Remote Ischemische Postconditionering bij Septische Shock (RIPOST-sepsis)
26 januari 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Septische shock is wereldwijd een belangrijke doodsoorzaak ondanks intensieve onderzoeksinspanningen.
Slechts enkele interventies zijn bewezen effectief te zijn in het verbeteren van patiëntgerichte uitkomsten.
Recente klinische onderzoeken hebben de veiligheid en werkzaamheid van remote ischemische postconditionering (RIPOST) gerapporteerd bij diverse pathologieën, waaronder myocardinfarct, hartchirurgie en beroerte.
Hoewel RIPOST voornamelijk werd getest bij pathologieën met lage sterftecijfers, hebben verschillende vervolgstudies van grote gerandomiseerde klinische onderzoeken bij acuut myocardinfarct en bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergingen, significante dalingen (> 50%) in de langetermijnsterfte gerapporteerd.
Experimentele studies en proof-of-concept klinische onderzoeken hebben ook de potentiële voordelen van RIPOST op sterfte bij sepsis en septische shock gesuggereerd.
Het huidige protocol heeft als doel te testen of deze niet-invasieve, breed beschikbare, goedkope en innovatieve interventie de overleving bij septische shock kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Martin COUR, MD
- Telefoonnummer: +33 4 72 11 28 52
- E-mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
-
Contact:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Contact:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, Frankrijk, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Contact:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Contact:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Contact:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Contact:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contact:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Contact:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Contact:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Contact:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Contact:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contact:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, Frankrijk, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Contact:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Contact:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, Frankrijk, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Contact:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Contact:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
-
Contact:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Contact:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opgenomen op de intensive care voor minder dan 24 uur
- Septische shock (Sepsis-3 definitie) die minder dan 18 uur geleden is ontstaan
- Voorafgaande schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of zijn/haar naaste familielid, of gebruik van de spoedprocedure in overeenstemming met lokale voorschriften
Exclusiecriteria:
- Contra-indicatie voor het gebruik van een bovenarmbloeddrukmanchet aan beide armen
- Hartstilstand
- Zwangerschap of borstvoeding
- Deelname aan een andere interventionele studie
- Geen dekking door de Franse nationale ziektekostenverzekering
- Patiënt onder enige vorm van wettelijke beschermingsmaatregel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remote ischemic conditioning
Een brachiale manchet wordt rond één arm van de patiënt geplaatst.
Remote ischemische conditionering bestaat uit afwisselende opblazingen en leeglopen van de brachiale manchet.
Vier cycli van ischemische conditionering (5 minuten opblazen van de brachiale manchet op 200 mmHg gevolgd door 5 minuten leeglopen van de manchet) worden zo snel mogelijk na inclusie gestart.
De interventie wordt herhaald 12 en 24 uur na inclusie.
|
Een brachiale manchet wordt rond één arm van de patiënt geplaatst.
Remote ischemische conditionering bestaat uit afwisselende opblazingen en leeglopen van de brachiale manchet.
Vier cycli van ischemische conditionering (5 minuten brachiale manchetopblazing op 200 mmHg gevolgd door 5 minuten manchetleeglating) worden zo snel mogelijk na inclusie gestart.
De interventie wordt herhaald 12 en 24 uur na inclusie.
|
|
Ander: Controlegroep
Er zal geen interventie worden uitgevoerd in de controlegroep.
|
Er zal geen interventie worden uitgevoerd in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken op dag 90 na inclusie
Tijdsspanne: 90 dagen na inclusie
|
90 dagen na inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sepsis-gerelateerd Orgaanfalen Beoordeling (SOFA) score
Tijdsspanne: Inclusie en dagen 1, 3 en 7
|
De ernst van het multi-orgaanfalen beoordeeld met de Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)-score
|
Inclusie en dagen 1, 3 en 7
|
|
Functioneel herstel
Tijdsspanne: Dag 90
|
Aantal dagen in leven na ontslag thuis binnen 90 dagen
|
Dag 90
|
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Dag 90
|
De kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de SF-36 (Short Form-36 Health Survey) vragenlijst op dag 90
|
Dag 90
|
|
Aantal dagen in leven zonder vasopressoren
Tijdsspanne: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Immuno-inflammatoire responsen geïnduceerd door sepsis
Tijdsspanne: Inclusie en dag 1, 3 en 7
|
Dosering van ontstekingsbiomarkers
|
Inclusie en dag 1, 3 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0937
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .