Fjernstyrt iskemisk postconditionering ved septisk sjokk (RIPOST-sepsis)
26. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Fjernstyrt iskemisk postkondisjonering ved septisk sjokk
Septisk sjokk er en ledende dødsårsak globalt til tross for omfattende forskningsinnsats.
Bare noen få tiltak har vist seg effektive for å forbedre pasientfokuserte resultater.
Nylige kliniske studier har rapportert sikkerheten og effekten av remote ischemic postconditioning (RIPOST) i en rekke patologier, inkludert hjerteinfarkt, hjertekirurgi og slag.
Mens RIPOST hovedsakelig er testet i patologier med lave dødelighetsrater, har flere oppfølgingsstudier av store randomiserte kliniske studier i akutt hjerteinfarkt og hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi rapportert betydelige reduksjoner (> 50 %) i langtidsdødelighet.
Eksperimentelle studier og proof-of-concept kliniske studier har også antydet potensielle fordeler med RIPOST på dødelighet ved sepsis og septisk sjokk.
Denne protokollen har som mål å teste om dette ikke-invasive, bredt tilgjengelige, rimelige og innovative tiltaket kan forbedre overlevelsen ved septisk sjokk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
720
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Martin COUR, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 28 52
- E-post: martin.cour@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
-
Ta kontakt med:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Ta kontakt med:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Ta kontakt med:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Ta kontakt med:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Ta kontakt med:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, Frankrike, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Ta kontakt med:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Ta kontakt med:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, Frankrike, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Ta kontakt med:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, Frankrike, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Ta kontakt med:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Ta kontakt med:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, Frankrike, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Ta kontakt med:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Ta kontakt med:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, Frankrike, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Ta kontakt med:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagt på intensivavdeling i mindre enn 24 timer
- Septisk sjokk (Sepsis-3-definisjon) som har utviklet seg i mindre enn 18 timer
- Foreløpig skriftlig samtykke innhentet fra pasienten eller hans/hennes nære pårørende, eller bruk av nødsprosedyre i henhold til lokale forskrifter
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for bruk av overarmblodtrykksmansjett på begge armer
- Hjertestans
- Graviditet eller amming
- Deltakelse i en annen intervensjonsstudie
- Mangler fransk nasjonal helseforsikring
- Pasient underlagt enhver form for juridisk vernetiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjernstyrt iskemisk kondisjonering
En brachialmansjett plasseres rundt en av pasientens armer.
Fjernstyrt iskemisk kondisjonering består av vekslende oppblåsninger og tømninger av brachialmansjetten.
Fire sykluser med iskemisk kondisjonering (5-minutters oppblåsing av brachialmansjett ved 200 mmHg etterfulgt av 5-minutters tømning av mansjett) startes så snart som mulig etter inkludering.
Intervensjonen gjentas 12 og 24 timer etter inkludering.
|
En brachial manchette plasseres rundt den ene armen til pasienten.
Fjernstyrt iskemi-kondisjonering består av vekslende oppblåsinger og tømminger av brachial manchetten.
Fire sykluser med iskemi-kondisjonering (5-minutters oppblåsing av brachial manchette ved 200 mmHg etterfulgt av 5-minutters tømming av manchetten) starter så snart som mulig etter inkludering.
Intervensjonen gjentas 12 og 24 timer etter inkludering.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli utført i kontrollgruppen.
|
Ingen intervensjon vil bli utført i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total dødelighet dag 90 etter inkludering
Tidsramme: 90 dager etter inkludering
|
90 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis-relatert Organsvikt Assessment (SOFA) score
Tidsramme: Inklusjon og dag 1, 3 og 7
|
Alvorlighetsgraden av multifunksjonssvikt vurdert ved Sepsis-relatert Organsvikt Assessment (SOFA)-skår
|
Inklusjon og dag 1, 3 og 7
|
|
Funksjonell rehabilitering
Tidsramme: Dag 90
|
Antall dager i live etter utskrivelse hjemme innen dag 90
|
Dag 90
|
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) spørreskjema score
Tidsramme: Dag 90
|
Livskvalitet evalueres ved hjelp av SF-36 (Short Form-36 Health Survey) spørreskjema på dag 90
|
Dag 90
|
|
Antall dager i live uten vasopressorer
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Sepsis-induserte immuno-inflammatoriske responser
Tidsramme: Inklusjon og dag 1, 3 og 7
|
Dosering av inflammasjonsbiomarkører
|
Inklusjon og dag 1, 3 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0937
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .