Remote Ischemic Postconditioning bei septischem Schock (RIPOST-sepsis)
26. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Septischer Schock ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen, trotz intensiver Forschungsbemühungen.
Nur wenige Interventionen haben sich als wirksam erwiesen, um patientenbezogene Ergebnisse zu verbessern.
Jüngste klinische Studien haben die Sicherheit und Wirksamkeit der remote ischämischen Postkonditionierung (RIPOST) bei einer Vielzahl von Pathologien berichtet, einschließlich Myokardinfarkt, Herzchirurgie und Schlaganfall.
Während RIPOST hauptsächlich bei Pathologien mit niedrigen Sterblichkeitsraten getestet wurde, haben mehrere Folgeuntersuchungen großer randomisierter klinischer Studien bei akutem Myokardinfarkt und bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, signifikante Rückgänge (> 50%) der Langzeitsterblichkeit berichtet.
Experimentelle Studien und klinische Machbarkeitsstudien haben auch die potenziellen Vorteile von RIPOST auf die Sterblichkeit bei Sepsis und septischem Schock nahegelegt.
Das vorliegende Protokoll zielt darauf ab zu testen, ob diese nicht-invasive, weit verbreitete, kostengünstige und innovative Intervention das Überleben bei septischem Schock verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
720
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Martin COUR, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 28 52
- E-Mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
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Kontakt:
- Gaël PITON, MD
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Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
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Kontakt:
- François DHELFT, MD
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
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Kontakt:
- Maxime DUMESNIL, MD
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Créteil, Frankreich, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Kontakt:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
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Dijon, Frankreich, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
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Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
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La Tronche, Frankreich, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
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Kontakt:
- Carole SCHWEBEL, MD
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Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Kontakt:
- Tai PHAM, MD
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Lille, Frankreich, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
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Kontakt:
- Raphaël FAVORY, MD
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Lyon, Frankreich, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Martin COUR, MD
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Lyon, Frankreich, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
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Kontakt:
- Emmanuel VIVIER, MD
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Marseille, Frankreich, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Kontakt:
- Sami HRAIECH, MD
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Marseille, Frankreich, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
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Kontakt:
- Marc GAINNIER, MD
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
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Kontakt:
- Kada KLOUCHE, MD
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Nancy, Frankreich, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
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Kontakt:
- Sébastien GIBOT, MD
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Nantes, Frankreich, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
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Kontakt:
- Jean REIGNIER, MD
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Paris, Frankreich, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
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Kontakt:
- Jean-Paul MIRA, MD
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Auguste DARGENT, MD
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Reims, Frankreich, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
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Kontakt:
- David BUSSY, MD
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Rennes, Frankreich, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
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Kontakt:
- Félicie BELICARD, MD
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Roanne, Frankreich, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
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Kontakt:
- Pascal BEURET, MD
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
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Kontakt:
- Sophie PERINEL, MD
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
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Kontakt:
- Hamid MERDJI, MD
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Tours, Frankreich, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
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Kontakt:
- Juliette POCQUET, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Stationär auf der Intensivstation für weniger als 24 Stunden
- Septischer Schock (Sepsis-3-Definition) mit weniger als 18 Stunden Verlauf
- Vorläufige schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder seines/ihres nahen Angehörigen oder Anwendung des Notfallverfahrens gemäß lokaler Vorschriften
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Verwendung einer Oberarmmanschette an beiden Armen
- Herzstillstand
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
- Fehlende französische Krankenversicherung
- Patient unter rechtlicher Betreuung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Remote ischämische Konditionierung
Eine Brachialmanschette wird an einem Arm des Patienten angebracht.
Die Remote-ischämische Konditionierung besteht aus abwechselndem Aufblasen und Ablassen der Brachialmanschette.
Vier Zyklen der ischämischen Konditionierung (5-minütiges Aufblasen der Brachialmanschette bei 200 mmHg, gefolgt von 5-minütigem Ablassen der Manschette) werden so bald wie möglich nach der Aufnahme begonnen.
Die Intervention wird 12 und 24 Stunden nach der Aufnahme wiederholt.
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Eine Brachialis-Manschette wird um einen Arm des Patienten positioniert.
Die Remote-Ischämie-Präkonditionierung besteht aus abwechselnder Inflation und Deflation der Brachialis-Manschette.
Vier Zyklen der Ischämie-Präkonditionierung (5-minütige Inflation der Brachialis-Manschette bei 200 mmHg gefolgt von 5-minütiger Deflation) werden so bald wie möglich nach Einschluss begonnen.
Die Intervention wird 12 und 24 Stunden nach Einschluss wiederholt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
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In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Allgemeine Sterblichkeit am Tag 90 nach Einschluss
Zeitfenster: 90 Tage nach Einschluss
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90 Tage nach Einschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sepsis-bezogener Organversagens-Bewertung (SOFA) Score
Zeitfenster: Inklusion und Tag 1, 3 und 7
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Der Schweregrad des multiplen Organversagens, bewertet durch den Sepsis-bezogenen Organversagens-Score (SOFA-Score)
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Inklusion und Tag 1, 3 und 7
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Funktionelle Wiederherstellung
Zeitfenster: Tag 90
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Anzahl der Tage nach der Entlassung ins eigene Zuhause, an denen die Person bis zum 90. Tag lebt
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Tag 90
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SF-36 (Short Form-36 Health Survey) Fragebogenwert
Zeitfenster: Tag 90
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Die Lebensqualität wird am Tag 90 mittels des SF-36-Fragebogens (Short Form-36 Health Survey) bewertet
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Tag 90
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Anzahl der Tage ohne Vasopressoren am Leben
Zeitfenster: Tag 7
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Tag 7
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Sepsis-induzierte immun-entzündliche Reaktionen
Zeitfenster: Einschluss und Tag 1, 3 und 7
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Dosierung von Entzündungsbiomarkern
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Einschluss und Tag 1, 3 und 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0937
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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