Interoceptiv bevidsthed, fysisk aktivitet, kropsbevidsthed og følelsesmæssig status hos personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte (NSCLBP-AWARE)
Ikke-specifik kronisk lændesmerte: Undersøgelse af interoceptiv bevidsthed, fysisk aktivitetsniveau, kropsbevidsthed og følelsesmæssig status hos personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte
Dette observationsbaserede tværsnitsstudie har til formål at undersøge sammenhængene mellem interoceptiv bevidsthed, fysisk aktivitetsniveau, kropsbevidsthed, følelsesmæssig status og smerteintensitet hos personer med ikke-specifik kronisk lændesmerte. Ikke-specifik kronisk lændesmerte refererer til smerter i lænderegionen, der varer i mindst tre måneder uden en identificerbar strukturel eller patologisk årsag.
Deltagere i alderen 18-65 år, der opfylder de diagnostiske kriterier for ikke-specifik kronisk lændesmerte, vil blive evalueret ved hjælp af validerede selvrapporteringsspørgeskemaer. Disse inkluderer målinger af interoceptiv bevidsthed, kropsbevidsthed, alexithymi, fysisk aktivitetsniveau og smerteintensitet. Sociodemografiske og kliniske karakteristika såsom alder, køn, uddannelsesniveau, smertens varighed, medicinbrug, højde, vægt og BMI vil også blive indsamlet.
Formålet med studiet er at opnå en bedre forståelse af, hvordan intern kropsopfattelse, fysisk aktivitet, følelsesmæssig bearbejdning og kropsbevidsthed interagerer med smerteoplevelsen i denne population. Resultaterne kan bidrage til udviklingen af individualiserede rehabiliteringsprogrammer og informere klinikere om de multidimensionelle faktorer, der påvirker kronisk lændesmerte.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er udformet som en kvantitativ, tværsnitsbaseret, observationsundersøgelse, der involverer voksne i alderen 18-65 år diagnosticeret med uspecifik kronisk lændesmerte (ns-cLBP). Uspecifik kronisk lændesmerte defineres som lændesmerter, der varer mindst tre måneder uden identificerbar strukturel patologi såsom tumor, infektion, fraktur, inflammatorisk sygdom, spinal stenose eller radikulopati. Det vides, at kronisk lændesmerte påvirker daglige aktiviteter, følelsesmæssig velvære, fysisk funktion og livskvalitet negativt. Nyere litteratur antyder, at interoceptiv bevidsthed, følelsesmæssig regulering, kropsbevidsthed og fysisk aktivitetsniveau spiller vigtige roller i smerteoplevelsen og coping-mekanismer hos personer med kroniske smerter.
På trods af stigende beviser er de multidimensionelle sammenhænge mellem interoceptiv bevidsthed, kropsbevidsthed, fysisk aktivitetsniveau, følelsesmæssig status og smerteintensitet ikke blevet omfattende undersøgt hos personer med uspecifik kronisk lændesmerte. Derfor har denne undersøgelse til formål at udfylde dette hul ved at evaluere disse variabler sammen.
Der vil blive rekrutteret i alt cirka 130 deltagere. Sociodemografiske og kliniske data inklusive alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, smertevarighed, medicinanvendelse, rygestatus, højde, vægt, BMI og talje-hofte-forhold vil blive registreret. Følgende validerede selvrapporteringsspørgeskemaer vil blive administreret:
Interoceptiv bevidsthed: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2)
Kropsbevidsthed: Body Awareness Rating Questionnaire - Tyrkisk (BARQ-T)
Følelsesmæssig status (alexitimi): Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Smerteintensitet: Visual Analog Scale (VAS)
Fysisk aktivitetsniveau: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS (v.27). Normalitet vil blive vurderet med Shapiro-Wilk-testen. Parametriske eller ikke-parametriske korrelationstests (Pearson eller Spearman) vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem variabler. Gruppesammenligninger (f.eks. køn, aldersgrupper, fysiske aktivitetsniveauer) vil blive udført ved hjælp af uafhængige stikprøve t-tests eller Mann-Whitney U-tests afhængigt af datadistributionen. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.
Undersøgelsen forventes at bidrage med nye indsigter i de følelsesmæssige, kognitive og sensoriske mekanismer, der ligger til grund for kronisk lændesmerte. Forståelse af disse multidimensionelle interaktioner kan hjælpe klinikere med at udvikle mere målrettede og individuelle rehabiliteringsstrategier, især dem, der inkorporerer kropsbevidsthed og interoceptionsbaserede terapeutiske tilgange.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Diagnosticeret med ikke-specifik kronisk lændesmerte.
- Varighed af smerter ≥ 3 måneder.
- Selvrapporteret gennemsnitlig smertescore ≥ 4/10 på den visuelle analoge skala.
- Evne til at forstå og udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer.
Eksklusionskriterier:
- Lændesmerte på grund af specifikke patologier (f.eks. tumor, infektion, fraktur, inflammatorisk sygdom).
- Alvorlige systemiske, neurologiske eller psykiatriske komorbiditeter.
- Historie med rygradskirurgi inden for det seneste år.
- Graviditet.
- Sproglige eller kognitive nedsættelser, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe med Uspecifik Kronisk Lændesmerter
En kohorte af voksne i alderen 18-65 diagnosticeret med uspecifik kronisk lændesmerte.
Deltagerne vil udfylde validerede selvrapporteringsspørgeskemaer, der vurderer interoceptiv bevidsthed, kropsbevidsthed, følelsesmæssig status, fysisk aktivitetsniveau og smerteintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interoceptiv Bevidsthedsscore (MAIA/MAIA-2)
Tidsramme: Baseline
|
Interoceptiv bevidsthed vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2).
Skalaen består af 37 punkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvilket giver score for otte subskalaer. Højere score indikerer større interoceptiv bevidsthed. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsobservationsscore (BARQ-T)
Tidsramme: Baseline
|
Kropsbevidsthed vil blive målt ved hjælp af Body Awareness Rating Questionnaire - Tyrkisk (BARQ-T).
Skalaen vurderer opfattelsen af kropslige fornemmelser og bevidsthedsrelaterede adfærdsmønstre.
Højere score indikerer større kropsbevidsthed.
|
Baseline
|
|
Alexithymiscore (Toronto Alexithymia Scale-20)
Tidsramme: Baseline
|
Emotionel status vil blive vurderet ved hjælp af Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), et spørgeskema med 20 punkter, der måler sværheder med at identificere følelser, sværheder med at beskrive følelser og eksternt orienteret tænkning.
Højere score repræsenterer højere niveauer af alexithymi. |
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-SF)
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Den samlede aktivitet vil blive beregnet i MET-minutter/uge, og deltagerne vil blive kategoriseret som lav, moderat eller høj aktivitetsniveau.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsvurdering (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten måles ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter."
Resultaterne registreres i millimeter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTINYE-PT-NSCLBP-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .