Procédure Split Crest : Est-il nécessaire de combler l'espace ?
Étude clinique contrôlée prospective évaluant l'effet de la greffe osseuse et de dentine autologue dans l'espace d'ostéotomie lors de la procédure de fente crête avec pose simultanée d'implant
Cette étude clinique prospective contrôlée évalue l'efficacité de l'ajout de greffon osseux ou de matériau de greffe de dentine pendant la procédure de fente de crête (fente de crête alvéolaire) pour l'augmentation horizontale de la crête avec placement simultané d'implants.
L'étude inclut des patients avec des crêtes alvéolaires étroites nécessitant une réhabilitation implanto-portée. Les participants sont divisés en trois groupes : fente de crête sans greffe, fente de crête avec greffe osseuse, et fente de crête avec greffe de dentine. L'objectif est de déterminer si l'ajout de matériau de greffe dans l'espace d'ostéotomie améliore la largeur osseuse, la densité osseuse et la stabilité primaire des implants par rapport à la technique de fente de crête seule.
Les évaluations cliniques et radiographiques sont réalisées en utilisant la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) et les mesures de stabilité des implants (valeurs ISQ) avant la chirurgie, immédiatement après le placement des implants, et trois mois après l'opération. Tous les patients sont surveillés sur une période de suivi d'un an pour évaluer la progression de la guérison et les résultats du traitement.
Cette étude cherche à identifier l'approche la plus efficace pour l'augmentation horizontale de la crête et à améliorer la prise de décision clinique en dentisterie implantaire. Les résultats visent à contribuer à l'optimisation des protocoles chirurgicaux, à l'amélioration de la stabilité des implants et à l'amélioration des résultats fonctionnels à long terme pour les patients.
La participation est volontaire, et toutes les procédures sont menées conformément aux normes éthiques approuvées et aux directives cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pančevo, Serbie, 26000
- Faculty of Stomatology, Department of Oral Surgery, University Business Academy in Novi Sad,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Indication d'extraction dentaire dans la région mandibulaire postérieure avec pose d'implant planifiée
- Présence d'une perte osseuse alvéolaire post-extraction nécessitant une procédure de préservation de crête
- Bon état de santé général (ASA I ou ASA II)
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
- Volonté de respecter les visites de suivi planifiées et le protocole d'étude
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques affectant la cicatrisation osseuse (par exemple diabète non contrôlé, ostéoporose, troubles métaboliques osseux)
- Antécédents de radiothérapie dans la région tête et cou
- Utilisation de bisphosphonates ou autres médicaments antirésorptifs
- Infection parodontale ou périapicale active au site chirurgical
- Gros fumeurs (>10 cigarettes par jour)
- Grossesse ou allaitement
- Allergies connues aux matériaux utilisés dans l'étude
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou manque de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Division de la Crête Seulement
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Une procédure de division chirurgicale de la crête (division de la crête alvéolaire) réalisée pour augmenter la largeur horizontale de l'os alvéolaire et permettre la pose simultanée d'implants dentaires.
Une ostéotomie contrôlée est réalisée le long de la crête de la crête, suivie d'une expansion progressive de la plaque corticale vestibulaire pour former un espace d'ostéotomie pour l'insertion de l'implant.
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Expérimental: Division de la crête + Greffe osseuse
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Une procédure de division chirurgicale de la crête (division de la crête alvéolaire) réalisée pour augmenter la largeur horizontale de l'os alvéolaire et permettre la pose simultanée d'implants dentaires.
Une ostéotomie contrôlée est réalisée le long de la crête de la crête, suivie d'une expansion progressive de la plaque corticale vestibulaire pour former un espace d'ostéotomie pour l'insertion de l'implant.
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Expérimental: Division de la crête + Greffe de dentine
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Une procédure de division chirurgicale de la crête (division de la crête alvéolaire) réalisée pour augmenter la largeur horizontale de l'os alvéolaire et permettre la pose simultanée d'implants dentaires.
Une ostéotomie contrôlée est réalisée le long de la crête de la crête, suivie d'une expansion progressive de la plaque corticale vestibulaire pour former un espace d'ostéotomie pour l'insertion de l'implant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution de la largeur de la crête alvéolaire après une procédure de fente crête avec ou sans greffe osseuse ou dentinaire
Délai: Préopératoire, immédiatement postopératoire et 3 mois après la chirurgie
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Préopératoire, immédiatement postopératoire et 3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SC-DENTIN-2024-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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