Ennenaikaisten vauvojen ruokintakypsyys
Rutiininomaisen ja satunnaisen tuttipullon antomenetelmien vaikutus ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen imemisen kypsyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden nuken käyttöstrategian vaikutusta ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen imemisen kypsyyteen: rutiininomainen 5 minuutin nuken käyttö ennen jokaista ruokintaa verrattuna satunnaiseen 30 minuutin nuken käyttöön milloin tahansa päivän aikana, riippumatta ruokinnasta. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat: H1: Nuken rutiininomainen käyttö ennen ruokintaa vaikuttaa positiivisesti ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen imemisen kypsyyteen.
H2: Nuken rutiininomainen käyttö ennen ruokintaa vaikuttaa positiivisesti ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen kotiutumispainoon.
H3: Nuken rutiininomainen käyttö ennen ruokintaa vaikuttaa positiivisesti ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen sairaalassaolon pituuteen.
H4: Nuken rutiininomainen käyttö ennen ruokintaa vaikuttaa positiivisesti ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen raskausiän kotiutumishetkellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisten ja tehokkaiden ruokintataitojen kehittäminen ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla on erittäin monimutkainen prosessi. Ruokintakypsyyden saavuttamiseksi ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen on varmistettava orofaryngaalisen anatomisen eheyden, riittävän neurologisen toiminnan ja imemisen, nielaisemisen ja hengityksen täydellisen koordinaation. Tämän kypsyyden puutteen vuoksi he kohtaavat useita suun kautta tapahtuvan ruokinnan vaikeuksia, kuten alhainen oraalimotorinen vireys, heikko ime-niele-hengitys koordinaatio, uneliaisuus, ruoansulatuskanavan liikuntahäiriöt, kehittymätön imepaine ja kyvyttömyys ylläpitää vakaita fysiologisia parametreja ruokinnan aikana. Tehokas suun kautta tapahtuva ruokinta on ratkaisevan tärkeää optimaaliseen kasvuun, turvalliseen kotiutumiseen sekä aspiraation ja pitkäaikaisten hengitys- tai neurologisten komplikaatioiden ehkäisemiseen.
Tästä syystä ennenaikaisesti syntyneet vauvat tarvitsevat tukea, kunnes he kehittävät tarvittavat taidot suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja siirtyvät onnistuneesti orogastrisesta putki ruokinnasta täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan. Tänä siirtymäaikana varhaiset suun stimulointimenetelmät auttavat edistämään suun kehitystä ja itsesäätelyä. Näiden tukevien ja täydentävien strategioiden joukossa ei-ravinnollinen imeminen (NNS) helpottaa etenemistä kohti suun kautta tapahtuvaa ruokintaa. Todisteet osoittavat, että vauvat, jotka saavat NNS:ää, siirtyvät täyteen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan nopeammin, osoittavat parempaa ruokintasuoritusta, saavuttavat paremmin järjestäytynyttä imemiskäyttäytymistä, kokevat parantunutta ruoansulatuskykyä ja pysyvät aktiivisempina ruokinnan aikana.
Vaikka tutkimukset korostavat NNS:n hyötyjä, tutkimuksia, joissa tarkastellaan kuinka NNS:n tiheys, kesto tai ajankohta vaikuttavat ruokintakypsyyden kehittymiseen, on edelleen vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 0265004163
- Sähköposti: zehrakan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 02165004163
- Sähköposti: zehrakan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34750
- Rekrytointi
- Acıbadem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 02165004163
- Sähköposti: zehrakan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar Beken, Prof.
- Puhelinnumero: 02165004023
- Sähköposti: serdar.beken@aciadem.com
-
Alatutkija:
- Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
-
Päätutkija:
- Serdar Beken, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen
- jotka ovat kliinisesti vakaassa tilassa, ja
- jotka ovat ensimmäisenä päivänä suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on kontraindikaatio nännin käytölle
- joilla on samanaikaisia sairauksia
- jotka ovat intuboituja
- joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiininomainen NNS
Uudet vastasyntyneet, jotka saavat rutiininomaisen 5 minuutin nappikäytön ennen jokaista ruokintaa, muodostavat interventioryhmän.
|
Ruokinnan sisältö, määrä ja menetelmä määrätään lääkärin toimesta. Ninninukke annetaan 5 minuuttia ennen jokaista ruokintaa. Toimenpiteet suoritetaan "Vastasyntyneen hoitoprotokollien" mukaisesti, perustuen vauvan ruokintatapaan. Ruokinnan kypsyys arvioidaan kerran viikossa ruokintamonitorin avulla. |
|
Muut: Kontrolliryhmä (Random NNS)
Vastasyntyneet, joille annetaan tutti 30 minuutiksi satunnaisiin aikoihin päivän aikana, riippumatta ruokinnasta ja perustuen vauvan viesteihin, muodostavat kontrolliryhmän.
|
Sisältö, määrä ja ruokintatapa määritetään lääkärin toimesta. Vauvalle annetaan tuttipullo 30 minuutin ajan satunnaisina aikoina päivän aikana, riippumatta ruokinnasta. Toimenpiteet suoritetaan "Vastasyntyneiden hoitoprotokollien" mukaisesti, perustuen vauvan ruokintatapaan. Ruokintakypsyyttä arvioidaan kerran viikossa ruokintamonitorin avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintakypsyys
Aikaikkuna: Suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloituksesta sairaalasta kotiuttamiseen asti; arvioitiin viikoittain enintään 6 viikon ajan. Näiden aikavälien muutoksia arvioidaan.
|
Syömiskypsyyttä arvioidaan käyttämällä syöntimonitoria, arvioiden keskeisiä nielemis- ja hengityskoordinaatioparametreja, mukaan lukien rytmisten nielemisten lukumäärä ja kesto, lepojaksojen kesto, nielemis-hengitysmallit sekä kulutettu kokonaismaitomäärä.
|
Suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloituksesta sairaalasta kotiuttamiseen asti; arvioitiin viikoittain enintään 6 viikon ajan. Näiden aikavälien muutoksia arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Kokonaan suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisesta sairaalasta kotiutumiseen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Osallistujan ruumiinpaino arvioidaan täydellisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan alkaessa ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä.
|
Kokonaan suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisesta sairaalasta kotiutumiseen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Alkutasosta kotiutushetkeen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
Aika sairaalassaolopäivästä eropäivään.
|
Alkutasosta kotiutushetkeen (keskimäärin 15 viikkoa)
|
|
Ikä kotiuttamishetkellä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä kotiutumisella, keskimäärin 37 viikkoa kuukautisikäisestä iästä
|
Vauvan ikä viikkoina kuukautisten alkamisesta sairaalasta kotiuttamisen aikaan.
|
Ensimmäisellä kotiutumisella, keskimäärin 37 viikkoa kuukautisikäisestä iästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serdar Beken, Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Kaya V, Aytekin A. Effects of pacifier use on transition to full breastfeeding and sucking skills in preterm infants: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):2055-2063. doi: 10.1111/jocn.13617. Epub 2017 Mar 21.
- Ecevit A, Erdogan B, Anuk Ince D, Aksu M, Unal S, Turan O, Saracoglu A, Tarcan A. Determination of oral feeding skills in late preterm, early term, and full-term infants using the neonatal oral feeding monitor (NeoSAFE). Ital J Pediatr. 2025 Feb 7;51(1):38. doi: 10.1186/s13052-025-01867-2.
- Munoz-Gomez E, Ingles M, Molla-Casanova S, Sempere-Rubio N, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effects of an Oral Stimulation Program on Feeding Outcomes in Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Occup Ther Pediatr. 2024;44(1):110-127. doi: 10.1080/01942638.2023.2212767. Epub 2023 May 18.
- Zhao S, Jiang H, Miao Y, Liu W, Li Y, Zhang Y, Wang A, Cui X. Effects of implementing non-nutritive sucking on oral feeding progression and outcomes in preterm infants: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 16;19(4):e0302267. doi: 10.1371/journal.pone.0302267. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2024/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .