Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsrijpheid bij te vroeg geboren baby's

7 december 2025 bijgewerkt door: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Het effect van routinematige versus willekeurige fopspeen toedieningsmethoden op voedingsrijpheid bij premature zuigelingen

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van twee strategieën voor fopspeengebruik: routinematig 5 minuten fopspeengebruik vóór elke voeding versus willekeurig 30 minuten fopspeengebruik op elk moment van de dag, onafhankelijk van voedingen, op de voedingsrijpheid bij premature zuigelingen. De hypothesen van de studie zijn als volgt: H1: Het routinematige gebruik van een fopspeen vóór de voeding heeft een positief effect op de voedingsrijpheid bij premature zuigelingen.

H2: Het routinematige gebruik van een fopspeen vóór de voeding heeft een positief effect op het ontslaggewicht bij premature zuigelingen.

H3: Het routinematige gebruik van een fopspeen vóór de voeding heeft een positief effect op de lengte van het ziekenhuisverblijf bij premature zuigelingen.

H4: Het routinematige gebruik van een fopspeen vóór de voeding heeft een positief effect op de zwangerschapsduur bij ontslag bij premature zuigelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ontwikkelen van veilige en effectieve voedingsvaardigheden bij te vroeg geboren baby's is een zeer complex proces. Om voedingsrijpheid te bereiken, moeten te vroeg geboren baby's orofaryngeale anatomische integriteit, adequate neurologische functie en volledige coördinatie van zuigen, slikken en ademen tot stand brengen. Vanwege deze onrijpheid ervaren ze vaak problemen met orale voeding, zoals lage oromotorische tonus, slechte zuig-slik-ademcoördinatie, slaperigheid, gastro-intestinale dysmotiliteit, onrijpe zuigdruk en het onvermogen om stabiele fysiologische parameters tijdens de voeding te behouden. Effectieve orale voeding is cruciaal voor optimale groei, veilige ontslag uit het ziekenhuis en het voorkomen van aspiratie en langdurige respiratoire of neurologische complicaties.

Om deze reden hebben te vroeg geboren baby's ondersteuning nodig totdat ze de nodige vaardigheden voor orale voeding ontwikkelen en succesvol overgaan van orogastrische sondevoeding naar volledige orale inname. Gedurende deze overgangsperiode helpen vroege orale stimulatiemethoden de orale ontwikkeling en zelfregulatie te bevorderen. Onder deze ondersteunende en complementaire strategieën vergemakkelijkt niet-voedend zuigen (NNS) de voortgang naar orale voeding. Uit onderzoek blijkt dat baby's die NNS ontvangen sneller overgaan op volledige orale voeding, betere voedingsprestaties vertonen, meer georganiseerd zuiggedrag bereiken, verbeterde spijsvertering ervaren en actiever blijven tijdens voedingen.

Hoewel studies de voordelen van NNS benadrukken, blijft onderzoek naar hoe de frequentie, duur of timing van NNS de voedingsrijpheid beïnvloedt beperkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Telefoonnummer: 0265004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Telefoonnummer: 02165004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34750
        • Werving
        • Acıbadem University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serdar Beken, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Te vroeg geboren
  • die klinisch stabiel zijn, en
  • die zich binnen de eerste dag bevinden van het starten van enterale voeding.

Exclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met een contra-indicatie voor het gebruik van een fopspeen
  • die bijkomende medische aandoeningen hebben
  • die geïntubeerd zijn
  • met aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Routine NNS
Pasgeborenen die voor elke voeding routinematig 5 minuten een fopspeen gebruiken, zullen de interventiegroep vormen.
Apparaat: Routine NNS

De inhoud, hoeveelheid en methode van voeding worden bepaald door de arts. Een fopspeen wordt 5 minuten voor elke voeding gegeven. Procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met de "Protocols voor de Verpleging van Pasgeborenen," gebaseerd op de voedingsmethode van de zuigeling.

De voedingsrijpheid wordt eenmaal per week beoordeeld met behulp van een voedingsmonitor.
Ander: Controlegroep (Random NNS)
Pasgeborenen die gedurende 30 minuten op willekeurige tijdstippen gedurende de dag een speen krijgen, onafhankelijk van voeding en gebaseerd op de signalen van de baby, zullen de controlegroep vormen.
Apparaat: Willekeurige NNS

De inhoud, hoeveelheid en methode van voeding worden bepaald door de arts. De zuigeling krijgt gedurende de dag op willekeurige tijden, onafhankelijk van voeding, 30 minuten een fopspeen.

Procedures worden uitgevoerd in overeenstemming met de "Protocols voor de Verpleging van Pasgeborenen", op basis van de voedingsmethode van de zuigeling.

De voedingrijpheid wordt eenmaal per week beoordeeld met behulp van een voedingsmonitor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsrijpheid
Tijdsspanne: Vanaf het begin van orale voeding tot ziekenhuisontslag; wekelijks beoordeeld gedurende maximaal 6 weken. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld.
De voedingsrijpheid wordt geëvalueerd met behulp van een voedingsmonitor, waarbij belangrijke slik- en ademhalingscoördinatieparameters worden beoordeeld, waaronder het aantal en de duur van ritmische slikken, rustperiodes, slik-ademhalingspatronen en het totale geconsumeerde melkvolume.
Vanaf het begin van orale voeding tot ziekenhuisontslag; wekelijks beoordeeld gedurende maximaal 6 weken. De verandering in deze tijdsintervallen zal worden beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf de start van volledige orale voeding tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 weken)
Het lichaamsgewicht van de deelnemer wordt beoordeeld bij de start van volledige orale voeding en bij ontslag uit het ziekenhuis.
Vanaf de start van volledige orale voeding tot ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 5 weken)
Lengte van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van baseline tot ontslag (gemiddeld 15 weken)
De tijd vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag.
Van baseline tot ontslag (gemiddeld 15 weken)
Leeftijd bij ontslag
Tijdsspanne: Bij de eerste ontslag naar huis, gemiddeld 37 weken postmenstruele leeftijd
Postmenstruele leeftijd (weken) van de zuigeling bij ontslag uit het ziekenhuis.
Bij de eerste ontslag naar huis, gemiddeld 37 weken postmenstruele leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serdar Beken, Acibadem University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2024/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren