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Consciência Interoceptiva, Atividade Física, Consciência Corporal e Estado Emocional em Indivíduos com Dor Lombar Crónica Inespecífica (NSCLBP-AWARE)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Istinye University

Dor Lombar Crónica Inespecífica: Investigação da Consciência Interoceptiva, Nível de Atividade Física, Consciência Corporal e Estado Emocional em Indivíduos com Dor Lombar Crónica Inespecífica

Este estudo observacional transversal tem como objetivo examinar as relações entre a consciência interoceptiva, o nível de atividade física, a consciência corporal, o estado emocional e a intensidade da dor em indivíduos com dor lombar crónica não específica. A dor lombar crónica não específica refere-se a dor na região lombar que dura pelo menos três meses sem uma causa estrutural ou patológica identificável.

Participantes com idades entre 18-65 anos que cumpram os critérios de diagnóstico para dor lombar crónica não específica serão avaliados utilizando questionários de autorrelato validados. Estes incluem medidas de consciência interoceptiva, consciência corporal, alexitimia, nível de atividade física e intensidade da dor. Características sociodemográficas e clínicas como idade, género, nível de escolaridade, duração da dor, uso de medicação, altura, peso e IMC também serão recolhidas.

O propósito do estudo é compreender melhor como a perceção interna do corpo, a atividade física, o processamento emocional e a consciência corporal interagem com a experiência de dor nesta população. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de programas de reabilitação individualizados e informar os clínicos sobre os fatores multidimensionais que influenciam a dor lombar crónica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo está concebido como uma investigação observacional transversal e quantitativa envolvendo adultos com idades entre os 18 e os 65 anos diagnosticados com dor lombar crónica não específica (ns-cLBP). A dor lombar crónica não específica é definida como dor lombar com duração de pelo menos três meses sem uma patologia estrutural identificável, como tumor, infeção, fratura, doença inflamatória, estenose espinal ou radiculopatia. Sabe-se que a dor lombar crónica afeta negativamente as atividades diárias, o bem-estar emocional, a função física e a qualidade de vida. A literatura recente sugere que a consciência interoceptiva, a regulação emocional, a consciência corporal e o nível de atividade física desempenham papéis importantes na experiência da dor e nos mecanismos de coping de indivíduos com dor crónica.

Apesar das evidências crescentes, as relações multidimensionais entre a consciência interoceptiva, a consciência corporal, o nível de atividade física, o estado emocional e a gravidade da dor não foram examinadas de forma abrangente em indivíduos com dor lombar crónica não específica. Portanto, este estudo visa preencher esta lacuna avaliando estas variáveis em conjunto.

Serão recrutados aproximadamente 130 participantes no total. Serão registados dados sociodemográficos e clínicos, incluindo idade, género, estado civil, nível de educação, duração da dor, uso de medicação, hábitos tabágicos, altura, peso, IMC e relação cintura-quadril. Serão aplicados os seguintes questionários de autorrelato validados:

Consciência interoceptiva: Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA/MAIA-2)

Consciência corporal: Questionário de Avaliação da Consciência Corporal - Turco (BARQ-T)

Estado emocional (alexitimia): Escala de Alexitimia de Toronto-20 (TAS-20)

Intensidade da dor: Escala Visual Analógica (EVA)

Nível de atividade física: Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF)

A análise de dados será realizada utilizando o SPSS (v.27). A normalidade será avaliada com o teste de Shapiro-Wilk. Serão utilizados testes de correlação paramétricos ou não paramétricos (Pearson ou Spearman) para examinar as relações entre variáveis. As comparações entre grupos (por exemplo, sexo, grupos etários, níveis de atividade física) serão realizadas utilizando testes t para amostras independentes ou testes U de Mann-Whitney, dependendo da distribuição dos dados. A significância estatística será definida como p < 0,05.

Espera-se que o estudo contribua com novos conhecimentos sobre os mecanismos emocionais, cognitivos e sensoriais subjacentes à dor lombar crónica. Compreender estas interações multidimensionais pode ajudar os clínicos a desenvolver estratégias de reabilitação mais direcionadas e individualizadas, particularmente aquelas que incorporam abordagens terapêuticas baseadas na consciência corporal e interoceptiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com dor lombar crónica inespecífica há pelo menos 3 meses. Os participantes serão recrutados na clínica de fisioterapia e reabilitação ambulatória (Fizyotem) da Universidade de Istinye. Os indivíduos devem ser capazes de compreender e preencher questionários de autorrelato. Espera-se inscrever um total de aproximadamente 130 participantes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-65 anos.
  • Diagnosticados com dor lombar crónica inespecífica.
  • Duração da dor ≥ 3 meses.
  • Pontuação média de dor auto-reportada ≥ 4/10 na Escala Visual Analógica.
  • Capacidade de compreender e completar questionários de auto-avaliação.

Critérios de Exclusão:

  • Dor lombar devido a patologias específicas (ex.: tumor, infeção, fratura, doença inflamatória).
  • Comorbidades sistémicas, neurológicas ou psiquiátricas graves.
  • Histórico de cirurgia vertebral no último ano.
  • Gravidez.
  • Deficiências linguísticas ou cognitivas que impeçam o preenchimento de questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Dor Lombar Crónica Inespecífica
Uma coorte de adultos com idades entre os 18 e os 65 anos diagnosticados com dor lombar crónica não específica. Os participantes preencherão questionários de autorrelato validados que avaliam a consciência interoceptiva, a consciência corporal, o estado emocional, o nível de atividade física e a intensidade da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Consciência Interoceptiva (MAIA/MAIA-2)
Prazo: Linha de Base
A consciência interoceptiva será avaliada utilizando a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA/MAIA-2). A escala consiste em 37 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, produzindo pontuações para oito subescalas. Pontuações mais elevadas indicam uma maior consciência interoceptiva.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Consciência Corporal (BARQ-T)
Prazo: Linha de base
A consciência corporal será medida através do Questionário de Avaliação da Consciência Corporal - Turco (BARQ-T). A escala avalia a perceção de sensações corporais e comportamentos relacionados com a consciência. Pontuações mais elevadas indicam uma maior consciência corporal.
Linha de base
Pontuação de Alexitimia (Escala de Alexitimia de Toronto-20)
Prazo: Linha de base
O estado emocional será avaliado através da Escala de Alexitimia de Toronto-20 (TAS-20), um questionário de 20 itens que mede a dificuldade em identificar sentimentos, a dificuldade em descrever sentimentos e o pensamento orientado externamente.
Pontuações mais elevadas representam níveis mais elevados de alexitimia.
Linha de base
Nível de Atividade Física (IPAQ-SF)
Prazo: Linha de Base
A atividade física será avaliada através do Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF). A atividade total será calculada em MET-minutos/semana, e os participantes serão categorizados como tendo um nível de atividade baixo, moderado ou elevado.
Linha de Base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor será medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável". As pontuações são registadas em milímetros.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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