Eri sähköisten huippupisteiden paikantimien ja periapikaaliröntgenkuvauksen vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun
Erilaisten elektronisten huippulokattorien ja periapikaalisen radiografian vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia, vaikuttaako hammaskannan pituuden määrittämiseen käytetty menetelmä hammaskannan hoidon jälkeiseen kipuun. Hammaskannan tarkka mittaus on ratkaisevan tärkeää juurijärjestelmän onnistuneelle puhdistamiselle ja tiivistämiselle. Jos mittaus on liian lyhyt tai liian pitkä, se voi johtaa epämukavuuteen tai vaarantaa hoidon tulokset.
Tutkimukseen osallistui 125 aikuista potilasta, joilla oli syvää hampaiden kariesta, mutta jotka eivät kärsineet aktiivisesta kivusta tai turvotuksesta diagnoosiaikaan. Kaikilla potilailla oli yksijuurinen hammas, jolla oli diagnosoitu oireeton peruuttamaton pulpitti, tila, jossa hammaspuu on peruuttamattomasti vaurioitunut, mutta ei vielä aiheuta oireita. Kelpoiset osallistujat arvottiin satunnaisesti yhteen viidestä ryhmästä, joista jokainen käytti erilaista menetelmää työpituuden määrittämiseen ennen hoitoa. Neljä ryhmää käytti sähköisiä apex-lokaatoreita (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III ja Raypex 6), kun taas yksi ryhmä käytti periapikaalista radiografiaa (hammasröntgen). Hoidot suoritti sama kokeneet kliinikko yhden käynnin aikana. Potilaat eivät tienneet heidän hoidossaan käytetystä menetelmästä.
Jälkikätevän epämukavuuden arvioimiseksi kiputasot arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 10 senttimetrin mittakaava, jossa potilaat merkitsevät kiputasonsa asteikolla "ei kipua" - "pahin mahdollinen kipu". VAS-pisteet tallennettiin 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen. Potilaat saivat tarvittaessa ottaa reseptivapaata kipulääkettä (400 mg ibuprofeenia), ja heitä ohjeistettiin kirjaamaan, kuinka monta tablettia he ottivat päivittäin.
Kiputason lisäksi tutkimuksessa arvioitiin muita mahdollisia vaikuttavia tekijöitä, kuten potilaan ikä, sukupuoli, hoidetun hampaan sijainti (ylä- tai alaleuka) ja kipulääkkeiden käyttö. Tietoja analysoitiin selvittääkseen, olivatko nämä tekijät yhteydessä kipukokemuksen eroihin ryhmien välillä.
Tämä tutkimus suoritettiin Bezmialem Vakif Universityn hammaslääketieteen tiedekunnan endodontian osastolla (Istanbul, Turkki). Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus, ja tutkimusprotokolla hyväksyttiin yliopiston eettisellä toimikunnalla. Tutkimuksen aikana tai sen jälkeen ei raportoitu haittatapahtumia tai komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua kokeeseen:
- Ikä 18–60 vuotta.
- Diagnosoitu asymptomaattinen peruuttamaton pulpitiisi yhden juuren hampaassa ja suunniteltu ensisijainen juurihoito kyseiselle hampaalle.
- Hyvässä yleisessä terveydentilassa, ilman systemaattisia sairauksia.
- Ei ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisten 24 tunnin aikana ennen hoitoa.
- Haluaa osallistua tutkimukseen ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä mainittuja sisällyttämiskriteerejä, suljetaan tutkimuksesta. Toisin sanoen, mikä tahansa potilas, joka on määritellyn ikähaarukan ulkopuolella, jolla on systemaattisia terveysongelmia, on ottanut kipulääkkeitä äskettäin tai jolla ei ole kuvatunlaista asymptomaattista yhden juuren hampaan diagnoosia, ei oteta mukaan. Lisäksi potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta, suljetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tunnistaa potilaat, jotka saivat juurihoitoa Root ZX -laitteella (Morita Corp., Tokio, Japani)
|
Root ZX (Morita Corp., Tokio, Japan) on vakiintunut elektroninen huippulokeraattori, jota käytetään laajalti endodontiassa työpituuden määrittämiseen hammasjuurihoidon yhteydessä.
Se toimii suhdelaskentamenetelmän periaatteella ja on osoittanut antavansa luotettavia ja tarkkoja mittauksia myös erilaisten irrigointiliuosten läsnä ollessa.
Root ZX on laajasti validoitu kliinisissä ja laboratoriossa tehdyssä tutkimuksissa, ja sitä pidetään huippulokeraattoreiden kultaisena standardina.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tunnistaa potilaat, jotka saivat hammasjuurihoitoa Propex Pixillä (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi)
|
Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) on kompakti elektroninen apikslokeraattori, joka on suunniteltu määrittämään juurikanavien työpituuden korkealla tarkkuudella.
Se käyttää kehittynyttä monitaajuisuusteknologiaa apikaalisen foramenin sijainnin havaitsemiseksi ja tarjoaa reaaliaikaista palautetta visuaalisten ja kuultavien signaalien avulla.
Huolimatta pienestä koostaan, Propex Pixi on osoittanut luotettavan suorituskyvyn erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Tunnistaa potilaat, jotka saivat hammasjuurihoidon Woodpex III -laitteella (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Kiina)
|
Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Guilin, Kiina) on elektroninen apikalokattori, joka toimii käyttämällä kaksitaajuista impedanssiteknologiaa juurikanavien työpituuden määrittämiseen.
Siinä on käyttäjäystävällinen käyttöliittymä visuaalisilla ja kuuluvilla ilmaisimilla, mikä tekee siitä sopivan rutiinikäyttöön kliinisessä käytössä.
Vaikka sitä pidetään kustannustehokkaana vaihtoehtona huippuluokan apikalokattoreille, tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevaa tarkkuutta kanavan olosuhteista ja irriganttien läsnäolosta riippuen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Tunnistaa potilaat, jotka saivat juurihoitoa Raypex 6 -laitteella (VDW, München, Saksa)
|
Raypex 6 (VDW, München, Saksa) on moderni elektroninen huippupisteiden paikannin, joka hyödyntää monitaajuuksista teknologiaa tarkan huippupisteen supistuman tunnistamiseksi juurihoidon aikana.
Siinä on värikoodattu graafinen näyttö ja kuultavat signaalit, jotka ohjaavat kliinikkoja hoidon aikana.
Raypex 6:sta on raportoitu antavan luotettavia työpituusmittauksia jopa haastavissa kliinisissä olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5
Kuvaile potilaita, joille tehtiin hammasjuurihoidon hoito käyttäen huippuhammasradiografiaa.
|
Työskentelypituuden määrittäminen apikaalisen radiografian avulla sisältää pienen endodontisen tiedoston sijoittamisen juurikanavan sisään ja radiografian ottamisen arvioimaan tiedoston kärjen sijaintia suhteessa juuren huippuun.
Tämä perinteinen tekniikka on laajalti käytetty, mutta sitä saattavat rajoittaa kuvan vääristymä, anatomiset vaihtelut ja radiografien kaksiulotteinen luonne.
Rajoituksistaan huolimatta se on edelleen yleinen viitemenetelmä endodontisessa käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 tuntia juurihoitojen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuus 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Kivun tasot kirjattiin kunkin osallistujan päiväkirjaan.
Analyysi vertaa eri elektronisilla apikalokaatoreilla hoidettujen ryhmien keskiarvoisia VAS-pisteitä.
|
6, 12, 24, 48 tuntia juurihoitojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .