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패혈성 쇼크에서의 원격 허혈 후조건화 (RIPOST-sepsis)

2026년 1월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

패혈증 쇼크에서의 원격 허혈 후조건화

패혈성 쇼크는 집중적인 연구 노력에도 불구하고 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 환자 중심 결과를 개선하는 데 효과가 입증된 중재는 극소수에 불과합니다. 최근 임상 시험에서는 심근 경색, 심장 수술, 뇌졸중을 포함한 다양한 병리에서 원격 허혈 후조건(RIPOST)의 안전성과 효능이 보고되었습니다. RIPOST는 주로 낮은 사망률을 보이는 병리에서 시험되었지만, 급성 심근 경색 및 관상동맥 우회 수술 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 임상 시험의 여러 후속 연구에서 장기 사망률이 현저하게 감소(> 50%)했다고 보고했습니다. 실험 연구와 개념 증명 임상 시험 또한 패혈증 및 패혈성 쇼크에서 RIPOST의 사망률에 대한 잠재적 이점을 시사했습니다. 본 연구 프로토콜은 이 비침습적, 널리 사용 가능하며 저렴하고 혁신적인 중재가 패혈성 쇼크에서 생존율을 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
        • 연락하다:
          • Gaël PITON, MD
      • Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
        • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
        • 연락하다:
          • François DHELFT, MD
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
        • 연락하다:
          • Maxime DUMESNIL, MD
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • 연락하다:
          • Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
        • 연락하다:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
        • 연락하다:
          • Carole SCHWEBEL, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • 연락하다:
          • Tai PHAM, MD
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
        • 연락하다:
          • Raphaël FAVORY, MD
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
          • Martin COUR, MD
      • Lyon, 프랑스, 69007
        • Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
        • 연락하다:
          • Emmanuel VIVIER, MD
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • 연락하다:
          • Sami HRAIECH, MD
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
        • 연락하다:
          • Marc GAINNIER, MD
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
        • 연락하다:
          • Kada KLOUCHE, MD
      • Nancy, 프랑스, 54035
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
        • 연락하다:
          • Sébastien GIBOT, MD
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
        • 연락하다:
          • Jean REIGNIER, MD
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • 연락하다:
          • Jean-Paul MIRA, MD
      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • 연락하다:
          • Auguste DARGENT, MD
      • Reims, 프랑스, 51090
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
        • 연락하다:
          • David BUSSY, MD
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
        • 연락하다:
          • Félicie BELICARD, MD
      • Roanne, 프랑스, 42328
        • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
        • 연락하다:
          • Pascal BEURET, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
        • 연락하다:
          • Sophie PERINEL, MD
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
        • 연락하다:
          • Hamid MERDJI, MD
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
        • 연락하다:
          • Juliette POCQUET, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 중환자실에 24시간 미만 입원
  • 패혈성 쇼크(Sepsis-3 정의)가 18시간 미만 진행됨
  • 환자 또는 가까운 친척으로부터 사전 서면 동의를 획득하거나, 현지 규정에 따른 응급 절차 사용

제외 기준:

  • 양팔에 상완 혈압 커프 사용 금기
  • 심정지
  • 임신 또는 수유 중
  • 다른 중재 연구 참여
  • 프랑스 국민 건강 보험 적용 대상 아님
  • 법적 보호 조치가 적용된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 허혈성 컨디셔닝
브라키얼 커프가 환자의 한쪽 팔에 위치합니다. 원격 허혈성 컨디셔닝은 브라키얼 커프의 교대적인 팽창과 이완으로 구성됩니다. 네 번의 허혈성 컨디셔닝 주기(200 mmHg에서 5분간 브라키얼 커프 팽창 후 5분간 커프 이완)가 등록 후 가능한 한 빨리 시작됩니다. 중재는 등록 후 12시간 및 24시간에 반복됩니다.
환자의 한쪽 팔에 상완 커프를 위치시킵니다. 원격 허혈 컨디셔닝은 상완 커프의 교대 팽창과 이완으로 구성됩니다. 네 번의 허혈 컨디셔닝 주기(200mmHg에서 5분간 상완 커프 팽창 후 5분간 커프 이완)가 등록 후 가능한 한 빨리 시작됩니다. 중재는 등록 후 12시간 및 24시간에 반복됩니다.
다른: 대조군
대조군에서는 중재가 수행되지 않습니다.
대조군에서는 중재가 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포함 후 90일 시점의 전원인 사망률
기간: 포함 후 90일
포함 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 포함 기준 및 1일, 3일, 7일
패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수로 평가된 다중 장기 부전의 심각도
포함 기준 및 1일, 3일, 7일
기능적 회복
기간: 90일차
90일 이내 퇴원 후 가정에서 생존한 일수
90일차
SF-36 (Short Form-36 건강 설문) 설문지 점수
기간: 90일차
삶의 질은 90일째에 SF-36(Short Form-36 건강 설문지) 설문지를 통해 평가됩니다
90일차
혈관수축제 없이 생존한 일수
기간: 7일차
7일차
패혈증 유발 면역 염증 반응
기간: 포함 기준 및 1일차, 3일차, 7일차

염증 바이오마커의 용량

  • 모든 환자에 대한 호중구 대 림프구 비율
  • 약 100명의 환자(두 센터에서)에서 생물학적 수집을 통해 염증/면역 반응의 마커(사이토카인, 단핵구 HLA-DR(인간 백혈구 항원) 발현, 미성숙 호중구 포함)
포함 기준 및 1일차, 3일차, 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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