Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Semaglutidin verrattuna energiarajoitukseen vaikuttavuus tyypin 2 diabetekseen

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Tutkimus semaglutidin vaikutuksista verrattuna energiarajoitukseen tyypin 2 diabeteksessa, joka yhdistyy metaboliseen rasvamaksasairauteen, ja sen molekyylimekanismeista

Arvioida 12 viikon ajan ruiskeena annosteltavan semaglutidin vaikutuksia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (T2DM) verrattuna samanaikaiseen energiaa rajoittavaan hoitoon glukoositasapainon, painonpudotuksen, tulehdusmarkkerien, maksan rasvapitoisuuden ja muiden parametrien osalta. Tutkimuksessa tarkkailtiin myös osallistujien ihonalais- ja sisäelinten rasvaa ja tutkittiin vaikutusmekanismeja molekyylitasolla, tarjoten laadukasta näyttöön perustuvaa tukea interventioiden ajankohdalle ja kohderyhmälle tässä väestöryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta;
  2. Painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m²;
  3. Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi Kiinan "Tyypin 2 diabeteksen ehkäisyn ja hoidon ohjeistuksen (2020 painos)" mukaisesti;
  4. HbA1c ≥8,5 %;
  5. Diabeteksen kesto ≤3 kuukautta eikä käytä lääkkeitä verensokerin alentamiseen;
  6. Halu osallistua tähän tutkimukseen, täydellisen tiedonsaannin jälkeen suostuu noudattamaan hoitosuunnitelmaa tarkasti ja sitoutuu osallistumaan seurantakäynteihin ajallaan, sekä allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) < 25 kg/m²;
  2. Ikä < 18 vuotta tai > 75 vuotta;
  3. Tyypin 1 diabeteksen, aikuisen akuutin haiman tulehduksen tai haimaleikkauksen jälkeisen diabeteksen historia;
  4. Lihavuusleikkauksen historia tai suunniteltu lihavuusleikkaus, tai painonpudotusyritys viimeisen 3 kuukauden aikana, tai painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
  5. GLP-1-reseptoriagonistien, natrium-glukoksi-kotransportteri 2 -estäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4 -estäjien, tiasolidindionien tai muiden vastaavien lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana;
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana;
  7. Potilaat, joilla on vakavia tärkeiden elinjärjestelmien sairauksia, kuten vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselinsairauksia, ruoansulatuskanavan sairauksia, munuaisten vajaatoimintaa, verisairauksia, hermostosairauksia tai syöpiä;
  8. Henkilökohtainen tai perhehistoria kilpirauhasen medullaarista karsinoomasta;
  9. Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyden häiriöitä tai kommunikaation esteitä, jotka estävät tutkimussisällön tarkan ymmärtämisen ja kokeilumenettelyjen noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: semaglutiidiryhmä
Semaglutidiryhmä sai viikoittain ihonalaista semaglutidia (0,25 mg viikoilla 1–2, 0,5 mg viikoilla 3–4 ja 1,0 mg viikoilla 5–12).
Lääke: semaglutiidi
Semaglutidiryhmä sai viikoittain ihonalaista semaglutidia (0,25 mg viikoilla 1–2, 0,5 mg viikoilla 3–4 ja 1,0 mg viikoilla 5–12).
Active Comparator: kalorirajoitusryhmä
Kalorirajoitusryhmä noudatti sukupuolikohtaista päivittäistä kalorirajoitusta (1 500–1 800 kcal miehille; 1 200–1 500 kcal naisille).
Käyttäytyminen: kalorirajoitus
Kalorirajoitusryhmä noudatti sukupuolikohtaista päivittäistä kalorirajoitusta (1 500–1 800 kcal miehille; 1 200–1 500 kcal naisille).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
glykoitunut hemoglobiini
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
FPG
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
paastoverensokeri
Rekisteröinnistä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
2hPG
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
2 tunnin postprandiaalinen glukoosi
Osallistujien rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-IR
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
insuliiniresistenssin homeostaasin mallinnus
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
TC
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
kokonaiskolesteroli
Osallistumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
TG
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta 12 viikon hoitojakson loppuun
triglyseridit
Osallistujien valinnasta 12 viikon hoitojakson loppuun
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
low-density lipoprotein
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
korkean tiheyden lipoproteiini
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022efyA04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osa tiedoista liittyy potilaan yksityisyyteen. Jos tietoja on tarpeen jakaa, ota yhteyttä hankkeen asiaankuuluviin tutkijoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa