분만 중 농후 태변 노출 후 아미니오인퓨전이 호흡기 및 장기적 소아 결과에 미치는 보호 효과 (PEARL)

진한 태변으로 오염된 양수는 분만 중에 흔히 발견되며, 신생아 호흡기 질환, 신생아 집중치료실 입원, 장기적인 발달 문제와 관련이 있습니다. 태변에 대한 양수주입술에 관한 기존 연구는 다양한 결과를 보였는데, 이는 주로 초기 연구에서 모든 태변 농도를 포함했고, 다양한 유형과 온도의 주입액을 사용했으며, 주입 프로토콜 준수를 모니터링하지 않았고, 생물학적 표지자나 장기적인 아동 결과를 연구하지 않았기 때문입니다. 이러한 한계로 인해 임상의들은 현대적이고 표준화된 양수주입술이 진한 태변에 노출된 영아에게 이점을 줄 수 있는지에 대한 명확한 증거가 부족합니다.

PEARL 시험은 방법론적으로 엄격하고 실행 과학에 기반한 접근법을 사용하여 이러한 격차를 해결하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 임신 36주 이상의 모자 쌍을 등록하며, 시각적으로 확인된 진한 태변과 양수 내 태변 비율을 측정하는 객관적인 "태변 크리트" 방법으로 정의된 진한 태변이 있는 경우를 포함합니다. 적격성이 확인된 후, 참가자들은 구조화된 따뜻한 락테이트 링거 용액 양수주입 프로토콜을 받거나 양수주입술 없이 표준 산과 치료를 받는 것으로 무작위 배정됩니다.

중재는 자궁 내 압력 카테터를 통해 30분 동안 주입되는 500mL의 따뜻한 락테이트 링거 용액 볼루스로 구성되며, 태변이 제거되거나 분만이 일어날 때까지 유지 주입이 이어집니다. 초음파 검사, 주입 매개변수 및 액체 특성은 중재의 일관된 전달을 보장하기 위해 충실도 체크리스트를 사용하여 기록됩니다.

주요 결과는 출생 후 72시간 이내의 신생아 호흡기 질환 복합 측정치로, 산소 요구, CPAP, 기관 내 삽관, 흡입 일산화질소, 계면활성제 요법, 신생아 집중치료실 입원 또는 주산기 사망을 포함합니다. 출생 시, 제대혈은 가스 분석과 염증성 사이토카인 및 신경 손상과 관련된 생체 표지자인 S100B를 포함한 다중 패널을 위해 수집되어, 진한 태변 노출과 신생아 결과를 연결하는 생물학적 경로를 더 잘 이해합니다. 우리는 또한 천식 치료 및 중증도, 반응성 기도 질환, 지속성 폐동맥 고혈압, 기관지폐 이형성증을 포함한 장기적인 소아 호흡기 질환과, 하위 전문의 진료 의뢰, 보조 진료 의뢰, 응급실 및 재입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 의료 이용 결과를 추적할 것입니다.

장기적 추적 관찰은 수정 연령 12개월에 Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3)를 사용하여 수행되며, 이는 의사소통, 운동, 문제 해결 및 사회-정서적 발달을 선별하는 검증된 도구입니다. 이를 통해 시험은 개선된 분만 중 중재가 더 나은 발달 결과로 이어지는지 탐구할 수 있습니다.