Remote Iskæmisk Postconditionering ved Septisk Chok (RIPOST-sepsis)
26. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Fjernstyret iskæmisk postconditionering ved septisk shock
Septisk shock er en af de førende dødsårsager på verdensplan trods intensive forskningsindsatser.
Kun få indgreb har vist sig at være effektive til at forbedre patientcentrerede resultater.
Nylige kliniske forsøg har rapporteret sikkerheden og effektiviteten af fjern iskæmisk efterbehandling (RIPOST) i en række patologier, herunder hjerteinfarkt, hjertekirurgi og slagtilfælde.
Mens RIPOST primært blev testet i patologier med lave dødelighedsrater, har flere opfølgende studier af store randomiserede kliniske forsøg ved akut hjerteinfarkt og hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi, rapporteret betydelige fald (> 50%) i langtidsdødeligheden.
Eksperimentelle studier og proof-of-concept kliniske forsøg har også antydet de potentielle fordele ved RIPOST på dødeligheden ved sepsis og septisk shock.
Nærværende protokol har til formål at teste, om denne ikke-invasive, bredt tilgængelige, billige og innovative intervention kan forbedre overlevelsen ved septisk shock.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Martin COUR, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 28 52
- E-mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Gaël PITON, MD
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
-
Kontakt:
- François DHELFT, MD
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Maxime DUMESNIL, MD
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT, MD
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
-
Kontakt:
- Carole SCHWEBEL, MD
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Tai PHAM, MD
-
Lille, Frankrig, 59037
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
-
Kontakt:
- Raphaël FAVORY, MD
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Martin COUR, MD
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
-
Kontakt:
- Emmanuel VIVIER, MD
-
Marseille, Frankrig, 13015
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Sami HRAIECH, MD
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
-
Kontakt:
- Marc GAINNIER, MD
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Kada KLOUCHE, MD
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Sébastien GIBOT, MD
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
-
Kontakt:
- Jean REIGNIER, MD
-
Paris, Frankrig, 75014
- Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
-
Kontakt:
- Jean-Paul MIRA, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Auguste DARGENT, MD
-
Reims, Frankrig, 51090
- Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
-
Kontakt:
- David BUSSY, MD
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Félicie BELICARD, MD
-
Roanne, Frankrig, 42328
- Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
-
Kontakt:
- Pascal BEURET, MD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
-
Kontakt:
- Sophie PERINEL, MD
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
-
Kontakt:
- Hamid MERDJI, MD
-
Tours, Frankrig, 37000
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
-
Kontakt:
- Juliette POCQUET, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlagt på intensivafdeling i mindre end 24 timer
- Septisk chok (Sepsis-3 definition) udviklet i mindre end 18 timer
- Foreløbigt skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten eller hans/hendes nærmeste pårørende, eller brug af nødprocedure i overensstemmelse med lokale regler
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation mod brug af en overarmsblodtryksmåler på begge arme
- Hjertestop
- Graviditet eller amning
- Deltagelse i et andet interventionsstudie
- Manglende dækning af det franske nationale sygesikringssystem
- Patient under enhver form for juridisk beskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjernbetinget iskæmisk prækonditionering
En brachial manchette er placeret omkring en af patientens arme.
Remote iskæmisk konditionering består af vekslende opblæsninger og tømninger af den brachiale manchette.
Fire cyklusser af iskæmisk konditionering (5-minutters opblæsning af brachial manchette ved 200 mmHg efterfulgt af 5-minutters tømning af manchetten) påbegyndes så hurtigt som muligt efter inklusion.
Interventionen gentages 12 og 24 timer efter inklusion.
|
En brachial manchette placeres om den ene arm på patienten.
Remote iskæmisk konditionering består af skiftevis oppustning og tømning af den brachiale manchette.
Fire cyklusser af iskæmisk konditionering (5-minutters oppustning af brachial manchette ved 200 mmHg efterfulgt af 5-minutters tømning af manchetten) startes så hurtigt som muligt efter inklusion.
Interventionen gentages 12 og 24 timer efter inklusion.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive udført i kontrolgruppen.
|
Ingen intervention vil blive udført i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager 90 dage efter inklusion
Tidsramme: 90 dage efter inklusion
|
90 dage efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis-relateret organfejlbedømmelsesscore (SOFA-score)
Tidsramme: Inklusion og dag 1, 3 og 7
|
Sværhedsgraden af multipel organinsufficiens vurderet ved Sepsis-relateret Organinsufficiens Score (SOFA)
|
Inklusion og dag 1, 3 og 7
|
|
Funktionel genvinding
Tidsramme: Dag 90
|
Antal dage i live efter udskrivelse hjemme inden dag 90
|
Dag 90
|
|
SF-36 (Short Form-36 Health Survey) spørgeskemascore
Tidsramme: Dag 90
|
Livskvaliteten vurderes ved hjælp af SF-36 (Short Form-36 Health Survey) spørgeskema på dag 90
|
Dag 90
|
|
Antal dage i live uden vasopressorer
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
|
Sepsis-inducerede immuninflammatoriske responser
Tidsramme: Inklusion og dag 1, 3 og 7
|
Dosering af inflammationsbiomarkører
|
Inklusion og dag 1, 3 og 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0937
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .