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Ernährungsreife bei Frühgeborenen

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Die Wirkung von Routine- versus zufälligen Schnuller-Verabreichungsmethoden auf die Fütterungsreife bei Frühgeborenen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung zweier Schnuller-Anwendungsstrategien – routinemäßige 5-minütige Schnuller-Anwendung vor jeder Fütterung versus zufällige 30-minütige Schnuller-Anwendung zu jeder Tageszeit, unabhängig von der Fütterung – auf die Fütterungsreife bei Frühgeborenen zu bewerten. Die Hypothesen der Studie lauten wie folgt: H1: Die routinemäßige Anwendung eines Schnullers vor der Fütterung hat einen positiven Effekt auf die Fütterungsreife bei Frühgeborenen.

H2: Die routinemäßige Anwendung eines Schnullers vor der Fütterung hat einen positiven Effekt auf das Entlassungsgewicht bei Frühgeborenen.

H3: Die routinemäßige Anwendung eines Schnullers vor der Fütterung hat einen positiven Effekt auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Frühgeborenen.

H4: Die routinemäßige Anwendung eines Schnullers vor der Fütterung hat einen positiven Effekt auf das Gestationsalter bei der Entlassung bei Frühgeborenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung sicherer und effektiver Fütterungsfähigkeiten bei Frühgeborenen ist ein hochkomplexer Prozess. Um die Fütterungsreife zu erreichen, müssen Frühgeborene die oropharyngeale anatomische Integrität, eine angemessene neurologische Funktion und eine vollständige Koordination von Saugen, Schlucken und Atmen etablieren. Aufgrund dieser Unreife erleben sie häufig Schwierigkeiten bei der oralen Fütterung, wie niedriger oral-motorischer Tonus, schlechte Saug-Schluck-Atem-Koordination, Schläfrigkeit, gastrointestinale Dysmotilität, unreifer Saugdruck und die Unfähigkeit, während der Fütterung stabile physiologische Parameter aufrechtzuerhalten. Effektive orale Fütterung ist entscheidend für optimales Wachstum, eine sichere Entlassung und die Prävention von Aspiration sowie langfristigen respiratorischen oder neurologischen Komplikationen.

Aus diesem Grund benötigen Frühgeborene Unterstützung, bis sie die notwendigen Fähigkeiten für die orale Fütterung entwickeln und erfolgreich von der orogastrischen Sondenernährung zur vollständigen oralen Aufnahme übergehen. Während dieser Übergangsphase fördern frühe orale Stimulationsmethoden die orale Entwicklung und Selbstregulation. Unter diesen unterstützenden und komplementären Strategien erleichtert das nicht-nutritive Saugen (NNS) den Fortschritt hin zur oralen Fütterung. Die Evidenz zeigt, dass Säuglinge, die NNS erhalten, schneller zur vollständigen oralen Fütterung übergehen, eine bessere Fütterungsleistung zeigen, ein organisierteres Saugverhalten erreichen, eine verbesserte Verdauung erfahren und während der Fütterungen aktiver bleiben.

Obwohl Studien die Vorteile von NNS betonen, ist die Forschung, die untersucht, wie Häufigkeit, Dauer oder Zeitpunkt von NNS die Fütterungsreife beeinflussen, nach wie vor begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Telefonnummer: 0265004163
  • E-Mail: zehrakan@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Telefonnummer: 02165004163
  • E-Mail: zehrakan@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34750
        • Rekrutierung
        • Acıbadem University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
        • Hauptermittler:
          • Serdar Beken, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene
  • die klinisch stabil sind, und
  • die sich innerhalb des ersten Tages nach Beginn der enteralen Ernährung befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene, die eine Kontraindikation für die Verwendung eines Schnullers haben
  • die Begleiterkrankungen haben
  • die intubiert sind
  • die angeborene Fehlbildungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinemäßige NNS
Neugeborene, die vor jeder Fütterung eine routinemäßige 5-minütige Schnulleranwendung erhalten, bilden die Interventionsgruppe.
Gerät: Routine NNS

Der Inhalt, das Volumen und die Methode der Fütterung werden vom Arzt bestimmt. Ein Schnuller wird 5 Minuten vor jeder Fütterung bereitgestellt. Die Verfahren werden gemäß den "Neugeborenen-Pflegeprotokollen" durchgeführt, basierend auf der Fütterungsmethode des Säuglings.

Die Fütterungsreife wird einmal wöchentlich mit einem Fütterungsmonitor bewertet.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Random NNS)
Neugeborene, die unabhängig von der Fütterung und basierend auf den Signalen des Säuglings zu zufälligen Zeitpunkten über den Tag verteilt einen Schnuller für 30 Minuten erhalten, bilden die Kontrollgruppe.
Gerät: Zufällige NNS

Inhalt, Menge und Methode der Fütterung werden vom Arzt bestimmt. Dem Säugling wird tagsüber zu zufälligen Zeiten, unabhängig von der Fütterung, ein Schnuller für 30 Minuten gegeben.

Die Verfahren werden gemäß den "Neugeborenen-Pflegeprotokollen" durchgeführt, basierend auf der Fütterungsmethode des Säuglings.

Die Fütterungsreife wird einmal pro Woche mit einem Fütterungsmonitor bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungsreife
Zeitfenster: Vom Beginn der oralen Ernährung bis zur Krankenhausentlassung; wöchentlich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen bewertet. Die Änderung in diesen Zeitintervallen wird bewertet.
Die Fütterungsreife wird mithilfe eines Fütterungsmonitors bewertet, wobei wichtige Parameter der Schluck- und Atemkoordination beurteilt werden, einschließlich der Anzahl und Dauer rhythmischer Schlucke, Ruhephasen, Schluck-Atmungs-Muster und des gesamten konsumierten Milchvolumens.
Vom Beginn der oralen Ernährung bis zur Krankenhausentlassung; wöchentlich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen bewertet. Die Änderung in diesen Zeitintervallen wird bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Von Beginn der vollständigen oralen Ernährung bis zur Krankenhausentlassung (durchschnittlich 5 Wochen)
Das Körpergewicht der Teilnehmer wird zu Beginn der vollständigen oralen Ernährung und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet.
Von Beginn der vollständigen oralen Ernährung bis zur Krankenhausentlassung (durchschnittlich 5 Wochen)
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)
Die Zeit vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Entlassung.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur Entlassung (durchschnittlich 15 Wochen)
Alter bei Entlassung
Zeitfenster: Bei der ersten Entlassung nach Hause, durchschnittlich 37 Wochen nach dem Menstruationsalter
Postmenstruelles Alter (Wochen) des Säuglings zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung.
Bei der ersten Entlassung nach Hause, durchschnittlich 37 Wochen nach dem Menstruationsalter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serdar Beken, Acibadem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2024/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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