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Maturité alimentaire chez les nourrissons prématurés

7 décembre 2025 mis à jour par: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

L'effet des méthodes d'administration de sucette de routine versus aléatoire sur la maturité de l'alimentation chez les nourrissons prématurés

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de deux stratégies d'utilisation de la tétine - l'utilisation systématique de la tétine pendant 5 minutes avant chaque repas par rapport à l'utilisation aléatoire de la tétine pendant 30 minutes à n'importe quel moment de la journée, indépendamment des repas - sur la maturité de l'alimentation chez les nourrissons prématurés. Les hypothèses de l'étude sont les suivantes : H1 : L'utilisation systématique d'une tétine avant le repas a un effet positif sur la maturité de l'alimentation chez les nourrissons prématurés.

H2 : L'utilisation systématique d'une tétine avant le repas a un effet positif sur le poids à la sortie de l'hôpital chez les nourrissons prématurés.

H3 : L'utilisation systématique d'une tétine avant le repas a un effet positif sur la durée du séjour hospitalier chez les nourrissons prématurés.

H4 : L'utilisation systématique d'une tétine avant le repas a un effet positif sur l'âge gestationnel à la sortie de l'hôpital chez les nourrissons prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le développement de compétences d'alimentation sûres et efficaces chez les nourrissons prématurés est un processus extrêmement complexe. Pour atteindre la maturité de l'alimentation, les nourrissons prématurés doivent établir l'intégrité anatomique oropharyngée, une fonction neurologique adéquate et une coordination complète de la succion, de la déglutition et de la respiration. En raison de cette immaturité, ils rencontrent fréquemment des difficultés d'alimentation orale telles qu'un faible tonus oromoteur, une mauvaise coordination succion-déglutition-respiration, de la somnolence, une dysmotilité gastro-intestinale, une pression de succion immature et une incapacité à maintenir des paramètres physiologiques stables pendant l'alimentation. L'alimentation orale efficace est cruciale pour une croissance optimale, une sortie en toute sécurité et la prévention de l'aspiration et des complications respiratoires ou neurologiques à long terme.

Pour cette raison, les nourrissons prématurés ont besoin de soutien jusqu'à ce qu'ils développent les compétences nécessaires à l'alimentation orale et réussissent la transition de l'alimentation par sonde orogastrique à une prise orale totale. Pendant cette période de transition, les méthodes de stimulation orale précoce aident à promouvoir le développement oral et l'autorégulation. Parmi ces stratégies de soutien et complémentaires, la succion non nutritive (SNN) facilite la progression vers l'alimentation orale. Les preuves indiquent que les nourrissons qui reçoivent une SNN passent plus rapidement à une alimentation orale complète, démontrent de meilleures performances d'alimentation, atteignent un comportement de succion plus organisé, bénéficient d'une digestion améliorée et restent plus actifs pendant les repas.

Bien que les études soulignent les avantages de la SNN, la recherche examinant comment la fréquence, la durée ou le moment de la SNN influence la maturité de l'alimentation reste limitée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Numéro de téléphone: 0265004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
  • Numéro de téléphone: 02165004163
  • E-mail: zehrakan@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
        • Recrutement
        • Acıbadem University
        • Contact:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
          • Numéro de téléphone: 02165004163
          • E-mail: zehrakan@gmail.com
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
        • Chercheur principal:
          • Serdar Beken, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Prématuré
  • qui sont cliniquement stables, et
  • qui sont dans le premier jour d'initiation de l'alimentation entérale.

Critères d'exclusion :

  • Nouveau-nés qui présentent une contre-indication à l'utilisation de la tétine
  • qui ont des conditions médicales comorbides
  • qui sont intubés
  • qui ont des anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NNS de routine
Les nouveau-nés qui reçoivent une utilisation systématique de la sucette pendant 5 minutes avant chaque tétée constitueront le groupe d'intervention.
Dispositif: Routine NNS

Le contenu, le volume et la méthode d'alimentation sont déterminés par le médecin. Une tétine est fournie pendant 5 minutes avant chaque repas. Les procédures sont réalisées conformément aux "Protocoles de soins aux nouveau-nés", en fonction de la méthode d'alimentation du nourrisson.

La maturité de l'alimentation est évaluée une fois par semaine à l'aide d'un moniteur d'alimentation.
Autre: Groupe témoin (Random NNS)
Les nouveau-nés qui reçoivent une tétine pendant 30 minutes à des moments aléatoires tout au long de la journée, indépendamment de l'alimentation et en fonction des signaux du nourrisson, constitueront le groupe témoin.
Dispositif: Random NNS

Le contenu, le volume et la méthode d'alimentation sont déterminés par le médecin. Le nourrisson reçoit une sucette pendant 30 minutes à des moments aléatoires pendant la journée, indépendamment de l'alimentation.

Les procédures sont effectuées conformément aux « Protocoles de soins infirmiers pour nouveau-nés », en fonction de la méthode d'alimentation du nourrisson.

La maturité de l'alimentation est évaluée une fois par semaine à l'aide d'un moniteur d'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maturité alimentaire
Délai: Du début de l'alimentation orale jusqu'à la sortie de l'hôpital ; évalué hebdomadairement pendant jusqu'à 6 semaines. Le changement dans ces intervalles de temps sera évalué.
La maturité de l'alimentation sera évaluée à l'aide d'un moniteur d'alimentation, en évaluant les paramètres clés de coordination de la déglutition et de la respiration, y compris le nombre et la durée des déglutitions rythmiques, les périodes de repos, les schémas de déglutition-respiration et le volume total de lait consommé.
Du début de l'alimentation orale jusqu'à la sortie de l'hôpital ; évalué hebdomadairement pendant jusqu'à 6 semaines. Le changement dans ces intervalles de temps sera évalué.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du poids corporel
Délai: De l'initiation de l'alimentation orale complète à la sortie de l'hôpital (en moyenne 5 semaines)
Le poids corporel du participant sera évalué au début de l'alimentation orale totale et à la sortie de l'hôpital.
De l'initiation de l'alimentation orale complète à la sortie de l'hôpital (en moyenne 5 semaines)
Durée de séjour à l'hôpital
Délai: De la ligne de base à la sortie (moyenne 15 semaines)
Le temps écoulé entre la date d'hospitalisation et la date de sortie.
De la ligne de base à la sortie (moyenne 15 semaines)
Âge au moment de la sortie
Délai: À la première sortie à domicile, en moyenne à 37 semaines d'âge postmenstruel
Âge postmenstruel (semaines) du nourrisson au moment de la sortie de l'hôpital.
À la première sortie à domicile, en moyenne à 37 semaines d'âge postmenstruel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serdar Beken, Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK-2024/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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