De beschermende effecten van amnio-infusie op respiratoire en longitudinale pediatrische uitkomsten na blootstelling aan dik meconium tijdens de bevalling (PEARL)

Dik, met meconium bevuild vruchtwater is een veelvoorkomende bevinding tijdens de bevalling en wordt geassocieerd met een verhoogde neonatale respiratoire morbiditeit, NICU-opname en langetermijnontwikkelingsproblemen. Eerder onderzoek naar amnio-infusie voor meconium leverde gemengde resultaten op, voornamelijk omdat eerdere onderzoeken alle meconiumconsistenties omvatten, verschillende vloeistoftypen en -temperaturen gebruikten, de naleving van infuusprotocollen niet controleerden en geen biologische markers of langetermijnuitkomsten bij kinderen bestudeerden. Vanwege deze beperkingen ontbreekt het clinici aan duidelijk bewijs of moderne, gestandaardiseerde amnio-infusie voordelen kan bieden voor zuigelingen die zijn blootgesteld aan dik meconium.

De PEARL-studie is ontworpen om deze hiaten aan te pakken met een methodologisch rigoureuze, implementatiewetenschappelijk onderbouwde aanpak. De studie omvat moeder-kindparen vanaf ≥36 weken zwangerschap met bevestigd dik meconium, gedefinieerd zowel visueel als met een objectieve "meconium-crit" methode die het aandeel meconium in het vruchtwater meet. Nadat de geschiktheid is bevestigd, worden deelnemers gerandomiseerd om ofwel een gestructureerd warm lactated Ringer's (LR) amnio-infusieprotocol te ontvangen of standaard verloskundige zorg zonder amnio-infusie.

De interventie bestaat uit een bolus van 500 ml verwarmde LR die gedurende 30 minuten wordt toegediend via een intra-uteriene drukkatheter, gevolgd door een onderhoudsinfusie totdat het meconium verdwijnt of de bevalling plaatsvindt. Echocontroles, infuusparameters en vloeistofkenmerken worden geregistreerd met behulp van een checklist voor betrouwbaarheid om een consistente uitvoering van de interventie te waarborgen.

De primaire uitkomst is een samengestelde maat voor neonatale respiratoire morbiditeit binnen 72 uur na de geboorte, inclusief behoefte aan zuurstof, CPAP, intubatie, geïnhaleerd stikstofoxide, surfactante therapie, NICU-opname of perinatale sterfte. Bij de geboorte wordt navelstrengbloed verzameld voor gassen en voor een multiplexpanel van inflammatoire cytokines en S100B, een biomarker geassocieerd met neurologisch letsel, om de biologische routes die blootstelling aan dik meconium koppelen aan neonatale uitkomsten beter te begrijpen. We zullen ook langetermijnrespiratoire morbiditeit bij kinderen volgen, waaronder astmabehandeling en -ernst, reactieve luchtwegaandoeningen, persisterende pulmonale hypertensie, bronchopulmonale dysplasie, gezondheidszorguitkomsten waaronder maar niet beperkt tot subspecialistische verwijzing, aanvullende verwijzingen, spoedeisende hulp en heropnames.

Langetermijnfollow-up vindt plaats op de gecorrigeerde leeftijd van 12 maanden met behulp van de Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3), een gevalideerd instrument dat screent op communicatie, motoriek, probleemoplossing en sociaal-emotionele ontwikkeling. Dit stelt de studie in staat te onderzoeken of verbeterde interventie tijdens de bevalling leidt tot betere ontwikkelingsuitkomsten.