Madurez Alimentaria en Bebés Prematuros
El Efecto de los Métodos de Administración Rutinaria versus Aleatoria del Chupete en la Madurez de la Alimentación en Bebés Prematuros
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de dos estrategias de uso del chupete: el uso rutinario del chupete durante 5 minutos antes de cada toma frente al uso aleatorio del chupete durante 30 minutos en cualquier momento del día, independientemente de la toma, sobre la madurez de la alimentación en bebés prematuros. Las hipótesis del estudio son las siguientes: H1: El uso rutinario de un chupete antes de la alimentación tiene un efecto positivo en la madurez de la alimentación en bebés prematuros.
H2: El uso rutinario de un chupete antes de la alimentación tiene un efecto positivo en el peso al alta en bebés prematuros.
H3: El uso rutinario de un chupete antes de la alimentación tiene un efecto positivo en la duración de la estancia hospitalaria en bebés prematuros.
H4: El uso rutinario de un chupete antes de la alimentación tiene un efecto positivo en la edad gestacional al alta en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollar habilidades de alimentación seguras y eficaces en los bebés prematuros es un proceso altamente complejo. Para alcanzar la madurez de la alimentación, los bebés prematuros deben establecer la integridad anatómica orofaríngea, una función neurológica adecuada y la coordinación completa de succión, deglución y respiración. Debido a esta inmadurez, con frecuencia experimentan dificultades en la alimentación oral, como un tono oromotor bajo, una coordinación deficiente entre succión-deglución-respiración, somnolencia, dismotilidad gastrointestinal, presión de succión inmadura e incapacidad para mantener parámetros fisiológicos estables durante la alimentación. La alimentación oral eficaz es crucial para un crecimiento óptimo, un alta segura y la prevención de aspiración y complicaciones respiratorias o neurológicas a largo plazo.
Por esta razón, los bebés prematuros requieren apoyo hasta que desarrollen las habilidades necesarias para la alimentación oral y realicen con éxito la transición de la alimentación por sonda orogástrica a la ingesta oral total. Durante este período de transición, los métodos de estimulación oral temprana ayudan a promover el desarrollo oral y la autorregulación. Entre estas estrategias de apoyo y complementarias, la succión no nutritiva (SNN) facilita la progresión hacia la alimentación oral. La evidencia indica que los bebés que reciben SNN realizan la transición a la alimentación oral completa más rápidamente, demuestran un mejor rendimiento en la alimentación, logran un comportamiento de succión más organizado, experimentan una digestión mejorada y permanecen más activos durante las tomas.
Aunque los estudios enfatizan los beneficios de la SNN, la investigación que examina cómo la frecuencia, duración o momento de la SNN influye en la madurez de la alimentación sigue siendo limitada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 0265004163
- Correo electrónico: zehrakan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 02165004163
- Correo electrónico: zehrakan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34750
- Reclutamiento
- Acıbadem University
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Contacto:
- Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 02165004163
- Correo electrónico: zehrakan@gmail.com
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Contacto:
- Serdar Beken, Prof.
- Número de teléfono: 02165004023
- Correo electrónico: serdar.beken@aciadem.com
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Sub-Investigador:
- Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
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Investigador principal:
- Serdar Beken, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prematuro
- que estén clínicamente estables, y
- que se encuentren dentro del primer día de iniciar la alimentación enteral.
Criterios de exclusión:
- Recién nacidos que tengan una contraindicación para el uso del chupete
- que tengan comorbilidades médicas
- que estén intubados
- que tengan anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rutina NNS
Los recién nacidos que reciban el uso rutinario de chupete durante 5 minutos antes de cada toma constituirán el grupo de intervención.
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El contenido, volumen y método de alimentación son determinados por el médico. Se proporciona un chupete durante 5 minutos antes de cada toma. Los procedimientos se llevan a cabo de acuerdo con los "Protocolos de Enfermería del Recién Nacido," basados en el método de alimentación del lactante. La madurez de la alimentación se evalúa una vez por semana utilizando un monitor de alimentación. |
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Otro: Grupo de control (NNS aleatorio)
Los recién nacidos a los que se les da un chupete durante 30 minutos en momentos aleatorios a lo largo del día, independientemente de la alimentación y basándose en las señales del bebé, constituirán el grupo de control.
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El contenido, volumen y método de alimentación son determinados por el médico. Se le da un chupete al lactante durante 30 minutos en momentos aleatorios durante el día, independientemente de la alimentación. Los procedimientos se llevan a cabo de acuerdo con los "Protocolos de Enfermería Neonatal", basados en el método de alimentación del lactante. La madurez de la alimentación se evalúa una vez por semana utilizando un monitor de alimentación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Madurez de alimentación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la alimentación oral hasta el alta hospitalaria; evaluado semanalmente hasta 6 semanas. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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La madurez de la alimentación se evaluará mediante un monitor de alimentación, evaluando parámetros clave de coordinación de deglución y respiración, incluyendo el número y duración de las degluciones rítmicas, los periodos de descanso, los patrones de deglución-respiración y el volumen total de leche consumido.
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Desde el inicio de la alimentación oral hasta el alta hospitalaria; evaluado semanalmente hasta 6 semanas. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la alimentación oral completa hasta el alta hospitalaria (promedio de 5 semanas)
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Se evaluará el peso corporal del participante al inicio de la alimentación oral total y al alta hospitalaria.
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Desde el inicio de la alimentación oral completa hasta el alta hospitalaria (promedio de 5 semanas)
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el alta (promedio de 15 semanas)
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El tiempo desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de alta.
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Desde el inicio del estudio hasta el alta (promedio de 15 semanas)
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Edad al alta
Periodo de tiempo: En el primer alta domiciliaria, en promedio a las 37 semanas de edad posmenstrual
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Edad postmenstrual (semanas) del lactante en el momento del alta hospitalaria.
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En el primer alta domiciliaria, en promedio a las 37 semanas de edad posmenstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar Beken, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Kaya V, Aytekin A. Effects of pacifier use on transition to full breastfeeding and sucking skills in preterm infants: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):2055-2063. doi: 10.1111/jocn.13617. Epub 2017 Mar 21.
- Ecevit A, Erdogan B, Anuk Ince D, Aksu M, Unal S, Turan O, Saracoglu A, Tarcan A. Determination of oral feeding skills in late preterm, early term, and full-term infants using the neonatal oral feeding monitor (NeoSAFE). Ital J Pediatr. 2025 Feb 7;51(1):38. doi: 10.1186/s13052-025-01867-2.
- Munoz-Gomez E, Ingles M, Molla-Casanova S, Sempere-Rubio N, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effects of an Oral Stimulation Program on Feeding Outcomes in Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Occup Ther Pediatr. 2024;44(1):110-127. doi: 10.1080/01942638.2023.2212767. Epub 2023 May 18.
- Zhao S, Jiang H, Miao Y, Liu W, Li Y, Zhang Y, Wang A, Cui X. Effects of implementing non-nutritive sucking on oral feeding progression and outcomes in preterm infants: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 16;19(4):e0302267. doi: 10.1371/journal.pone.0302267. eCollection 2024.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
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