Split-Crest-Verfahren: Ist es notwendig, die Lücke zu füllen?
Eine prospektive kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Knochen- und autologem Dentintransplantat in der Osteotomielücke während des Split-Crest-Verfahrens mit simultaner Implantatplatzierung
Diese prospektive kontrollierte klinische Studie bewertet die Wirksamkeit der Zugabe von Knochentransplantat oder Dentintransplantatmaterial während des Spaltkammverfahrens (alveoläre Kammspaltung) für die horizontale Kammaugmentation mit simultaner Implantatplatzierung.
Die Studie schließt Patienten mit schmalen alveolären Kämmen ein, die eine implantatgestützte Rehabilitation benötigen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Spaltkamm ohne Transplantation, Spaltkamm mit Knochentransplantat und Spaltkamm mit Dentintransplantat. Ziel ist es, festzustellen, ob die Zugabe von Transplantatmaterial zur Osteotomielücke die Knochenbreite, Knochendichte und primäre Implantatstabilität im Vergleich zur alleinigen Spaltkammtechnik verbessert.
Klinische und radiologische Beurteilungen werden mittels digitaler Volumentomographie (DVT) und Implantatstabilitätsmessungen (ISQ-Werte) vor der Operation, unmittelbar nach der Implantatplatzierung und drei Monate postoperativ durchgeführt. Alle Patienten werden über einen einjährigen Nachbeobachtungszeitraum überwacht, um den Heilungsverlauf und die Behandlungsergebnisse zu bewerten.
Diese Studie zielt darauf ab, den effektivsten Ansatz für die horizontale Kammaugmentation zu identifizieren und die klinische Entscheidungsfindung in der Implantologie zu verbessern. Die Ergebnisse sollen dazu beitragen, chirurgische Protokolle zu optimieren, die Implantatstabilität zu verbessern und die langfristigen funktionellen Ergebnisse für Patienten zu steigern.
Die Teilnahme ist freiwillig, und alle Verfahren werden gemäß genehmigter ethischer Standards und klinischer Leitlinien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pančevo, Serbien, 26000
- Faculty of Stomatology, Department of Oral Surgery, University Business Academy in Novi Sad,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- Indikation für Zahnextraktion im hinteren Unterkieferbereich mit geplanter Implantatplatzierung
- Vorhandensein eines postextraktonellen alveolären Knochendefekts, der ein Kammerhaltungsverfahren erfordert
- Gute allgemeine Gesundheit (ASA I oder ASA II)
- Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
- Bereitschaft, die geplanten Nachuntersuchungstermine und das Studienprotokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen (z.B. unkontrollierter Diabetes, Osteoporose, metabolische Knochenerkrankungen)
- Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
- Einnahme von Bisphosphonaten oder anderen antiresorptiven Medikamenten
- Aktive parodontale oder periapikale Infektion an der Operationsstelle
- Starke Raucher (>10 Zigaretten pro Tag)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Bekannte Allergien gegen in der Studie verwendete Materialien
- Schlechte Mundhygiene oder mangelnde Compliance
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Spaltkamm
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Ein chirurgisches Split-Crest-Verfahren (Alveolarkammspaltung), das durchgeführt wird, um die horizontale Breite des Alveolarknochens zu erhöhen und gleichzeitig die Platzierung von Zahnimplantaten zu ermöglichen.
Eine kontrollierte Osteotomie wird entlang des Kamms des Alveolarkamms erzeugt, gefolgt von einer schrittweisen Expansion der bukkalen kortikalen Platte, um eine Osteotomielücke für die Implantatinsertion zu bilden.
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Experimental: Split Crest + Knochentransplantat
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Ein chirurgisches Split-Crest-Verfahren (Alveolarkammspaltung), das durchgeführt wird, um die horizontale Breite des Alveolarknochens zu erhöhen und gleichzeitig die Platzierung von Zahnimplantaten zu ermöglichen.
Eine kontrollierte Osteotomie wird entlang des Kamms des Alveolarkamms erzeugt, gefolgt von einer schrittweisen Expansion der bukkalen kortikalen Platte, um eine Osteotomielücke für die Implantatinsertion zu bilden.
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Experimental: Split Crest + Dentin Graft
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Ein chirurgisches Split-Crest-Verfahren (Alveolarkammspaltung), das durchgeführt wird, um die horizontale Breite des Alveolarknochens zu erhöhen und gleichzeitig die Platzierung von Zahnimplantaten zu ermöglichen.
Eine kontrollierte Osteotomie wird entlang des Kamms des Alveolarkamms erzeugt, gefolgt von einer schrittweisen Expansion der bukkalen kortikalen Platte, um eine Osteotomielücke für die Implantatinsertion zu bilden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Alveolarkammbreite nach Split-Crest-Verfahren mit oder ohne Knochen- oder Dentintransplantat
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ und 3 Monate nach der Operation
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Präoperativ, unmittelbar postoperativ und 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SC-DENTIN-2024-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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