Procedimiento de Cresta Dividida: ¿Es Necesario Rellenar el Espacio?
Estudio clínico controlado prospectivo que evalúa el efecto del injerto de hueso y dentina autóloga en la brecha de osteotomía durante el procedimiento de separación de la cresta con colocación simultánea de implantes
Este estudio clínico prospectivo controlado evalúa la eficacia de agregar material de injerto óseo o de dentina durante el procedimiento de división de cresta (división de cresta alveolar) para el aumento horizontal de cresta con colocación simultánea de implantes.
El estudio incluye pacientes con crestas alveolares estrechas que requieren rehabilitación con implantes. Los participantes se dividen en tres grupos: división de cresta sin injerto, división de cresta con injerto óseo y división de cresta con injerto de dentina. El objetivo es determinar si la adición de material de injerto al espacio de osteotomía mejora el ancho óseo, la densidad ósea y la estabilidad primaria del implante en comparación con la técnica de división de cresta sola.
Las evaluaciones clínicas y radiográficas se realizan mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y mediciones de estabilidad del implante (valores ISQ) antes de la cirugía, inmediatamente después de la colocación del implante y tres meses después de la operación. Todos los pacientes son monitoreados durante un período de seguimiento de un año para evaluar la progresión de la cicatrización y los resultados del tratamiento.
Este estudio busca identificar el enfoque más efectivo para el aumento horizontal de cresta y mejorar la toma de decisiones clínicas en odontología de implantes. Los hallazgos pretenden contribuir a optimizar los protocolos quirúrgicos, mejorar la estabilidad del implante y mejorar los resultados funcionales a largo plazo para los pacientes.
La participación es voluntaria y todos los procedimientos se llevan a cabo de acuerdo con los estándares éticos aprobados y las pautas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pančevo, Serbia, 26000
- Faculty of Stomatology, Department of Oral Surgery, University Business Academy in Novi Sad,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 65 años
- Indicación de extracción dental en la región mandibular posterior con colocación de implante planificada
- Presencia de defecto óseo alveolar postextracción que requiera procedimiento de preservación de la cresta
- Buena salud general (ASA I o ASA II)
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Disposición para cumplir con las visitas de seguimiento programadas y el protocolo del estudio
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que afecten la curación ósea (p. ej., diabetes no controlada, osteoporosis, trastornos metabólicos óseos)
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
- Uso de bifosfonatos u otros medicamentos antirresortivos
- Infección periodontal o periapical activa en el sitio quirúrgico
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos al día)
- Embarazo o lactancia
- Alergias conocidas a los materiales utilizados en el estudio
- Mala higiene bucal o falta de cumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: División de Cresta Únicamente
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Un procedimiento quirúrgico de división de cresta (división de cresta alveolar) realizado para aumentar el ancho horizontal del hueso alveolar y permitir la colocación simultánea de implantes dentales.
Se crea una osteotomía controlada a lo largo de la cresta de la cresta, seguida de una expansión gradual de la placa cortical vestibular para formar un espacio de osteotomía para la inserción del implante.
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Experimental: Separación de Cresta + Injerto Óseo
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Un procedimiento quirúrgico de división de cresta (división de cresta alveolar) realizado para aumentar el ancho horizontal del hueso alveolar y permitir la colocación simultánea de implantes dentales.
Se crea una osteotomía controlada a lo largo de la cresta de la cresta, seguida de una expansión gradual de la placa cortical vestibular para formar un espacio de osteotomía para la inserción del implante.
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Experimental: Separación de Cresta + Injerto de Dentina
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Un procedimiento quirúrgico de división de cresta (división de cresta alveolar) realizado para aumentar el ancho horizontal del hueso alveolar y permitir la colocación simultánea de implantes dentales.
Se crea una osteotomía controlada a lo largo de la cresta de la cresta, seguida de una expansión gradual de la placa cortical vestibular para formar un espacio de osteotomía para la inserción del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la anchura de la cresta alveolar tras el procedimiento de división de cresta con o sin injerto óseo o de dentina
Periodo de tiempo: Preoperatorio, Inmediatamente postoperatorio y 3 meses después de la cirugía
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Preoperatorio, Inmediatamente postoperatorio y 3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SC-DENTIN-2024-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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