Дистанционное ишемическое посткондиционирование при септическом шоке (RIPOST-sepsis)
26 января 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Дистанционная ишемическая постишемическая кондиционирование при септическом шоке
Септический шок является одной из ведущих причин смерти во всем мире, несмотря на интенсивные исследовательские усилия.
Лишь несколько вмешательств доказали свою эффективность в улучшении ориентированных на пациента исходов.
Недавние клинические исследования сообщили о безопасности и эффективности дистанционного ишемического посткондиционирования (RIPOST) при различных патологиях, включая инфаркт миокарда, кардиохирургические операции и инсульт.
Хотя RIPOST в основном тестировался при патологиях с низкими показателями смертности, несколько последующих исследований крупных рандомизированных клинических испытаний при остром инфаркте миокарда и у пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования, сообщили о значительном снижении (>50%) долгосрочной смертности.
Экспериментальные исследования и клинические испытания, подтверждающие концепцию, также предположили потенциальную пользу RIPOST в отношении смертности при сепсисе и септическом шоке.
Настоящий протокол направлен на проверку того, может ли это неинвазивное, широкодоступное, недорогое и инновационное вмешательство улучшить выживаемость при септическом шоке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
720
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martin COUR, MD
- Номер телефона: +33 4 72 11 28 52
- Электронная почта: martin.cour@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
-
Контакт:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, Франция, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Контакт:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, Франция, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Контакт:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, Франция, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Контакт:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, Франция, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Контакт:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Контакт:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, Франция, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Контакт:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, Франция, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, Франция, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Контакт:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, Франция, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Контакт:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, Франция, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Контакт:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, Франция, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Контакт:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, Франция, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, Франция, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Контакт:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, Франция, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Контакт:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, Франция, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Контакт:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, Франция, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Контакт:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, Франция, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Контакт:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Контакт:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
-
Контакт:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, Франция, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Контакт:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии менее 24 часов назад
- Септический шок (определение Sepsis-3), развивающийся менее 18 часов
- Получено предварительное письменное информированное согласие от пациента или его/ее близкого родственника, либо использование процедуры экстренного случая в соответствии с местными нормативными актами
Критерии исключения:
- Противопоказание к использованию плечевой манжеты на обеих руках
- Остановка сердца
- Беременность или грудное вскармливание
- Участие в другом интервенционном исследовании
- Отсутствие покрытия французской национальной системой медицинского страхования
- Пациент, находящийся под любой мерой юридической защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Брахиальная манжета размещается вокруг одной руки пациента.
Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из чередующихся надуваний и сдуваний брахиальной манжеты.
Четыре цикла ишемического кондиционирования (5-минутное надувание брахиальной манжеты при 200 мм рт.ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты) начинаются как можно скорее после включения в исследование.
Вмешательство повторяется через 12 и 24 часа после включения.
|
Манжета для плеча размещается на одной руке пациента.
Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из чередующихся нагнетаний и сдуваний плечевой манжеты.
Четыре цикла ишемического кондиционирования (5-минутное нагнетание плечевой манжеты до 200 мм рт. ст. с последующим 5-минутным сдуванием манжеты) начинаются как можно скорее после включения в исследование.
Вмешательство повторяется через 12 и 24 часа после включения.
|
|
Другой: Контрольная группа
В контрольной группе не будет проводиться никакого вмешательства.
|
В контрольной группе не будет проводиться никаких вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая смертность через 90 дней после включения в исследование
Временное ограничение: 90 дней после включения
|
90 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки органной недостаточности при сепсисе (SOFA)
Временное ограничение: Включение и дни 1, 3 и 7
|
Тяжесть полиорганной недостаточности, оцененная по шкале оценки органной недостаточности, связанной с сепсисом (SOFA)
|
Включение и дни 1, 3 и 7
|
|
Функциональное восстановление
Временное ограничение: 90-й день
|
Количество дней, прожитых после выписки домой к 90-му дню
|
90-й день
|
|
Балл опросника SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Временное ограничение: День 90
|
Качество жизни оценивается с помощью опросника SF-36 (Краткая форма опросника оценки здоровья из 36 пунктов) на 90-й день
|
День 90
|
|
Количество дней жизни без применения вазопрессоров
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
|
Иммуновоспалительные реакции, вызванные сепсисом
Временное ограничение: Включение и дни 1, 3 и 7
|
Дозировка биомаркеров воспаления
|
Включение и дни 1, 3 и 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .