Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interoceptiv bevissthet, fysisk aktivitet, kroppsbevissthet og emosjonell status hos personer med uspesifikk kronisk lavryggsmerte (NSCLBP-AWARE)

15. desember 2025 oppdatert av: Istinye University

Ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte: Undersøkelse av interoseptiv bevissthet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsbevissthet og emosjonell status hos individer med ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte

Denne observasjonelle tverrsnittsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom interoceptiv bevissthet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsbevissthet, emosjonell status og smerteintensitet hos personer med uspesifikk kronisk lavryggsmerte. Uspecifikk kronisk lavryggsmerte refererer til smerte i lumbalregionen som varer i minst tre måneder uten identifiserbar strukturell eller patologisk årsak.

Deltakere i alderen 18-65 år som oppfyller diagnostiske kriterier for uspesifikk kronisk lavryggsmerte vil bli evaluert ved hjelp av validerte selvrapporteringsspørreskjemaer. Disse inkluderer målinger av interoceptiv bevissthet, kroppsbevissthet, alexithymi, fysisk aktivitetsnivå og smerteintensitet. Sosiodemografiske og kliniske egenskaper som alder, kjønn, utdanningsnivå, smertevarighet, medisinbruk, høyde, vekt og BMI vil også bli samlet inn.

Formålet med studien er å bedre forstå hvordan intern kroppsoppfatning, fysisk aktivitet, emosjonell prosessering og kroppsbevissthet samhandler med smerteopplevelsen i denne populasjonen. Funn kan bidra til utviklingen av individualiserte rehabiliteringsprogrammer og informere klinikere om de flerdimensjonale faktorene som påvirker kronisk lavryggsmerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien er utformet som en kvantitativ, tverrsnittsbasert, observasjonsstudie som involverer voksne i alderen 18–65 år med diagnosen ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerter (ns-cLBP). Ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerter defineres som lumbalsmerter som varer i minst tre måneder uten identifiserbar strukturell patologi som for eksempel svulst, infeksjon, brudd, inflammatorisk sykdom, spinal stenose eller radikulopati. Det er kjent at kroniske lavryggsmerter påvirker daglige aktiviteter, emosjonell velvære, fysisk funksjon og livskvalitet negativt. Nyere forskning antyder at interoceptiv bevissthet, emosjonell regulering, kroppsbevissthet og fysisk aktivitetsnivå spiller viktige roller i smertopplevelsen og mestringsstrategiene hos individer med kroniske smerter.

Til tross for økende bevis, er de flerdimensjonale forholdene mellom interoceptiv bevissthet, kroppsbevissthet, fysisk aktivitetsnivå, emosjonell status og smertegrad ikke omfattende undersøkt hos individer med ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerter. Derfor har denne studien som mål å fylle dette gapet ved å evaluere disse variablene sammen.

Totalt vil omtrent 130 deltakere bli rekruttert. Sosiodemografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, smertevarighet, medisinbruk, røykevaner, høyde, vekt, BMI og midje–hofte-forhold, vil bli registrert. Følgende validerte selvrapporteringsspørreskjemaer vil bli administrert:

Interoceptiv bevissthet: Multidimensjonal vurdering av interoceptiv bevissthet (MAIA/MAIA-2)

Kroppsbevissthet: Kroppsbevissthetsvurderingsspørreskjema – tyrkisk (BARQ-T)

Emosjonell status (alexitimi): Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)

Smerteintensitet: Visuell analog skala (VAS)

Fysisk aktivitetsnivå: International Physical Activity Questionnaire – kortform (IPAQ-SF)

Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS (v.27). Normalitet vil bli vurdert med Shapiro-Wilk-testen. Parametriske eller ikke-parametriske korrelasjonstester (Pearson eller Spearman) vil bli brukt for å undersøke sammenhenger mellom variabler. Gruppesammenligninger (for eksempel kjønn, aldersgrupper, fysiske aktivitetsnivåer) vil bli utført ved hjelp av uavhengige prøver t-tester eller Mann-Whitney U-tester avhengig av datadistribusjonen. Statistisk signifikans vil bli satt til p < 0,05.

Studien forventes å bidra med nye innsikter i de emosjonelle, kognitive og sensoriske mekanismene som ligger til grunn for kroniske lavryggsmerter. Å forstå disse flerdimensjonale interaksjonene kan hjelpe klinikere med å utvikle mer målrettede og individualiserte rehabiliteringsstrategier, spesielt de som inkorporerer kroppsbevissthet og terapeutiske tilnærminger basert på interoception.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18-65 år med diagnose av uspesifikk kronisk ryggsmerte i minst 3 måneder. Deltakere vil bli rekruttert fra poliklinikken for fysioterapi og rehabilitering (Fizyotem) ved Istinye University. Enkeltpersoner må kunne forstå og fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer. Totalt forventes det å inkludere omtrent 130 deltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18–65 år.
  • Diagnostisert med uspesifikk kronisk korsryggsmerte.
  • Varighet av smerte ≥ 3 måneder.
  • Selvrapportert gjennomsnittlig smertepoengsum ≥ 4/10 på visuell analog skala.
  • Evne til å forstå og fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer.

Eksklusjonskriterier:

  • Korsryggsmerte på grunn av spesifikke patologier (f.eks. svulst, infeksjon, brudd, inflammatorisk sykdom).
  • Alvorlige systemiske, nevrologiske eller psykiatriske komorbiditeter.
  • Historie med ryggoperasjon innen det siste året.
  • Graviditet.
  • Språklige eller kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer fullføring av spørreskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe for uspesifikk kronisk lavryggsmerte
En kohorte av voksne i alderen 18-65 år diagnostisert med uspesifikk kronisk lavryggsmerte. Deltakerne vil fullføre validerte selvrapporteringsspørreskjemaer som vurderer interoceptiv bevissthet, kroppsbevissthet, emosjonell status, fysisk aktivitetsnivå og smertens intensitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv Bevissthetsscore (MAIA/MAIA-2)
Tidsramme: Baseline
Interoceptiv bevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2). Skalaen består av 37 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala, som gir poengsummer for åtte underskalaer. Høyere poengsummer indikerer større interoceptiv bevissthet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsbevissthetsscore (BARQ-T)
Tidsramme: Utgangspunkt
Kroppsbevissthet vil bli målt ved hjelp av Body Awareness Rating Questionnaire - Tyrkisk (BARQ-T). Skalaen vurderer oppfatning av kroppslige fornemmelser og bevissthetsrelaterte atferder. Høyere poengsummer indikerer større kroppsbevissthet.
Utgangspunkt
Alexitymiskore (Toronto Alexithymia Scale-20)
Tidsramme: Utsgangspunkt
Følelsesmessig status vil bli vurdert ved bruk av Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), et spørreskjema med 20 punkter som måler vanskeligheter med å identifisere følelser, vanskeligheter med å beskrive følelser og eksternt orientert tenkning. Høyere poengsummer representerer høyere nivåer av alexithymi.
Utsgangspunkt
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-SF)
Tidsramme: Utgangspunkt
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Total aktivitet vil bli beregnet i MET-minutter/uke, og deltakerne vil bli kategorisert som lav, moderat eller høy aktivitetsnivå.
Utgangspunkt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetskår (Visuell analog skala)
Tidsramme: Utgangspunkt
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte." Poengene registreres i millimeter.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av personvern- og konfidensialitetshensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere