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미숙아의 섭식 성숙도

2025년 12월 7일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

미숙아의 수유 성숙도에 대한 일상적 대 무작위 고무젖꼭지 투여 방법의 효과

이 연구의 목적은 조산아의 수유 성숙도에 대한 두 가지 고무 젖꼭지 사용 전략의 효과를 평가하는 것입니다. 이 두 전략은 각 수유 전 5분간의 정기적인 고무 젖꼭지 사용과 수유와 무관하게 하루 중 언제든지 30분간의 무작위 고무 젖꼭지 사용을 비교합니다. 연구의 가설은 다음과 같습니다: H1: 수유 전 고무 젖꼭지의 정기적인 사용은 조산아의 수유 성숙도에 긍정적인 영향을 미칩니다.

H2: 수유 전 고무 젖꼭지의 정기적인 사용은 조산아의 퇴원 시 체중에 긍정적인 영향을 미칩니다.

H3: 수유 전 고무 젖꼭지의 정기적인 사용은 조산아의 입원 기간에 긍정적인 영향을 미칩니다.

H4: 수유 전 고무 젖꼭지의 정기적인 사용은 조산아의 퇴원 시 재태 연령에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미숙아에게 안전하고 효과적인 섭식 기술을 발달시키는 것은 매우 복잡한 과정입니다. 섭식 성숙을 달성하기 위해 미숙아는 구인두 해부학적 무결성, 적절한 신경 기능, 그리고 빨기, 삼키기, 호흡의 완전한 조정을 확립해야 합니다. 이러한 미성숙으로 인해, 그들은 종종 낮은 구강 운동 긴장도, 불량한 빨기-삼키기-호흡 조정, 졸림, 위장관 운동 이상, 미성숙한 빨기 압력, 그리고 섭식 중 안정적인 생리적 매개변수를 유지하지 못하는 것과 같은 구강 섭식 어려움을 경험합니다. 효과적인 구강 섭식은 최적의 성장, 안전한 퇴원, 그리고 흡인 및 장기적인 호흡기 또는 신경학적 합병증 예방에 중요합니다.

이러한 이유로 미숙아는 구강 섭식에 필요한 기술을 발달시키고 구위관 영양에서 완전한 구강 섭식으로 성공적으로 전환할 때까지 지원이 필요합니다. 이 전환 기간 동안, 초기 구강 자극 방법은 구강 발달과 자기 조절을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 이러한 지원 및 보완 전략 중에서, 비영양적 빨기(NNS)는 구강 섭식으로의 진행을 용이하게 합니다. 증거는 NNS를 받은 영아들이 더 빠르게 완전 구강 섭식으로 전환하고, 더 나은 섭식 성과를 보이며, 더 조직화된 빨기 행동을 달성하고, 개선된 소화를 경험하며, 섭식 중 더 활발하게 유지된다는 것을 나타냅니다.

비록 연구들이 NNS의 이점을 강조하지만, NNS의 빈도, 지속 시간 또는 시기가 섭식 성숙에 어떻게 영향을 미치는지 검토하는 연구는 여전히 제한적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • 전화번호: 0265004163
  • 이메일: zehrakan@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • 전화번호: 02165004163
  • 이메일: zehrakan@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34750
        • 모병
        • Acıbadem University
        • 연락하다:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
          • 전화번호: 02165004163
          • 이메일: zehrakan@gmail.com
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
        • 수석 연구원:
          • Serdar Beken, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미숙아
  • 임상적으로 안정된 상태이며,
  • 경장 영양을 시작한 첫날 이내인 경우

제외 기준:

  • 고무 젖꼭지 사용에 금기증이 있는 신생아
  • 동반 질환을 가진 경우
  • 삽관된 경우
  • 선천성 기형을 가진 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일상 NNS
각 수유 전에 정기적으로 5분 동안 고무젖꼭지를 사용하는 신생아가 중재 그룹을 구성할 것입니다.
장치: 일반 NNS

급여의 내용, 양 및 방법은 의사에 의해 결정됩니다. 각 급여 전 5분 동안 고무 젖꼭지가 제공됩니다. 절차는 영아의 급여 방법을 기준으로 "신생아 간호 프로토콜"에 따라 수행됩니다.

급여 성숙도는 급여 모니터를 사용하여 주 1회 평가됩니다.
다른: 대조군 (Random NNS)
수유와 무관하게 아기의 신호에 따라 하루 중 무작위 시간에 30분 동안 젖꼭지를 제공받은 신생아가 대조군을 구성합니다.
장치: 무작위 NNS

수유의 내용, 양 및 방법은 의사가 결정합니다. 영아는 수유와 무관하게 낮 동안 무작위 시간에 30분 동안 고무 젖꼭지를 제공받습니다.

절차는 영아의 수유 방법을 기반으로 "신생아 간호 프로토콜"에 따라 수행됩니다.

수유 성숙도는 매주 한 번씩 수유 모니터를 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 성숙도
기간: 경구 섭식 시작부터 퇴원 시까지; 최대 6주 동안 매주 평가합니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가될 것입니다.
섭식 성숙도는 섭식 모니터를 사용하여 평가되며, 리듬적 삼킴 횟수 및 지속 시간, 휴식 기간, 삼킴-호흡 패턴, 총 섭취 우유량을 포함한 주요 삼킴 및 호흡 조율 매개변수를 평가합니다.
경구 섭식 시작부터 퇴원 시까지; 최대 6주 동안 매주 평가합니다. 이러한 시간 간격의 변화가 평가될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 전 구강 섭취 시작부터 퇴원까지 (평균 5주)
참가자의 체중은 완전 경구 섭식 개시 시점과 퇴원 시점에 평가됩니다.
전 구강 섭취 시작부터 퇴원까지 (평균 5주)
입원 기간
기간: 기준 시점부터 퇴원 시점까지 (평균 15주)
입원일로부터 퇴원일까지의 기간.
기준 시점부터 퇴원 시점까지 (평균 15주)
퇴원 시 연령
기간: 첫 퇴원 후 집에서는, 평균적으로 월경 후 연령 37주에
퇴원 시 영아의 생리 후 연령(주).
첫 퇴원 후 집에서는, 평균적으로 월경 후 연령 37주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 수석 연구원: Serdar Beken, Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2024/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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