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비특이성 만성 요통 환자의 내수용성 인식, 신체 활동, 신체 인식 및 정서적 상태 (NSCLBP-AWARE)

2025년 12월 15일 업데이트: Istinye University

비특이성 만성 요통: 비특이성 만성 요통 환자의 내적 감각 인식, 신체 활동 수준, 신체 인식 및 정서 상태에 관한 연구

이 관찰적 횡단면 연구는 비특이성 만성 요통을 가진 개인들에서 내수용적 인식, 신체 활동 수준, 신체 인식, 정서 상태 및 통증 강도 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 비특이성 만성 요통은 확인 가능한 구조적 또는 병리학적 원인 없이 최소 3개월 동안 지속되는 요추 부위의 통증을 의미합니다.

비특이성 만성 요통의 진단 기준을 충족하는 18-65세 참가자들은 검증된 자가 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 여기에는 내수용적 인식, 신체 인식, 감정 표현 불능증, 신체 활동 수준 및 통증 강도 측정이 포함됩니다. 연령, 성별, 교육 수준, 통증 지속 기간, 약물 사용, 키, 체중 및 BMI와 같은 사회인구학적 및 임상적 특성도 수집될 것입니다.

이 연구의 목적은 이 인구 집단에서 내부 신체 지각, 신체 활동, 정서 처리 및 신체 인식이 통증 경험과 어떻게 상호작용하는지를 더 잘 이해하는 것입니다. 연구 결과는 개별화된 재활 프로그램 개발에 기여하고, 만성 요통에 영향을 미치는 다차원적 요인에 대해 임상의들에게 정보를 제공할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구는 비특이성 만성 요통(ns-cLBP)으로 진단받은 18-65세 성인을 대상으로 한 정량적, 횡단적, 관찰적 조사로 설계되었습니다. 비특이성 만성 요통은 종양, 감염, 골절, 염증성 질환, 척추관 협착증 또는 신경근병증과 같은 확인 가능한 구조적 병리 없이 최소 3개월 이상 지속되는 요부 통증으로 정의됩니다. 만성 요통은 일상 활동, 정서적 안녕감, 신체 기능 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 최근 문헌에 따르면, 내수용성 인식, 정서 조절, 신체 인식 및 신체 활동 수준이 만성 통증 환자의 통증 경험과 대처 기전에서 중요한 역할을 합니다.

증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 비특이성 만성 요통 환자에서 내수용성 인식, 신체 인식, 신체 활동 수준, 정서 상태 및 통증 심각도 간의 다차원적 관계는 포괄적으로 검토되지 않았습니다. 따라서 본 연구는 이러한 변인들을 함께 평가함으로써 이 격차를 메우고자 합니다.

총 약 130명의 참가자를 모집할 예정입니다. 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 통증 지속 기간, 약물 사용, 흡연 상태, 키, 체중, BMI 및 허리-엉덩이 비율을 포함한 사회인구학적 및 임상 데이터가 기록됩니다. 다음의 검증된 자가 보고 설문지가 시행됩니다:

내수용성 인식: 다차원 내수용성 인식 평가(MAIA/MAIA-2)

신체 인식: 신체 인식 평가 설문지 - 터키어판(BARQ-T)

정서 상태(알렉시타이미아): 토론토 알렉시타이미아 척도-20(TAS-20)

통증 강도: 시각적 상사 척도(VAS)

신체 활동 수준: 국제 신체 활동 설문지 - 단축형(IPAQ-SF)

자료 분석은 SPSS(v.27)를 사용하여 수행됩니다. 정규성은 Shapiro-Wilk 검정으로 평가됩니다. 변수 간 관계를 검토하기 위해 매개변수적 또는 비매개변수적 상관 검정(Pearson 또는 Spearman)이 사용됩니다. 집단 비교(예: 성별, 연령 집단, 신체 활동 수준)는 자료 분포에 따라 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정됩니다.

본 연구는 만성 요통의 기저에 있는 정서적, 인지적 및 감각적 기전에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이러한 다차원적 상호작용을 이해하는 것은 임상의가 특히 신체 인식 및 내수용성 기반 치료 접근법을 통합한 보다 표적화되고 개별화된 재활 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-65세 성인으로 비특이적 만성 요통 진단을 최소 3개월 이상 받은 자. 참가자는 이스티니예 대학교 물리치료 및 재활 외래 진료소(Fizyotem)에서 모집됩니다. 참가자는 자가 보고 설문지를 이해하고 작성할 수 있어야 합니다. 총 약 130명의 참가자가 등록될 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 성인.
  • 비특이적 만성 요통으로 진단된 자.
  • 통증 지속 기간 ≥ 3개월.
  • 시각적 상사 척도에서 자가 보고 평균 통증 점수 ≥ 4/10.
  • 자가 보고 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 특정 병리(예: 종양, 감염, 골절, 염증성 질환)로 인한 요통.
  • 중증 전신성, 신경학적 또는 정신과적 동반 질환.
  • 과거 1년 이내 척추 수술력.
  • 임신.
  • 설문지 작성이 불가능한 언어 또는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비특이적 만성 요통 그룹
18-65세 사이의 비특이적 만성 요통으로 진단받은 성인 코호트. 참가자는 내수성 인식, 신체 인식, 정서 상태, 신체 활동 수준 및 통증 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 설문지를 작성할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내수용성 인식 점수 (MAIA/MAIA-2)
기간: 기준선
내수용성 인식은 다차원 내수용성 인식 평가(MAIA/MAIA-2)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 37개 항목으로 구성되며, 8개의 하위 척도 점수를 산출합니다. 높은 점수는 더 큰 내수용성 인식을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 인식 점수 (BARQ-T)
기간: 기준선
신체 인식은 신체 인식 평가 설문지 - 터키어판(BARQ-T)을 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 신체 감각의 지각과 인식 관련 행동을 평가합니다. 높은 점수는 더 큰 신체 인식을 나타냅니다.
기준선
알렉시티미아 점수 (토론토 알렉시티미아 척도-20)
기간: 기준선
감정 상태는 토론토 알렉시타이미아 척도-20(TAS-20)을 사용하여 평가됩니다. 이는 20개 문항으로 구성된 설문지로, 감정 인식의 어려움, 감정 표현의 어려움, 외부 지향적 사고를 측정합니다.
높은 점수는 알렉시타이미아 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
신체 활동 수준 (IPAQ-SF)
기간: 기준선
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지-단축형(IPAQ-SF)을 사용하여 평가됩니다. 총 활동량은 MET-분/주로 계산되며, 참가자는 낮음, 중간 또는 높음 활동 수준으로 분류됩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 점수 (시각적 아날로그 척도)
기간: 기준치
통증 강도는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되며, 여기서 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 점수는 밀리미터 단위로 기록됩니다.
기준치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 개인정보 보호 및 기밀성 고려 사항으로 인해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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