Сравнение различных электронных апекс-локаторов и периапикальной рентгенографии на послеоперационную боль
Сравнение различных электронных апекс-локаторов и периапикальной рентгенографии по послеоперационной боли: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного клинического исследования было изучить, влияет ли метод определения длины корневого канала на послеоперационную боль после лечения корневых каналов. Точное измерение корневого канала имеет решающее значение для успешной очистки и пломбирования корневой системы. Если измерение будет слишком коротким или слишком длинным, это может привести к дискомфорту или ухудшить результаты лечения.
В исследование были включены 125 взрослых пациентов с глубоким кариесом зубов, но не испытывавших активной боли или отека на момент постановки диагноза. У всех пациентов были однокорневые зубы с диагнозом бессимптомного необратимого пульпита — состояния, при котором пульпа необратимо повреждена, но еще не вызывает симптомов. Подходящие участники были случайным образом распределены в одну из пяти групп, каждая из которых использовала различный метод определения рабочей длины перед лечением. Четыре группы использовали электронные апекслокаторы (Root ZX, Propex Pixi, Woodpex III и Raypex 6), а одна группа использовала периапикальную рентгенографию (зубной рентген). Лечение проводил один и тот же опытный клиницист за один прием. Пациенты не знали о методе, использованном в их лечении.
Для оценки послеоперационного дискомфорта уровни боли оценивались с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — 10-сантиметровой шкалы, на которой пациенты отмечают свой уровень боли от «нет боли» до «самой сильной боли, которую можно представить». Показатели ВАШ регистрировались через 6, 12, 24 и 48 часов после лечения. Пациентам разрешалось при необходимости принимать безрецептурные обезболивающие препараты (400 мг ибупрофена), и их просили записывать, сколько таблеток они принимали каждый день.
Помимо уровня боли, в исследовании оценивались другие потенциальные способствующие факторы, такие как возраст пациента, пол, расположение леченого зуба (верхняя или нижняя челюсть) и использование анальгетиков. Данные были проанализированы, чтобы определить, связаны ли эти факторы с различиями в восприятии боли между группами.
Это исследование проводилось на кафедре эндодонтии стоматологического факультета Университета Безималем Вакиф (Стамбул, Турция). От всех участников было получено письменное информированное согласие, а протокол исследования был одобрен этическим комитетом университета. Во время или после процедур не было зарегистрировано нежелательных явлений или осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям для участия в исследовании:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Диагноз бессимптомного необратимого пульпита в однокорневом зубе и запланированное первичное эндодонтическое лечение этого зуба.
- Хорошее общее состояние здоровья, без системных заболеваний.
- Не принимали никаких обезболивающих препаратов в течение последних 24 часов до лечения.
- Готовы участвовать в исследовании и способны дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения, исключаются из исследования. Другими словами, любой пациент вне указанного возрастного диапазона, с системными проблемами со здоровьем, принимавший обезболивающие препараты недавно, или без диагноза бессимптомного однокорневого зуба, как описано, не включается. Кроме того, пациенты, которые отказываются от участия или не могут предоставить информированное согласие, исключаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Выявляет пациентов, прошедших лечение корневых каналов с использованием аппарата Root ZX (Morita Corp., Токио, Япония)
|
Root ZX (Morita Corp., Токио, Япония) — это хорошо зарекомендовавший себя электронный апекс-локатор, широко используемый в эндодонтии для определения рабочей длины во время процедур обработки корневых каналов.
Он работает на основе метода соотношений и, как было показано, обеспечивает надежные и точные измерения даже в присутствии различных ирригантов.
Root ZX был всесторонне валидирован в клинических и лабораторных исследованиях и считается золотым стандартом среди апекс-локаторов.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Идентифицирует пациентов, перенесших лечение корневых каналов с использованием Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Балле, Швейцария)
|
Propex Pixi (Dentsply Maillefer, Баллег, Швейцария) — это компактный электронный апекс-локатор, предназначенный для высокоточного определения рабочей длины корневых каналов.
Он использует передовую многочастотную технологию для определения положения апикального отверстия и обеспечивает обратную связь в реальном времени с помощью визуальных и звуковых сигналов.
Несмотря на свой небольшой размер, Propex Pixi продемонстрировал надежную работу в различных клинических условиях.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Идентифицирует пациентов, которым было проведено лечение корневых каналов с использованием Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Гуйлинь, Китай)
|
Woodpex III (Woodpecker Medical Instrument Co., Гуйлинь, Китай) — это электронный апекс-локатор, работающий по технологии двойной частоты импеданса для определения рабочей длины корневых каналов.
Он отличается удобным интерфейсом с визуальными и звуковыми индикаторами, что делает его подходящим для рутинного клинического применения.
Хотя он считается экономичной альтернативой премиальным апекс-локаторам, исследования показали, что его точность варьируется в зависимости от состояния канала и наличия ирригантов.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Идентифицирует пациентов, которые прошли лечение корневых каналов с использованием Raypex 6 (VDW, Мюнхен, Германия)
|
Raypex 6 (VDW, Мюнхен, Германия) — это современный электронный апекс-локатор, который использует многочастотную технологию для точного определения апикального сужения во время процедур обработки корневых каналов.
Он оснащен цветным графическим дисплеем и звуковыми сигналами для сопровождения клиницистов на протяжении всей процедуры.
Сообщается, что Raypex 6 обеспечивает надежные измерения рабочей длины даже в сложных клинических условиях.
|
|
Экспериментальный: Группа 5
Опишите пациентов, которым проводилось лечение корневых каналов с использованием периапикальной рентгенографии.
|
Определение рабочей длины с помощью периапикальной рентгенографии включает размещение небольшого эндодонтического файла внутри корневого канала и выполнение рентгеновского снимка для оценки положения кончика файла относительно верхушки корня.
Эта традиционная техника широко используется, но может быть ограничена искажением изображения, анатомическими вариациями и двумерным характером рентгеновских снимков.
Несмотря на свои ограничения, она остается распространенным эталонным методом в эндодонтической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 часов после лечения корневого канала
|
Интенсивность боли, о которой сообщил пациент, по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ), где 0 означает "нет боли", а 10 — "наиболее сильную боль, которую можно представить".
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Уровни боли записывались каждым участником в дневнике.
Анализ сравнивает средние баллы ВАШ между группами, получавшими лечение с использованием различных электронных апекслокаторов.
|
6, 12, 24, 48 часов после лечения корневого канала
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .