Amnioinfusions beskyttende effekter på respiratoriske og longitudinelle pædiatriske udfald efter intrapartum eksponering for tykt mekonium (PEARL)

Tyk mekoniumfarvet fostervand er et almindeligt intrapartum-fund og er forbundet med øget neonatal respiratorisk morbiditet, indlæggelse på neonatalafdeling og langsigtede udviklingsbekymringer. Tidligere forskning i amnioinfusion til mekonium gav blandede resultater, hovedsageligt fordi tidligere forsøg inkluderede alle mekoniumkonsistenser, brugte forskellige væsketyper og temperaturer, overvågede ikke overholdelse af infusionsprotokoller og undersøgte ikke biologiske markører eller barnets langsigtede resultater. På grund af disse begrænsninger mangler klinikere klare beviser for, om moderne, standardiseret amnioinfusion kan gavne spædbørn udsat for tykt mekonium.

PEARL-forsøget er designet til at adressere disse huller ved hjælp af en metodisk streng, implementeringsvidenskabsinformeret tilgang. Studiet rekrutterer moder-barn-dyader ved ≥36 ugers gestation med bekræftet tykt mekonium, defineret både visuelt og ved hjælp af en objektiv "mekonium-crit"-metode, der måler andelen af mekonium i fostervandet. Efter berettigelse er bekræftet, randomiseres deltagerne til enten at modtage en struktureret varm lactated Ringer's (LR) amnioinfusionsprotokol eller standard obstetrisk pleje uden amnioinfusion.

Interventionen består af en 500 mL bolus af opvarmet LR infunderet over 30 minutter gennem en intrauterin trykkateter, efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion, indtil mekoniumet er væk eller fødslen indtræffer. Ultralydskontroller, infusionsparametre og væskekarakteristika registreres ved hjælp af en fidelity-checkliste for at sikre konsekvent levering af interventionen.

Det primære resultat er et sammensat mål for neonatal respiratorisk morbiditet inden for 72 timer efter fødslen, herunder behov for ilt, CPAP, intubation, inhaleret nitrogenoxid, surfactantterapi, indlæggelse på neonatalafdeling eller perinatal død. Ved fødslen indsamles navlesnorblod til gasser og til et multiplex-panel af inflammatoriske cytokiner og S100B, en biomarkør forbundet med neurologisk skade, for bedre at forstå de biologiske veje, der forbinder eksponering for tykt mekonium med nyfødtes resultater. Vi vil også følge langsigtet barnerespiratorisk morbiditet, herunder astmabehandling og -sværhedsgrad, reaktiv luftvejssygdom, vedvarende pulmonal hypertension, bronkopulmonal dysplasi, sundhedsydelsesudnyttelsesresultater, herunder men ikke begrænset til subspecialitetshenvisning, bihenvisninger, skadestue og genindlæggelser.

Langsigtet opfølgning foretages ved 12 måneders korrigeret alder ved hjælp af Ages and Stages Spørgeskemaet (ASQ-3), et valideret værktøj, der screener for kommunikation, motorik, problemløsning og social-emotionel udvikling. Dette gør det muligt for forsøget at undersøge, om forbedret intrapartum intervention oversættes til bedre udviklingsresultater.