Протективные эффекты амниоинфузии на респираторные и долгосрочные педиатрические исходы после интранатального воздействия густой мекониальной жидкости (PEARL)

Густая мекониевая окраска околоплодных вод — частая находка в интранатальном периоде, которая связана с повышенной респираторной заболеваемостью новорожденных, поступлением в ОРИТН и долгосрочными проблемами развития. Предыдущие исследования по амниоинфузии при меконии дали противоречивые результаты, в основном потому, что более ранние испытания включали все консистенции мекония, использовали разные типы жидкостей и температуры, не контролировали соблюдение протоколов инфузии и не изучали биологические маркеры или долгосрочные исходы у детей. Из-за этих ограничений у клиницистов нет четких доказательств того, может ли современная стандартизированная амниоинфузия принести пользу младенцам, подвергшимся воздействию густого мекония.

Исследование PEARL разработано для устранения этих пробелов с использованием методологически строгого подхода, основанного на науке о внедрении. В исследование включаются пары мать-ребенок на сроке беременности ≥36 недель с подтвержденным густым меконием, определяемым как визуально, так и с помощью объективного метода "меконий-крит", который измеряет долю мекония в околоплодных водах. После подтверждения соответствия критериям участники рандомизируются для получения либо структурированного протокола амниоинфузии теплым лактатным раствором Рингера (ЛР), либо стандартного акушерского ухода без амниоинфузии.

Вмешательство состоит из болюса 500 мл подогретого ЛР, вводимого в течение 30 минут через внутриматочный катетер для измерения давления, с последующей поддерживающей инфузией до очищения от мекония или родоразрешения. Ультразвуковые проверки, параметры инфузии и характеристики жидкости регистрируются с использованием контрольного списка точности для обеспечения последовательного проведения вмешательства.

Первичный исход — комбинированный показатель неонатальной респираторной заболеваемости в течение 72 часов после рождения, включая потребность в кислороде, CPAP, интубации, ингаляционном оксиде азота, терапии сурфактантом, поступлении в ОРИТН или перинатальной смерти. При рождении собирается пуповинная кровь для анализа газов и мультиплексной панели воспалительных цитокинов и S100B, биомаркера, связанного с неврологическим повреждением, чтобы лучше понять биологические пути, связывающие воздействие густого мекония с исходами у новорожденных. Мы также будем отслеживать долгосрочную респираторную заболеваемость в детском возрасте, включая лечение и тяжесть астмы, реактивное заболевание дыхательных путей, персистирующую легочную гипертензию, бронхолегочную дисплазию, исходы использования медицинской помощи, включая, но не ограничиваясь, направление к узким специалистам, вспомогательные направления, посещения отделения неотложной помощи и повторные госпитализации.

Долгосрочное наблюдение проводится в скорректированном возрасте 12 месяцев с использованием опросника Ages and Stages (ASQ-3), валидированного инструмента для скрининга коммуникации, моторики, решения проблем и социально-эмоционального развития. Это позволяет исследованию изучить, приводит ли улучшенное интранатальное вмешательство к лучшим показателям развития.