췌장암 면역치료 반응 예측 모델의 수립
2025년 11월 26일 업데이트: Ying Jieer, Zhejiang Cancer Hospital
췌장암 면역요법 반응 예측 모델의 확립
이 프로젝트는 췌장암 면역치료를 위한 단일기관, 전향적, 관찰 임상 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다.
진행성 췌장암 환자 100명을 등록하여 종양 조직 절편, 혈장, 혈청 및 분변 샘플을 수집할 계획입니다.
단백체학, 대사체학 및 미생물체학을 포함한 다중오믹스 분석을 통해 이 프로젝트는 면역치료 반응에 대한 예측 모델을 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 진행성 췌장암에서 면역요법과 화학요법을 병용하는 코호트를 구축하고, 궁극적으로 단백체학, 대사체학 및 마이크로바이옴 데이터를 기반으로 한 면역요법 반응 예측 모델을 개발합니다.
부차적 목표: 진행성 췌장관선암 환자의 임상적 및 유전체/대사체학/마이크로바이옴 프로파일을 매핑하고, 면역요법과 화학요법 병용 치료의 치료 효능을 평가하며, 면역요법 반응 예측을 위한 잠재적 바이오마커를 탐구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, 중국, 310022
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암이 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인되고 절제 불가능한 것으로 확인됨
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암종으로 조직학적 또는 세포학적으로 확인되었으며 절제 불가능한 경우;
- 이전에 전신 항암 치료를 받은 적이 없는 경우;
- RECIST 1.1 기준에 따라 확인된 측정 가능한 병변이 적어도 하나 이상 있는 경우;
- 면역요법과 화학요법을 병합한 1차 치료를 받고 있는 경우;
- 서면 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 최근 5년 이내 또는 현재 췌장암 외 다른 악성 종양이 활동성인 경우;
- 이전에 면역요법 또는 항혈관생성요법을 받은 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 진행성 또는 전이성 췌장관선암
전신 항암 치료를 이전에 받지 않은 환자의 국소 진행성 또는 전이성 췌장 관선암
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치료 시작 전(기준선)에 초음파 유도 생검을 통해 환자의 췌장암 또는 간 전이 조직 표본을 채취합니다.
동시에 EDTA 항응고제 처리된 말초혈액 1관, 응고 항응고제 처리된 말초혈액 1관 및 대변 샘플 1개를 수집합니다.
초기 평가, 두 번째 평가 및 질병 진행을 포함한 주요 시점에서 말초혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.
두 관의 말초혈액에서 혈장과 혈청을 추출했습니다.
동시에 임상 및 병리학적 매개변수(연령, 성별, 종양 TNM 병기, 병리학적 소견 등) 및 추적 관찰 예후 정보(재발 상태, 생존 기간)를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 최상의 종양 반응
기간: 12개월
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 기준을 사용한 반응.
완전 반응 = 모든 표적 병변의 소멸; 부분 반응 = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 30% 감소; 진행성 질환 = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가; 안정적인 질병=위 기준을 충족하지 않는 작은 변화.
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12개월
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전체 생존
기간: 60개월
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전체생존기간은 진단부터 사망까지의 기간이다.
살아있는 환자의 경우 전체 생존율은 마지막 접촉 시 검열됩니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 36개월
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진단부터 연구 중 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 기간입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-2024-974（IIT）
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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