Etäinen iskeeminen jälkiehdotus septisessä sokissa (RIPOST-sepsis)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Etäinen iskeeminen jälkikäsittely septisessä sokissa
Septinen sokki on maailmanlaajuisesti johtava kuolinsyy huolimatta intensiivisistä tutkimuspyrkimyksistä.
Vain muutamia toimenpiteitä on todettu tehokkaiksi potilaskeskeisten tulosten parantamiseksi.
Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat raportoineet etäisen iskeemisen jälkiehdoituksen (RIPOST) turvallisuudesta ja tehokkuudesta monissa patologioissa, mukaan lukien sydäninfarkti, sydänleikkaus ja aivohalvaus.
Vaikka RIPOSTia testattiin pääasiassa patologioissa, joissa on alhainen kuolleisuusaste, useat seurantatutkimukset suurista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista akuutissa sydäninfarktissa ja ohitusleikkausta saaneilla potilailla ovat raportoineet merkittävistä (> 50 %) vähennyksistä pitkän aikavälin kuolleisuudessa.
Kokeelliset tutkimukset ja käsitteen todistamiseen tähtäävät kliiniset tutkimukset ovat myös viitanneet RIPOSTin mahdollisiin hyötyihin kuolleisuudessa sepsiksen ja septisen sokkin yhteydessä.
Tämän tutkimussuunnitelman tavoitteena on testata, voiko tämä ei-invasiivinen, laajalti saatavilla oleva, edullinen ja innovatiivinen toimenpide parantaa selviytymistä septisessä sokissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martin COUR, MD
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 28 52
- Sähköposti: martin.cour@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Ottaa yhteyttä:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, Ranska, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, Ranska, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, Ranska, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, Ranska, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, Ranska, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, Ranska, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, Ranska, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, Ranska, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, Ranska, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, Ranska, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, Ranska, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sijoitettu tehohoitoon alle 24 tunniksi
- Septinen shokki (Sepsis-3 määritelmä) kestänyt alle 18 tuntia
- Potilaan tai hänen läheisensä antama alustava kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai hätätilamenettelyn käyttö paikallisten säädösten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaan-aihe olkavarren painemansetin käytölle molemmilla käsivarsilla
- Sydänpysähdys
- Raskaus tai imetys
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Puuttuva Ranskan kansallisen terveysvakuutuksen kattavuus
- Potilas, jolle on määrätty mikä tahansa oikeudellinen suojatoimi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäinen iskeeminen konditionointi
Brasiaalinen mansetti asetetaan potilaan toisen käsivarren ympärille.
Etäishemmennys koostuu brasiaalimansetin vuorottelevista täytöistä ja tyhjennöksistä.
Neljä iskeemisen konditionoinnin sykliä (5 minuutin brasiaalimansetin täyttö 200 mmHg:lla, jota seuraa 5 minuutin mansetin tyhjennys) aloitetaan mahdollisimman pian osallistumisen jälkeen.
Toimenpidettä toistetaan 12 ja 24 tuntia osallistumisen jälkeen.
|
Potilaan toisen käsivarren ympärille asetetaan olkanauha.
Etäinen iskeeminen konditiointi koostuu olkanauhan vuorottelevista täytöistä ja tyhjennöksistä.
Neljä iskeemisen konditionoinnin sykliä (5 minuutin olkanauhan täyttö 200 mmHg paineella, jota seuraa 5 minuutin nauhan tyhjennys) aloitetaan mahdollisimman pian osallistumisen jälkeen.
Interventiota toistetaan 12 ja 24 tuntia osallistumisen jälkeen.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei suoriteta mitään interventiota.
|
Kontrolliryhmässä ei suoriteta mitään interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien syiden mukainen kuolleisuus 90 päivän kuluttua mukaan ottamisesta
Aikaikkuna: 90 päivää osallistumisen jälkeen
|
90 päivää osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsisin aiheuttaman elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivät 1, 3 ja 7
|
Usean elinten vajaatoiminnan vakavuus arvioituna Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteillä
|
Inkluusio ja päivät 1, 3 ja 7
|
|
Toiminnallinen toipuminen
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kotona olevien päivien lukumäärä kuoleman jälkeen 90 päivän aikana
|
Päivä 90
|
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) -kyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36 (Short Form-36 Health Survey) -kyselyllä 90. päivänä
|
Päivä 90
|
|
Vasopressorittomien elossaolopäivien määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Sepsisin aiheuttamat immunologiset ja tulehdusvasteet
Aikaikkuna: Inkluusio ja päivät 1, 3 ja 7
|
Tulehdusmarkkerien annostus
|
Inkluusio ja päivät 1, 3 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .