Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj příjmu potravy u předčasně narozených dětí

7. prosince 2025 aktualizováno: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Vliv rutinní versus náhodné metody podávání dudlíků na vyspělost krmení u předčasně narozených dětí

Cílem této studie je vyhodnotit účinek dvou strategií používání dudlíku – rutinního používání dudlíku po dobu 5 minut před každým krmením versus náhodného používání dudlíku po dobu 30 minut v kteroukoli denní dobu, nezávisle na krmení – na zralost krmení u předčasně narozených dětí. Hypotézy studie jsou následující: H1: Rutinní používání dudlíku před krmením má pozitivní účinek na zralost krmení u předčasně narozených dětí.

H2: Rutinní používání dudlíku před krmením má pozitivní účinek na propouštěcí hmotnost u předčasně narozených dětí.

H3: Rutinní používání dudlíku před krmením má pozitivní účinek na délku hospitalizace u předčasně narozených dětí.

H4: Rutinní používání dudlíku před krmením má pozitivní účinek na gestační věk při propuštění u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývoj bezpečných a efektivních dovedností krmení u předčasně narozených dětí je vysoce složitý proces. K dosažení zralosti krmení musí předčasně narozené děti získat orofaryngeální anatomickou integritu, adekvátní neurologickou funkci a plnou koordinaci sání, polykání a dýchání. Kvůli této nezralosti často zažívají potíže s orálním krmením, jako je nízký orálně-motorický tonus, špatná koordinace sání-polykání-dýchání, ospalost, gastrointestinální dysmotilita, nezralý sací tlak a neschopnost udržet stabilní fyziologické parametry během krmení. Efektivní orální krmení je zásadní pro optimální růst, bezpečný propuštění z nemocnice a prevenci aspirace a dlouhodobých respiračních nebo neurologických komplikací.

Z tohoto důvodu potřebují předčasně narozené děti podporu, dokud si nevyvinou potřebné dovednosti pro orální krmení a úspěšně nepřejdou z orogastrické tubusové výživy na plný orální příjem. Během tohoto přechodného období metody časné orální stimulace pomáhají podporovat orální vývoj a seberegulaci. Mezi těmito podpůrnými a doplňkovými strategiemi nepotravinové sání (NNS) usnadňuje postup směrem k orálnímu krmení. Důkazy naznačují, že děti, které dostávají NNS, přecházejí na plné orální krmení rychleji, vykazují lepší výkon při krmení, dosahují organizovanějšího chování sání, zažívají zlepšené trávení a zůstávají během krmení aktivnější.

Ačkoli studie zdůrazňují výhody NNS, výzkum zkoumající, jak frekvence, délka nebo načasování NNS ovlivňuje zralost krmení, zůstává omezený.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: 0265004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: 02165004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
        • Nábor
        • Acıbadem University
        • Kontakt:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
          • Telefonní číslo: 02165004163
          • E-mail: zehrakan@gmail.com
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Serdar Beken, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození
  • kteří jsou klinicky stabilní, a
  • kteří jsou v první den zahájení enterální výživy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenci, kteří mají kontraindikaci pro použití dudlíku
  • mají přidružená onemocnění
  • kteří jsou intubováni
  • mají vrozené vývojové vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rutinní NNS
Novorozenci, kteří před každým kojením dostávají rutinně 5minutové použití dudlíku, budou tvořit intervenční skupinu.
Přístroj: Rutinní NNS

Obsah, objem a způsob krmení určuje lékař. Dudlík je poskytován na 5 minut před každým krmením. Postupy se provádějí v souladu s „Protokoly ošetřování novorozenců“ na základě způsobu krmení kojence.

Zralost krmení se hodnotí jednou týdně pomocí monitoru krmení.
Jiný: Kontrolní skupina (Náhodné NNS)
Novorozenci, kterým bude dudlík podáván po dobu 30 minut v náhodných časech během dne, nezávisle na krmení a na základě signálů dítěte, budou tvořit kontrolní skupinu.
Přístroj: Náhodný NNS

Obsah, objem a způsob krmení určuje lékař. Kojenec dostává dudlík na 30 minut v náhodných časech během dne, nezávisle na krmení.

Postupy se provádějí v souladu s "Protokoly ošetřování novorozenců" na základě způsobu krmení dítěte.

Zralost při krmení se hodnotí jednou týdně pomocí monitoru krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dospělost v krmení
Časové okno: Od začátku orálního krmení až do propuštění z nemocnice; hodnoceno týdně po dobu až 6 týdnů. Změna v těchto časových intervalech bude hodnocena.
Stupeň zralosti příjmu potravy bude hodnocen pomocí monitoru krmení, který posuzuje klíčové parametry koordinace polykání a dýchání, včetně počtu a trvání rytmických polknutí, období odpočinku, vzorců polykání a dýchání a celkového objemu vypitého mléka.
Od začátku orálního krmení až do propuštění z nemocnice; hodnoceno týdně po dobu až 6 týdnů. Změna v těchto časových intervalech bude hodnocena.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od zahájení výhradně perorální výživy do propuštění z nemocnice (průměrně 5 týdnů)
Hmotnost účastníka bude hodnocena při zahájení úplného perorálního podávání a při propuštění z nemocnice.
Od zahájení výhradně perorální výživy do propuštění z nemocnice (průměrně 5 týdnů)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od výchozí hodnoty do propuštění (průměrně 15 týdnů)
Doba od data hospitalizace do data propuštění.
Od výchozí hodnoty do propuštění (průměrně 15 týdnů)
Věk při propuštění
Časové okno: Při prvním propuštění domů, průměrně 37 týdnů po postmenstruálním věku
Postmenstruální věk (týdny) dítěte v době propuštění z nemocnice.
Při prvním propuštění domů, průměrně 37 týdnů po postmenstruálním věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serdar Beken, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2024/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit