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분할 능선 수술: 간격 채우는 것이 필요한가요?

2025년 11월 26일 업데이트: Vladimir Biocanin

분할능선 수술 시 동시 임플란트 식립 중 절제된 공간에 골 및 자가 치아 상아질 이식을 적용한 효과를 평가하는 전향적 대조 임상 연구

이 전향적 대조 임상 연구는 수평적 능선 증대술과 동시에 임플란트 식립을 위한 분할 능선(치조 능선 분할) 시술 중 골 이식재 또는 상아질 이식재를 추가하는 효과를 평가합니다.

이 연구는 임플란트 지지 재활이 필요한 좁은 치조 능선을 가진 환자를 포함합니다. 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다: 이식 없는 분할 능선, 골 이식재를 사용한 분할 능선, 상아질 이식재를 사용한 분할 능선. 목표는 골절개 간격에 이식재를 추가하는 것이 분할 능선 기술만 사용하는 것에 비해 골 너비, 골 밀도, 초기 임플란트 안정성을 개선하는지 확인하는 것입니다.

임상 및 방사선 평가는 원뿔빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)과 임플란트 안정성 측정(ISQ 값)을 사용하여 수술 전, 임플란트 식립 직후, 수술 후 3개월에 수행됩니다. 모든 환자는 1년간의 추적 관찰 기간 동안 치유 진행과 치료 결과를 평가하기 위해 모니터링됩니다.

이 연구는 수평적 능선 증대술을 위한 가장 효과적인 접근법을 확인하고 임플란트 치과에서의 임상적 의사 결정을 개선하기 위해 진행됩니다. 연구 결과는 수술 프로토콜 최적화, 임플란트 안정성 향상, 환자의 장기적 기능적 결과 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다.

참여는 자발적이며, 모든 절차는 승인된 윤리 기준과 임상 지침에 따라 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pančevo, 세르비아, 26000
        • Faculty of Stomatology, Department of Oral Surgery, University Business Academy in Novi Sad,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인 환자
  • 하악 후방부 발치 예정 및 임플란트 식립 계획이 있는 경우
  • 발치 후 치조골 결손으로 인한 능선 보존술이 필요한 경우
  • 전반적인 건강 상태 양호 (ASA I 또는 ASA II)
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 예정된 추적 방문 및 연구 프로토콜 준수 의지

제외 기준:

  • 골 치유에 영향을 미치는 전신 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 골다공증, 대사성 골 질환)
  • 두경부 방사선 치료 병력
  • 비스포스포네이트 또는 기타 골흡수 억제제 사용
  • 수술 부위의 활동성 치주염 또는 치근단 감염
  • 중증 흡연자 (하루 10개비 이상)
  • 임신 또는 수유 중
  • 연구에 사용된 재료에 대한 알레르기 반응
  • 불량한 구강 위생 또는 순응도 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분할 크레스트만
수평적 치조골 폭을 증가시키고 동시에 치아 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 시행되는 외과적 분할 능선(치조능선 분할) 시술입니다. 능선의 정상부를 따라 제어된 절골술을 시행한 후, 협측 피질골판을 점진적으로 확장하여 임플란트 삽입을 위한 절골술 간극을 형성합니다.
실험적: 분할 능선 + 골 이식
수평적 치조골 폭을 증가시키고 동시에 치아 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 시행되는 외과적 분할 능선(치조능선 분할) 시술입니다. 능선의 정상부를 따라 제어된 절골술을 시행한 후, 협측 피질골판을 점진적으로 확장하여 임플란트 삽입을 위한 절골술 간극을 형성합니다.
실험적: 스플릿 크레스트 + 덴틴 이식
수평적 치조골 폭을 증가시키고 동시에 치아 임플란트 식립을 가능하게 하기 위해 시행되는 외과적 분할 능선(치조능선 분할) 시술입니다. 능선의 정상부를 따라 제어된 절골술을 시행한 후, 협측 피질골판을 점진적으로 확장하여 임플란트 삽입을 위한 절골술 간극을 형성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분할능선 술식 시 골 이식 또는 상아질 이식 유무에 따른 치조능 폭경 변화
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 3개월
수술 전, 수술 직후, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SC-DENTIN-2024-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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