har Propex Pixi vist pålitelig ytelse i ulike kliniske settinger.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Identifiserer pasienter som gjennomgikk rotbehandling ved bruk av Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Kina)
|
Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Kina) er en elektronisk apex-lokator som opererer ved hjelp av dual-frekvens impedansekniknologi for å bestemme arbeidslengden til rotkanaler.
Den har et brukervennlig grensesnitt med visuelle og hørbare indikatorer, noe som gjør den egnet for rutinemessig klinisk bruk.
Selv om den anses som et kostnadseffektivt alternativ til premium apex-lokatorer, har studier vist varierende nøyaktighet avhengig av kanalforhold og tilstedeværelse av irrigasjonsmidler.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4
Identifiserer pasienter som gjennomgikk rotfyllingsbehandling med Raypex 6 (VDW, München, Tyskland)
|
Raypex 6 (VDW, München, Tyskland) er en moderne elektronisk apikal lokator som bruker multifrekvensteknologi for å nøyaktig oppdage den apikale innsnevringen under rotkanalbehandlinger.
Den har en fargekodet grafisk skjerm og hørbare signaler for å veilede klinikere gjennom prosedyren.
Raypex 6 har blitt rapportert å gi pålitelige arbeidslengdemålinger selv under utfordrende kliniske forhold.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5
Beskriv pasienter som gjennomgikk rotbehandling ved hjelp av periapikal radiografi.
|
Bestemmelse av arbeidslengde ved bruk av periapikal radiografi innebærer å plassere en liten endodontisk fil inni rotkanalen og ta et røntgenbilde for å estimere posisjonen til filspissen i forhold til rotapeksen.
Denne tradisjonelle teknikken er mye brukt, men kan være begrenset av bildeforvrengning, anatomiske variasjoner og røntgenbildenes todimensjonale natur.
Til tross for begrensningene forblir den en vanlig referansemetode i endodontisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 timer etter rotfyllingsbehandling
|
Pasientrapportert smerteintensitet på 10 cm visuell analog skala (VAS), hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verste tenkelige smerte."
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
Smertenivåer ble registrert av hver deltaker i en dagbok.
Analysen sammenligner gjennomsnittlige VAS-skår blant grupper behandlet med forskjellige elektroniske apex-lokatorer.
|
6, 12, 24, 48 timer etter rotfyllingsbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .