Condicionamento Isquémico Remoto Pós-Condicionante no Choque Séptico (RIPOST-sepsis)
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Pós-condicionamento Isquémico Remoto no Choque Séptico
O choque séptico é uma das principais causas de morte em todo o mundo, apesar dos intensos esforços de investigação.
Apenas algumas intervenções demonstraram ser eficazes na melhoria dos resultados centrados no doente.
Ensaios clínicos recentes relataram a segurança e eficácia do pós-condicionamento isquémico remoto (RIPOST) numa variedade de patologias, incluindo enfarte do miocárdio, cirurgia cardíaca e acidente vascular cerebral.
Embora o RIPOST tenha sido principalmente testado em patologias com baixas taxas de mortalidade, vários estudos de seguimento de grandes ensaios clínicos randomizados em enfarte agudo do miocárdio e em doentes submetidos a cirurgia de revascularização coronária relataram reduções significativas (> 50%) na mortalidade a longo prazo.
Estudos experimentais e ensaios clínicos de prova de conceito também sugeriram os potenciais benefícios do RIPOST na mortalidade em sépsis e choque séptico.
O presente protocolo visa testar se esta intervenção não invasiva, amplamente disponível, de baixo custo e inovadora pode melhorar a sobrevivência no choque séptico.
Apenas algumas intervenções demonstraram ser eficazes na melhoria dos resultados centrados no doente.
Ensaios clínicos recentes relataram a segurança e eficácia do pós-condicionamento isquémico remoto (RIPOST) numa variedade de patologias, incluindo enfarte do miocárdio, cirurgia cardíaca e acidente vascular cerebral.
Embora o RIPOST tenha sido principalmente testado em patologias com baixas taxas de mortalidade, vários estudos de seguimento de grandes ensaios clínicos randomizados em enfarte agudo do miocárdio e em doentes submetidos a cirurgia de revascularização coronária relataram reduções significativas (> 50%) na mortalidade a longo prazo.
Estudos experimentais e ensaios clínicos de prova de conceito também sugeriram os potenciais benefícios do RIPOST na mortalidade em sépsis e choque séptico.
O presente protocolo visa testar se esta intervenção não invasiva, amplamente disponível, de baixo custo e inovadora pode melhorar a sobrevivência no choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
720
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin COUR, MD
- Número de telefone: +33 4 72 11 28 52
- E-mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
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Contato:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, França, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Contato:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, França, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contato:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, França, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Contato:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, França, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Contato:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contato:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, França, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Contato:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, França, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, França, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Contato:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, França, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contato:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, França, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Contato:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, França, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Contato:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, França, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Contato:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, França, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Contato:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, França, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Contato:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, França, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Contato:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, França, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Contato:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, França, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Contato:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Contato:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
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Contato:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, França, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Contato:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Hospitalizado em unidade de cuidados intensivos por menos de 24 horas
- Choque séptico (definição Sepsis-3) em evolução há menos de 18 horas
- Consentimento informado preliminar por escrito obtido do paciente ou do seu familiar próximo, ou utilização do procedimento de emergência de acordo com os regulamentos locais
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação do uso de braçadeira de pressão arterial em ambos os braços
- Paragem cardíaca
- Gravidez ou amamentação
- Participação em outro estudo intervencionista
- Falta de cobertura do seguro de saúde nacional francês
- Paciente sob qualquer medida de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento isquémico remoto
Um manguito braquial é posicionado em redor de um dos braços do paciente.
O condicionamento isquémico remoto consiste em inflações e deflações alternadas do manguito braquial.
Quatro ciclos de condicionamento isquémico (5 minutos de inflação do manguito braquial a 200 mmHg seguidos de 5 minutos de deflação do manguito) são iniciados assim que possível após a inclusão.
A intervenção é repetida 12 e 24 horas após a inclusão.
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Um manguito braquial é posicionado em torno de um braço do paciente.
O condicionamento isquémico remoto consiste em inflações e deflações alternadas do manguito braquial.
Quatro ciclos de condicionamento isquémico (5 minutos de inflação do manguito braquial a 200 mmHg seguidos de 5 minutos de deflação do manguito) são iniciados o mais rapidamente possível após a inclusão.
A intervenção é repetida 12 e 24 horas após a inclusão.
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Outro: Grupo de controlo
Nenhuma intervenção será realizada no grupo de controlo.
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Nenhuma intervenção será realizada no grupo de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas aos 90 dias após a inclusão
Prazo: 90 dias após a inclusão
|
90 dias após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Avaliação da Falência de Órgãos Relacionada à Sépsis (SOFA)
Prazo: Inclusão e dias 1, 3 e 7
|
A gravidade da falência múltipla de órgãos avaliada pelo Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA) score
|
Inclusão e dias 1, 3 e 7
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Recuperação funcional
Prazo: Dia 90
|
Número de dias em vida após alta domiciliar até ao 90º dia
|
Dia 90
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Pontuação do questionário SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Prazo: Dia 90
|
A qualidade de vida é avaliada pelo questionário SF-36 (Short Form-36 Health Survey) no dia 90
|
Dia 90
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|
Número de dias vivo sem vasopressores
Prazo: Dia 7
|
Dia 7
|
|
|
Respostas imuno-inflamatórias induzidas por sépsis
Prazo: Inclusão e dias 1, 3 e 7
|
Dosagem de biomarcadores de inflamação
|
Inclusão e dias 1, 3 e 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .