세마글루타이드와 에너지 제한이 제2형 당뇨병에 미치는 영향 비교
2026년 3월 31일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
세마글루타이드와 에너지 제한이 제2형 당뇨병과 대사 관련 지방간 질환에 미치는 영향 및 그 분자 메커니즘에 관한 연구
2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 세마글루타이드 피하 주사를 12주간 투여한 효과를, 동시에 실시한 에너지 제한 관리와 비교하여 혈당 조절, 체중 감소, 염증 표지자, 간 지방 함량 및 기타 매개변수에 대해 평가하기 위함입니다.
본 연구는 또한 참가자의 피하 지방과 내장 지방을 관찰하고 작용의 분자적 메커니즘을 탐구하여, 이 집단에서 중재 시기와 목표에 대한 고품질의 근거 기반 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianping Liu
- 전화번호: +8679186274551
- 이메일: ndefy14105@ncu.edu.cn
연구 장소
-
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Nanchang
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Jiangxi, Nanchang, 중국, 330000
- 모병
- Minde road No.1
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연락하다:
- Jianping Liu
- 전화번호: +8679186274551
- 이메일: ndefy14105@ncu.edu.cn
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연락하다:
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세;
- 체질량지수(BMI)≥25 kg/m²;
- 중국 '2형 당뇨병 예방 및 치료 지침(2020년판)'에 따라 2형 당뇨병으로 진단된 환자;
- 당화혈색소(HbA1c)≥8.5%;
- 당뇨병 지속 기간 ≤3개월이며 혈당강하제를 사용한 적이 없음;
- 본 연구에 참여할 의사가 있으며, 충분한 사전 설명을 듣고 치료 계획을 엄격히 따르고 정기적인 추적 관찰에 참여할 것을 약속하며 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) < 25 kg/m²;
- 연령 < 18세 또는 > 75세;
- 1형 당뇨병, 급성 췌장염 또는 췌장 절제술 후 발생한 당뇨병 병력;
- 비만 수술 병력 또는 계획된 비만 수술, 또는 최근 3개월 이내 체중 감량 시도 또는 체중 감량 약물 사용;
- 최근 3개월 이내 GLP-1 수용체 작용제, 나트륨-글루코스 공동수송체 2 억제제, 디펩티딜 펩티데이스-4 억제제, 티아졸리딘디온 또는 기타 관련 약물 사용;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 중 임신 계획이 있는 여성;
- 심혈관 및 뇌혈관 질환, 호흡기 질환, 위장관 질환, 신기능 부전, 혈액 질환, 신경계 질환 또는 악성 종양과 같은 중증의 주요 장기계 질환을 가진 환자;
- 개인 또는 가족력 상 갑상선 수질암 병력;
- 연구 내용을 정확히 이해하고 시험 절차를 준수하는 데 방해가 되는 중증 정신 장애 또는 의사소통 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세마글루타이드 그룹
세마글루타이드 그룹은 주간 피하 세마글루타이드를 투여받았습니다(1-2주차 0.25 mg, 3-4주차 0.5 mg, 5-12주차 1.0 mg).
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세마글루타이드 그룹은 주간 피하 세마글루타이드(1-2주차 0.25 mg, 3-4주차 0.5 mg, 5-12주차 1.0 mg)를 투여받았습니다.
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활성 비교기: 칼로리 제한 그룹
칼로리 제한 그룹은 성별별 일일 칼로리 제한(남성 1,500-1,800 kcal; 여성 1,200-1,500 kcal)을 따랐습니다.
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칼로리 제한 그룹은 성별에 따른 일일 칼로리 제한(남성 1,500-1,800 kcal; 여성 1,200-1,500 kcal)을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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당화혈색소
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등록부터 12주 치료 종료까지
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FPG
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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공복 혈당
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등록부터 12주 치료 종료까지
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2시간 후 혈당
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시까지
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2시간 식후 혈당
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등록부터 12주 치료 종료 시까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA-IR
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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인슐린 저항성 항상성 모델 평가
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등록부터 12주 치료 종료까지
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TC
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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총 콜레스테롤
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등록부터 12주 치료 종료까지
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TG
기간: 등록부터 12주차 치료 종료까지
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중성지방
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등록부터 12주차 치료 종료까지
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LDL-C
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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저밀도 지질단백질
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등록부터 12주 치료 종료까지
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HDL-C
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
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고밀도 지단백
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등록부터 12주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022efyA04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
일부 데이터에는 환자 개인정보가 포함되어 있습니다.
데이터 공유가 필요한 경우, 본 프로젝트의 관련 연구자에게 문의해 주시기 바랍니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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