Dálková ischemická postkondice při septickém šoku (RIPOST-sepsis)
26. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vzdálená ischemická postkondice u septického šoku
Septický šok je celosvětově hlavní příčinou úmrtí navzdory intenzivnímu výzkumu.
Pouze několik zásahů se ukázalo jako účinné při zlepšování výsledků zaměřených na pacienta.
Nedávné klinické studie hlásily bezpečnost a účinnost vzdálené ischemické postkondice (RIPOST) u různých patologií, včetně infarktu myokardu, kardiochirurgie a cévní mozkové příhody.
Zatímco RIPOST byl testován hlavně u patologií s nízkou úmrtností, několik navazujících studií rozsáhlých randomizovaných klinických studií u akutního infarktu myokardu a u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu hlásilo významné snížení (> 50 %) dlouhodobé úmrtnosti.
Experimentální studie a klinické studie proof-of-concept také naznačily potenciální přínosy RIPOST na úmrtnost u sepse a septického šoku.
Tento protokol si klade za cíl otestovat, zda tento neinvazivní, široce dostupný, levný a inovativní zásah může zlepšit přežití u septického šoku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
720
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martin COUR, MD
- Telefonní číslo: +33 4 72 11 28 52
- E-mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Kontakt:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, Francie, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, Francie, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, Francie, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, Francie, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Kontakt:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, Francie, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, Francie, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Kontakt:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, Francie, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, Francie, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Kontakt:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, Francie, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, Francie, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, Francie, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, Francie, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, Francie, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Kontakt:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, Francie, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, Francie, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Kontakt:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Kontakt:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, Francie, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Hospitalizace na jednotce intenzivní péče po dobu kratší než 24 hodin
- Septický šok (definice Sepsis-3) trvající kratší dobu než 18 hodin
- Předběžný písemný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jeho/jejího blízkého příbuzného, nebo použití nouzového postupu v souladu s místními předpisy
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace použití manžety pro měření krevního tlaku na obou pažích
- Srdeční zástava
- Těhotenství nebo kojení
- Účast v jiné intervenční studii
- Nedostatek pokrytí francouzským národním zdravotním pojištěním
- Pacient pod jakýmkoli opatřením právní ochrany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování
Na paži pacienta je umístěna manžeta na paži.
Vzdálená ischemická kondice spočívá ve střídavém nafukování a vypouštění manžety na paži.
Čtyři cykly ischemické kondice (5minutové nafouknutí manžety na paži na 200 mmHg následované 5minutovým vypuštěním manžety) jsou zahájeny co nejdříve po zařazení.
Zásah se opakuje 12 a 24 hodin po zařazení.
|
Na jednu paži pacienta je umístěna manžeta pro měření krevního tlaku.
Dálková ischemická kondice spočívá ve střídavém nafukování a vypouštění manžety. Čtyři cykly ischemické kondice (5minutové nafouknutí manžety na 200 mmHg následované 5minutovým vypuštěním) jsou zahájeny co nejdříve po zařazení do studie. Zásah se opakuje 12 a 24 hodin po zařazení. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
|
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin 90. den po zařazení
Časové okno: 90 dní po zařazení
|
90 dní po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SOFA (hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí)
Časové okno: Kritéria pro zařazení a dny 1, 3 a 7
|
Závažnost selhání více orgánů hodnocená pomocí skóre Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)
|
Kritéria pro zařazení a dny 1, 3 a 7
|
|
Funkční zotavení
Časové okno: Den 90
|
Počet dnů přežití po propuštění do domácí péče do 90. dne
|
Den 90
|
|
Skóre dotazníku SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Den 90
|
Kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku SF-36 (Short Form-36 Health Survey) v den 90
|
Den 90
|
|
Počet dnů naživu bez vazopresorů
Časové okno: Den 7
|
Den 7
|
|
|
Sepse indukované imuno-zánětlivé odpovědi
Časové okno: Zařazení a 1., 3. a 7. den
|
Dávkování biomarkerů zánětu
|
Zařazení a 1., 3. a 7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .