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Postconditionnement ischémique à distance dans le choc septique (RIPOST-sepsis)

26 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Postconditionnement Ischémique à Distance dans le Choc Septique

Le choc septique est une cause majeure de décès dans le monde malgré les efforts de recherche intensifs. Seules quelques interventions se sont avérées efficaces pour améliorer les résultats axés sur le patient. Des essais cliniques récents ont rapporté la sécurité et l'efficacité du postconditionnement ischémique à distance (RIPOST) dans diverses pathologies, y compris l'infarctus du myocarde, la chirurgie cardiaque et l'accident vasculaire cérébral. Bien que le RIPOST ait principalement été testé dans des pathologies à faible taux de mortalité, plusieurs études de suivi de grands essais cliniques randomisés sur l'infarctus aigu du myocarde et chez les patients subissant une chirurgie de pontage coronarien ont rapporté des diminutions significatives (> 50%) de la mortalité à long terme. Des études expérimentales et des essais cliniques de preuve de concept ont également suggéré les bénéfices potentiels du RIPOST sur la mortalité dans la septicémie et le choc septique. Le présent protocole vise à tester si cette intervention non invasive, largement disponible, peu coûteuse et innovante peut améliorer la survie dans le choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25030
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
        • Contact:
          • Gaël PITON, MD
      • Bourg-en-Bresse, France, 01012
        • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
        • Contact:
          • François DHELFT, MD
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
        • Contact:
          • Maxime DUMESNIL, MD
      • Créteil, France, 94000
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contact:
          • Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
      • Dijon, France, 21079
        • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
        • Contact:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • La Tronche, France, 38700
        • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
        • Contact:
          • Carole SCHWEBEL, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contact:
          • Tai PHAM, MD
      • Lille, France, 59037
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
        • Contact:
          • Raphaël FAVORY, MD
      • Lyon, France, 69003
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Martin COUR, MD
      • Lyon, France, 69007
        • Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
        • Contact:
          • Emmanuel VIVIER, MD
      • Marseille, France, 13015
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
          • Sami HRAIECH, MD
      • Marseille, France, 13385
        • Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
        • Contact:
          • Marc GAINNIER, MD
      • Montpellier, France, 34295
        • Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
        • Contact:
          • Kada KLOUCHE, MD
      • Nancy, France, 54035
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
        • Contact:
          • Sébastien GIBOT, MD
      • Nantes, France, 44093
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
        • Contact:
          • Jean REIGNIER, MD
      • Paris, France, 75014
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Contact:
          • Jean-Paul MIRA, MD
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Auguste DARGENT, MD
      • Reims, France, 51090
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
        • Contact:
          • David BUSSY, MD
      • Rennes, France, 35000
        • Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
        • Contact:
          • Félicie BELICARD, MD
      • Roanne, France, 42328
        • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
        • Contact:
          • Pascal BEURET, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
        • Contact:
          • Sophie PERINEL, MD
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
        • Contact:
          • Hamid MERDJI, MD
      • Tours, France, 37000
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
        • Contact:
          • Juliette POCQUET, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Hospitalisé en unité de soins intensifs depuis moins de 24 heures
  • Choc septique (définition Sepsis-3) évoluant depuis moins de 18 heures
  • Consentement éclairé écrit préalable obtenu du patient ou de son proche, ou recours à la procédure d'urgence conformément à la réglementation locale

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication à l'utilisation d'un brassard de pression brachiale sur les deux bras
  • Arrêt cardiaque
  • Grossesse ou allaitement
  • Participation à une autre étude interventionnelle
  • Absence de couverture par l'assurance maladie nationale française
  • Patient sous mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement ischémique à distance
Un brassard brachial est positionné autour d'un bras du patient. Le conditionnement ischémique à distance consiste en des gonflements et dégonflements alternés du brassard brachial. Quatre cycles de conditionnement ischémique (gonflement du brassard brachial pendant 5 minutes à 200 mmHg suivi d'un dégonflement du brassard pendant 5 minutes) sont démarrés dès que possible après l'inclusion. L'intervention est répétée 12 et 24 heures après l'inclusion.
Autre: Conditionnement ischémique à distance
Un brassard brachial est positionné autour d'un bras du patient. Le conditionnement ischémique à distance consiste en des gonflements et dégonflements alternés du brassard brachial. Quatre cycles de conditionnement ischémique (5 minutes de gonflement du brassard brachial à 200 mmHg suivies de 5 minutes de dégonflement) sont démarrés dès que possible après l'inclusion. L'intervention est répétée 12 et 24 heures après l'inclusion.
Autre: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera effectuée dans le groupe témoin.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention ne sera réalisée dans le groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 90 jours après l'inclusion
Délai: 90 jours après l'inclusion
90 jours après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment)
Délai: Inclusion et jours 1, 3 et 7
La gravité de l'insuffisance multiviscérale évaluée par le score SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment)
Inclusion et jours 1, 3 et 7
Récupération fonctionnelle
Délai: Jour 90
Nombre de jours en vie après la sortie à domicile au jour 90
Jour 90
Score du questionnaire SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Délai: Jour 90
La qualité de vie est évaluée par le questionnaire SF-36 (Short Form-36 Health Survey) au jour 90
Jour 90
Nombre de jours en vie sans vasopresseurs
Délai: Jour 7
Jour 7
Réponses immuno-inflammatoires induites par le sepsis
Délai: Inclusion et jours 1, 3 et 7

Dosage des biomarqueurs de l'inflammation

  • Ratio neutrophiles/lymphocytes pour tous les patients
  • Chez environ 100 patients (de deux centres) avec une collection biologique, marqueurs de la réponse inflammatoire/immunitaire (y compris les cytokines, l'expression HLA-DR (antigène leucocytaire humain) des monocytes, les neutrophiles immatures)
Inclusion et jours 1, 3 et 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0937

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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