Maturidade da Alimentação em Bebés Prematuros
O Efeito dos Métodos de Administração de Chupeta de Rotina versus Aleatória na Maturidade da Alimentação em Bebés Pré-termo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de duas estratégias de utilização da chupeta – a utilização rotineira da chupeta durante 5 minutos antes de cada alimentação versus a utilização aleatória da chupeta durante 30 minutos a qualquer hora do dia, independentemente da alimentação – na maturidade alimentar de bebés prematuros. As hipóteses do estudo são as seguintes: H1: A utilização rotineira de uma chupeta antes da alimentação tem um efeito positivo na maturidade alimentar de bebés prematuros.
H2: A utilização rotineira de uma chupeta antes da alimentação tem um efeito positivo no peso à alta de bebés prematuros.
H3: A utilização rotineira de uma chupeta antes da alimentação tem um efeito positivo na duração da estadia hospitalar de bebés prematuros.
H4: A utilização rotineira de uma chupeta antes da alimentação tem um efeito positivo na idade gestacional à alta de bebés prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolver capacidades de alimentação seguras e eficazes em bebés prematuros é um processo altamente complexo. Para alcançar a maturidade alimentar, os bebés prematuros devem estabelecer integridade anatómica orofaríngea, função neurológica adequada e coordenação completa da sucção, deglutição e respiração. Devido a esta imaturidade, frequentemente experienciam dificuldades na alimentação oral, tais como tónus oral-motor baixo, coordenação deficiente da sucção-deglutição-respiração, sonolência, dismotilidade gastrointestinal, pressão de sucção imatura e incapacidade de manter parâmetros fisiológicos estáveis durante a alimentação. A alimentação oral eficaz é crucial para um crescimento ótimo, uma alta segura e a prevenção de aspiração e complicações respiratórias ou neurológicas a longo prazo.
Por esta razão, os bebés prematuros necessitam de apoio até desenvolverem as capacidades necessárias para a alimentação oral e transição bem-sucedida da alimentação por sonda orogástrica para a ingestão oral total. Durante este período de transição, os métodos de estimulação oral precoce ajudam a promover o desenvolvimento oral e a autorregulação. Entre estas estratégias de apoio e complementares, a sucção não nutritiva (SNN) facilita a progressão para a alimentação oral. As evidências indicam que os bebés que recebem SNN transitam para a alimentação oral completa mais rapidamente, demonstram melhor desempenho alimentar, alcançam um comportamento de sucção mais organizado, experienciam uma digestão melhorada e permanecem mais ativos durante as refeições.
Embora os estudos enfatizem os benefícios da SNN, a investigação que examina como a frequência, duração ou momento da SNN influencia a maturidade alimentar permanece limitada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 0265004163
- E-mail: zehrakan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zehra Kan Öntürk, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 02165004163
- E-mail: zehrakan@gmail.com
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34750
- Recrutamento
- Acıbadem University
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Contato:
- Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 02165004163
- E-mail: zehrakan@gmail.com
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Contato:
- Serdar Beken, Prof.
- Número de telefone: 02165004023
- E-mail: serdar.beken@aciadem.com
-
Subinvestigador:
- Zehra Kan Öntürk, Assoc. Prof.
-
Investigador principal:
- Serdar Beken, Prof.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pré-termo
- que estão clinicamente estáveis, e
- que estão no primeiro dia de início da alimentação enteral.
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos que têm contraindicação para o uso de chupeta
- têm condições médicas comórbidas
- que estão intubados
- têm anomalias congénitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NNS de Rotina
Os recém-nascidos que recebem o uso rotineiro de chupeta durante 5 minutos antes de cada alimentação constituirão o grupo de intervenção.
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O conteúdo, volume e método de alimentação são determinados pelo médico. Uma chupeta é fornecida durante 5 minutos antes de cada refeição. Os procedimentos são realizados de acordo com os "Protocolos de Enfermagem Neonatal", com base no método de alimentação do recém-nascido. A maturidade da alimentação é avaliada uma vez por semana utilizando um monitor de alimentação. |
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Outro: Grupo de controlo (Random NNS)
Os recém-nascidos que recebem uma chupeta durante 30 minutos em momentos aleatórios ao longo do dia, independentemente da alimentação e com base nos sinais do bebé, constituirão o grupo de controlo.
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O conteúdo, volume e método de alimentação são determinados pelo médico. O bebé recebe uma chupeta durante 30 minutos em momentos aleatórios durante o dia, independentemente da alimentação. Os procedimentos são realizados de acordo com os "Protocolos de Enfermagem do Recém-Nascido", com base no método de alimentação do bebé. A maturidade da alimentação é avaliada uma vez por semana utilizando um monitor de alimentação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maturidade alimentar
Prazo: Desde o início da alimentação oral até à alta hospitalar; avaliado semanalmente até 6 semanas. A alteração nestes intervalos de tempo será avaliada.
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A maturidade da alimentação será avaliada através de um monitor de alimentação, avaliando parâmetros-chave da coordenação da deglutição e da respiração, incluindo o número e a duração das deglutições rítmicas, os períodos de descanso, os padrões de deglutição-respiração e o volume total de leite consumido.
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Desde o início da alimentação oral até à alta hospitalar; avaliado semanalmente até 6 semanas. A alteração nestes intervalos de tempo será avaliada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Peso Corporal
Prazo: Desde o início da alimentação oral total até à alta hospitalar (média de 5 semanas)
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O peso corporal do participante será avaliado no início da alimentação oral total e na alta hospitalar.
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Desde o início da alimentação oral total até à alta hospitalar (média de 5 semanas)
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a linha de base até à alta (média de 15 semanas)
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O período entre a data de hospitalização e a data de alta.
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Desde a linha de base até à alta (média de 15 semanas)
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Idade à data da alta
Prazo: Na primeira alta para casa, em média 37 semanas de idade pós-menstrual
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Idade pós-menstrual (semanas) do bebé no momento da alta hospitalar.
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Na primeira alta para casa, em média 37 semanas de idade pós-menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serdar Beken, Acibadem University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foster JP, Psaila K, Patterson T. Non-nutritive sucking for increasing physiologic stability and nutrition in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 4;10(10):CD001071. doi: 10.1002/14651858.CD001071.pub3.
- Kaya V, Aytekin A. Effects of pacifier use on transition to full breastfeeding and sucking skills in preterm infants: a randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2017 Jul;26(13-14):2055-2063. doi: 10.1111/jocn.13617. Epub 2017 Mar 21.
- Ecevit A, Erdogan B, Anuk Ince D, Aksu M, Unal S, Turan O, Saracoglu A, Tarcan A. Determination of oral feeding skills in late preterm, early term, and full-term infants using the neonatal oral feeding monitor (NeoSAFE). Ital J Pediatr. 2025 Feb 7;51(1):38. doi: 10.1186/s13052-025-01867-2.
- Munoz-Gomez E, Ingles M, Molla-Casanova S, Sempere-Rubio N, Serra-Ano P, Aguilar-Rodriguez M. Effects of an Oral Stimulation Program on Feeding Outcomes in Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Occup Ther Pediatr. 2024;44(1):110-127. doi: 10.1080/01942638.2023.2212767. Epub 2023 May 18.
- Zhao S, Jiang H, Miao Y, Liu W, Li Y, Zhang Y, Wang A, Cui X. Effects of implementing non-nutritive sucking on oral feeding progression and outcomes in preterm infants: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2024 Apr 16;19(4):e0302267. doi: 10.1371/journal.pone.0302267. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2024/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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