Procedura Split Crest: È Necessario Riempire lo Spazio?
Uno Studio Clinico Controllato Prospettico che Valuta l'Effetto dell'Innesto Osseo e di Dentina Autologa nella Fessura Osteotomica Durante la Procedura di Cresta Splittata con Posizionamento Immediato dell'Impianto
Questo studio clinico prospettico controllato valuta l'efficacia dell'aggiunta di materiale di innesto osseo o dentinale durante la procedura di split crest (scissione della cresta alveolare) per l'aumento orizzontale della cresta con posizionamento simultaneo di impianti.
Lo studio include pazienti con creste alveolari strette che necessitano di riabilitazione con impianti. I partecipanti sono divisi in tre gruppi: split crest senza innesto, split crest con innesto osseo e split crest con innesto dentinale. L'obiettivo è determinare se l'aggiunta di materiale di innesto nella fessura osteotomica migliora la larghezza ossea, la densità ossea e la stabilità primaria dell'impianto rispetto alla sola tecnica di split crest.
Le valutazioni cliniche e radiografiche vengono eseguite utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e le misurazioni della stabilità dell'impianto (valori ISQ) prima dell'intervento, immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e tre mesi dopo l'intervento. Tutti i pazienti vengono monitorati durante un periodo di follow-up di un anno per valutare la progressione della guarigione e i risultati del trattamento.
Questo studio cerca di identificare l'approccio più efficace per l'aumento orizzontale della cresta e di migliorare il processo decisionale clinico in odontoiatria implantare. I risultati mirano a contribuire all'ottimizzazione dei protocolli chirurgici, al miglioramento della stabilità degli impianti e al miglioramento dei risultati funzionali a lungo termine per i pazienti.
La partecipazione è volontaria e tutte le procedure vengono condotte in conformità con gli standard etici approvati e le linee guida cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pančevo, Serbia, 26000
- Faculty of Stomatology, Department of Oral Surgery, University Business Academy in Novi Sad,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Indicazione per l'estrazione dentale nella regione mandibolare posteriore con posizionamento di impianto pianificato
- Presenza di difetto osseo alveolare post-estrazione che richiede una procedura di preservazione della cresta
- Buona salute generale (ASA I o ASA II)
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
- Disponibilità a rispettare le visite di follow-up programmate e il protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che influenzano la guarigione ossea (ad esempio diabete non controllato, osteoporosi, disturbi metabolici dell'osso)
- Storia di radioterapia nella regione testa-collo
- Uso di bifosfonati o altri farmaci antiriassorbitivi
- Infezione parodontale o periapicale attiva nel sito chirurgico
- Fumatori accaniti (>10 sigarette al giorno)
- Gravidanza o allattamento
- Allergie note ai materiali utilizzati nello studio
- Scarsa igiene orale o mancanza di compliance
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo Splitting della Cresta
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Una procedura di split crest chirurgico (espansione della cresta alveolare) eseguita per aumentare la larghezza orizzontale dell'osso alveolare e consentire il posizionamento simultaneo di impianti dentali.
Viene creata un'osteotomia controllata lungo la cresta della cresta, seguita dall'espansione graduale della lamina corticale vestibolare per formare uno spazio di osteotomia per l'inserimento dell'impianto.
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Sperimentale: Split Crest + Innesto Osseo
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Una procedura di split crest chirurgico (espansione della cresta alveolare) eseguita per aumentare la larghezza orizzontale dell'osso alveolare e consentire il posizionamento simultaneo di impianti dentali.
Viene creata un'osteotomia controllata lungo la cresta della cresta, seguita dall'espansione graduale della lamina corticale vestibolare per formare uno spazio di osteotomia per l'inserimento dell'impianto.
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Sperimentale: Split Crest + Innesto di Dentina
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Una procedura di split crest chirurgico (espansione della cresta alveolare) eseguita per aumentare la larghezza orizzontale dell'osso alveolare e consentire il posizionamento simultaneo di impianti dentali.
Viene creata un'osteotomia controllata lungo la cresta della cresta, seguita dall'espansione graduale della lamina corticale vestibolare per formare uno spazio di osteotomia per l'inserimento dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della larghezza della cresta alveolare dopo procedura di split crest con o senza innesto osseo o dentinale
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Preoperatorio, immediatamente postoperatorio e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SC-DENTIN-2024-01
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