Procedimento de Fenda Óssea: É Necessário Preencher o Espaço?
Um Estudo Clínico Controlado Prospectivo Avaliando o Efeito do Enxerto Ósseo e de Dentina Autóloga na Lacuna de Osteotomia Durante o Procedimento de Fenda Óssea com Colocação Simultânea de Implante
Este estudo clínico prospectivo controlado avalia a eficácia da adição de enxerto ósseo ou material de enxerto de dentina durante o procedimento de split crest (divisão da crista alveolar) para aumento horizontal da crista com colocação simultânea de implantes.
O estudo inclui pacientes com cristas alveolares estreitas que necessitam de reabilitação com implantes. Os participantes são divididos em três grupos: split crest sem enxerto, split crest com enxerto ósseo e split crest com enxerto de dentina. O objetivo é determinar se a adição de material de enxerto à lacuna de osteotomia melhora a largura óssea, a densidade óssea e a estabilidade primária do implante em comparação com a técnica de split crest isolada.
Avaliações clínicas e radiográficas são realizadas usando tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) e medições de estabilidade do implante (valores ISQ) antes da cirurgia, imediatamente após a colocação do implante e três meses após a operação. Todos os pacientes são monitorizados durante um período de acompanhamento de um ano para avaliar a progressão da cicatrização e os resultados do tratamento.
Este estudo procura identificar a abordagem mais eficaz para o aumento horizontal da crista e melhorar a tomada de decisões clínicas em implantodontia. Os resultados visam contribuir para otimizar protocolos cirúrgicos, melhorar a estabilidade do implante e melhorar os resultados funcionais a longo prazo para os pacientes.
A participação é voluntária e todos os procedimentos são realizados de acordo com normas éticas aprovadas e diretrizes clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Pančevo, Sérvia, 26000
- Faculty of Stomatology, Department of Oral Surgery, University Business Academy in Novi Sad,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18 e 65 anos
- Indicação para extração dentária na região mandibular posterior com colocação planeada de implante
- Presença de defeito ósseo alveolar pós-extracção que requeira procedimento de preservação de rebordo
- Bom estado geral de saúde (ASA I ou ASA II)
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Disposição para cumprir as consultas de seguimento agendadas e o protocolo do estudo
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas que afetem a cicatrização óssea (ex.: diabetes não controlada, osteoporose, distúrbios ósseos metabólicos)
- Histórico de radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Uso de bifosfonatos ou outros medicamentos antirreabsortivos
- Infecção periodontal ou periapical ativa no local cirúrgico
- Fumadores intensos (>10 cigarros por dia)
- Gravidez ou amamentação
- Alergias conhecidas aos materiais utilizados no estudo
- Higiene oral deficiente ou falta de adesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Divisão da Crista Apenas
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Um procedimento de divisão cirúrgica da crista (divisão do rebordo alveolar) realizado para aumentar a largura horizontal do osso alveolar e permitir a colocação simultânea de implantes dentários.
É criada uma osteotomia controlada ao longo da crista do rebordo, seguida de uma expansão gradual da placa cortical vestibular para formar um espaço de osteotomia para inserção do implante. |
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Experimental: Split Crest + Enxerto Ósseo
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Um procedimento de divisão cirúrgica da crista (divisão do rebordo alveolar) realizado para aumentar a largura horizontal do osso alveolar e permitir a colocação simultânea de implantes dentários.
É criada uma osteotomia controlada ao longo da crista do rebordo, seguida de uma expansão gradual da placa cortical vestibular para formar um espaço de osteotomia para inserção do implante. |
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Experimental: Split Crest + Enxerto de Dentina
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Um procedimento de divisão cirúrgica da crista (divisão do rebordo alveolar) realizado para aumentar a largura horizontal do osso alveolar e permitir a colocação simultânea de implantes dentários.
É criada uma osteotomia controlada ao longo da crista do rebordo, seguida de uma expansão gradual da placa cortical vestibular para formar um espaço de osteotomia para inserção do implante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na largura da crista alveolar após procedimento de fenda óssea com ou sem enxerto ósseo ou de dentina
Prazo: Pré-operatório, Imediatamente pós-operatório e 3 meses após a cirurgia
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Pré-operatório, Imediatamente pós-operatório e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SC-DENTIN-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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