Schützende Wirkungen der Amnioninfusion auf respiratorische und langfristige pädiatrische Outcomes nach intrapartaler Exposition mit dickem Mekonium (PEARL)

Dickes, mekoniumhaltiges Fruchtwasser ist ein häufiger Befund unter der Geburt und steht in Zusammenhang mit erhöhter neonataler Atemwegserkrankung, Aufnahme auf die Neugeborenenintensivstation (NICU) und langfristigen Entwicklungsbedenken. Frühere Forschungen zur Amnioninfusion bei Mekonium erbrachten gemischte Ergebnisse, vor allem weil frühere Studien alle Mekoniumkonsistenzen einschlossen, verschiedene Flüssigkeitstypen und -temperaturen verwendeten, die Einhaltung der Infusionsprotokolle nicht überwachten und weder biologische Marker noch langfristige kindliche Ergebnisse untersuchten. Aufgrund dieser Einschränkungen fehlen Klinikern klare Beweise dafür, ob eine moderne, standardisierte Amnioninfusion für Säuglinge, die dickem Mekonium ausgesetzt sind, von Nutzen sein kann.

Die PEARL-Studie ist darauf ausgelegt, diese Lücken mit einem methodisch rigorosen, implementierungswissenschaftlich informierten Ansatz zu schließen. Die Studie schließt Mutter-Kind-Dyaden ab ≥36 Schwangerschaftswochen mit bestätigtem dickem Mekonium ein, das sowohl visuell als auch mit einer objektiven "Mekonium-Krit"-Methode definiert wird, die den Mekoniumanteil im Fruchtwasser misst. Nach Bestätigung der Eignung werden die Teilnehmer randomisiert, entweder ein strukturiertes Amnioninfusionsprotokoll mit warmer Laktat-Ringer-Lösung (LR) oder eine Standardgeburtshilfe ohne Amnioninfusion zu erhalten.

Die Intervention besteht aus einem 500-mL-Bolus erwärmter LR-Lösung, die über 30 Minuten über einen intrauterinen Druckkatheter infundiert wird, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion, bis das Mekonium verschwindet oder die Geburt eintritt. Ultraschallkontrollen, Infusionsparameter und Flüssigkeitseigenschaften werden mithilfe einer Checkliste zur Verfahrenstreue aufgezeichnet, um eine konsistente Durchführung der Intervention sicherzustellen.

Das primäre Ergebnis ist ein zusammengesetztes Maß für die neonatale Atemwegserkrankung innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt, einschließlich des Bedarfs an Sauerstoff, CPAP, Intubation, inhaliertem Stickstoffmonoxid, Surfactant-Therapie, Aufnahme auf die NICU oder perinatalem Tod. Bei der Geburt wird Nabelschnurblut für Blutgasanalysen und ein Multiplex-Panel entzündlicher Zytokine und S100B, eines mit neurologischen Schäden assoziierten Biomarkers, gesammelt, um die biologischen Zusammenhänge zwischen der Exposition gegenüber dickem Mekonium und neonatalen Ergebnissen besser zu verstehen. Wir werden auch langfristige kindliche Atemwegserkrankungen verfolgen, einschließlich Asthmabehandlung und -schweregrad, reaktive Atemwegserkrankung, persistierende pulmonale Hypertonie, bronchopulmonale Dysplasie, sowie Ergebnisse der Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Überweisung an Fachärzte, Zusatzüberweisungen, Notaufnahmen und Wiederaufnahmen.

Die langfristige Nachbeobachtung erfolgt im korrigierten Alter von 12 Monaten mithilfe des Ages and Stages Questionnaire (ASQ-3), eines validierten Instruments, das die Kommunikation, Motorik, Problemlösung und sozial-emotionale Entwicklung screenen lässt. Dies ermöglicht der Studie zu untersuchen, ob eine verbesserte Intervention unter der Geburt zu besseren Entwicklungsergebnissen führt.