Effets protecteurs de l'amnio-infusion sur les résultats respiratoires et pédiatriques longitudinaux après exposition intrapartum à du méconium épais (PEARL)

Le liquide amniotique épais teinté de méconium est une découverte intrapartum fréquente et est associé à une morbidité respiratoire néonatale accrue, à une admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN) et à des préoccupations développementales à long terme. Les recherches antérieures sur l'amnioinfusion pour le méconium ont produit des résultats mitigés, principalement parce que les essais précédents incluaient toutes les consistances de méconium, utilisaient différents types et températures de liquide, ne surveillaient pas l'adhésion aux protocoles d'infusion et n'étudiaient pas les marqueurs biologiques ou les résultats à long terme de l'enfant. En raison de ces limites, les cliniciens manquent de preuves claires quant à savoir si une amnioinfusion moderne et standardisée peut bénéficier aux nourrissons exposés à un méconium épais.

L'essai PEARL est conçu pour combler ces lacunes en utilisant une approche méthodologiquement rigoureuse et informée par la science de la mise en œuvre. L'étude recrute des dyades mère-enfant à ≥36 semaines de gestation avec un méconium épais confirmé, défini à la fois visuellement et en utilisant une méthode objective de « méconium-crit » qui mesure la proportion de méconium dans le liquide amniotique. Après confirmation de l'éligibilité, les participants sont randomisés pour recevoir soit un protocole structuré d'amnioinfusion avec du Ringer lactate (RL) chaud, soit des soins obstétricaux standard sans amnioinfusion.

L'intervention consiste en un bolus de 500 mL de RL chauffé perfusé sur 30 minutes via un cathéter de pression intra-utérine, suivi d'une perfusion d'entretien jusqu'à ce que le méconium disparaisse ou que l'accouchement se produise. Les contrôles échographiques, les paramètres de perfusion et les caractéristiques du liquide sont enregistrés à l'aide d'une liste de vérification de fidélité pour garantir une administration cohérente de l'intervention.

Le critère de jugement principal est une mesure composite de la morbidité respiratoire néonatale dans les 72 heures suivant la naissance, incluant le besoin en oxygène, CPAP, intubation, oxyde nitrique inhalé, traitement par surfactant, admission en USIN ou décès périnatal. À la naissance, le sang du cordon ombilical est prélevé pour les gaz et pour un panel multiplex de cytokines inflammatoires et de S100B, un biomarqueur associé aux lésions neurologiques, afin de mieux comprendre les voies biologiques liant l'exposition au méconium épais aux résultats néonatals. Nous suivrons également la morbidité respiratoire infantile à long terme, incluant le traitement et la sévérité de l'asthme, la maladie réactive des voies aériennes, l'hypertension pulmonaire persistante, la dysplasie broncho-pulmonaire, et les résultats d'utilisation des soins de santé, y compris mais sans s'y limiter, l'orientation vers une sous-spécialité, les références auxiliaires, les visites aux urgences et les réhospitalisations.

Le suivi à long terme est effectué à 12 mois d'âge corrigé à l'aide du questionnaire Âges et Stades (ASQ-3), un outil validé qui dépiste le développement de la communication, de la motricité, de la résolution de problèmes et du socio-émotionnel. Cela permet à l'essai d'explorer si une intervention intrapartum améliorée se traduit par de meilleurs résultats développementaux.