Interoceptiv medvetenhet, fysisk aktivitet, kroppsmedvetenhet och emotionell status hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta (NSCLBP-AWARE)
Icke-specifik kronisk ländryggssmärta: Undersökning av interoceptiv medvetenhet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsmedvetenhet och emotionell status hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta
Denna observationella tvärsnittsstudie syftar till att undersöka sambanden mellan interoceptiv medvetenhet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsmedvetenhet, känslomässigt tillstånd och smärtintensitet hos individer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta. Icke-specifik kronisk ländryggssmärta avser smärta i ländryggsregionen som varar i minst tre månader utan identifierbar strukturell eller patologisk orsak.
Deltagare i åldern 18-65 år som uppfyller diagnostiska kriterier för icke-specifik kronisk ländryggssmärta kommer att utvärderas med validerade självrapporteringsformulär. Dessa inkluderar mätningar av interoceptiv medvetenhet, kroppsmedvetenhet, alexitymi, fysisk aktivitetsnivå och smärtintensitet. Sociodemografiska och kliniska egenskaper som ålder, kön, utbildningsnivå, smärtans varaktighet, läkemedelsanvändning, längd, vikt och BMI kommer också att samlas in.
Syftet med studien är att bättre förstå hur intern kroppsuppfattning, fysisk aktivitet, känslomässig bearbetning och kroppsmedvetenhet interagerar med smärtupplevelsen i denna population. Resultaten kan bidra till utvecklingen av individualiserade rehabiliteringsprogram och informera kliniker om de multidimensionella faktorer som påverkar kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en kvantitativ, tvärsnittsstudie med observationskaraktär som involverar vuxna i åldern 18–65 år som har diagnostiserats med icke-specifik kronisk ländryggssmärta (ns-cLBP). Icke-specifik kronisk ländryggssmärta definieras som ländryggssmärta som varar minst tre månader utan identifierbar strukturell patologi såsom tumör, infektion, fraktur, inflammatorisk sjukdom, spinal stenos eller radikulopati. Kronisk ländryggssmärta är känd för att negativt påverka dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, fysisk funktion och livskvalitet. Nyare litteratur tyder på att interoceptiv medvetenhet, känslomässig reglering, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitetsnivå spelar viktiga roller i smärtupplevelsen och copingmekanismerna hos personer med kronisk smärta.
Trots växande bevis har de multidimensionella relationerna mellan interoceptiv medvetenhet, kroppsmedvetenhet, fysisk aktivitetsnivå, känslomässig status och smärtintensitet inte omfattande undersökts hos personer med icke-specifik kronisk ländryggssmärta. Därför syftar denna studie till att fylla detta gap genom att utvärdera dessa variabler tillsammans.
Totalt kommer cirka 130 deltagare att rekryteras. Sociodemografiska och kliniska data inklusive ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, smärtans varaktighet, läkemedelsanvändning, rökstatus, längd, vikt, BMI och midja-höftkvot kommer att registreras. Följande validerade självrapporteringsformulär kommer att administreras:
Interoceptiv medvetenhet: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2)
Kroppsmedvetenhet: Body Awareness Rating Questionnaire - Turkish (BARQ-T)
Känslomässig status (alexitymi): Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Smärtintensitet: Visuell analog skala (VAS)
Fysisk aktivitetsnivå: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Dataanalys kommer att utföras med SPSS (v.27). Normalitet kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet. Parametriska eller icke-parametriska korrelationstester (Pearsons eller Spearmans) kommer att användas för att undersöka samband mellan variabler. Gruppjämförelser (t.ex. kön, åldersgrupper, fysiska aktivitetsnivåer) kommer att utföras med hjälp av oberoende stickprovs t-test eller Mann-Whitney U-test beroende på datadistribution. Statistisk signifikans kommer att sättas till p < 0,05.
Studien förväntas bidra med nya insikter om de känslomässiga, kognitiva och sensoriska mekanismerna som ligger till grund för kronisk ländryggssmärta. Att förstå dessa multidimensionella interaktioner kan hjälpa kliniker att utveckla mer målinriktade och individualiserade rehabiliteringsstrategier, särskilt sådana som inkluderar kroppsmedvetenhet och interoceptionsbaserade terapeutiska tillvägagångssätt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65 år.
- Diagnostiserade med icke-specifik kronisk ländryggssmärta.
- Smärtans varaktighet ≥ 3 månader.
- Självrapporterat genomsnittligt smärtskattning ≥ 4/10 på den visuella analogs skalan.
- Förmåga att förstå och fylla i självrapporteringsformulär.
Exklusionskriterier:
- Ländryggssmärta orsakad av specifika patologier (t.ex. tumör, infektion, fraktur, inflammatorisk sjukdom).
- Allvarliga systemiska, neurologiska eller psykiatriska komorbiditeter.
- Tidigare ryggkirurgi under det senaste året.
- Graviditet.
- Språkliga eller kognitiva nedsättningar som förhindrar ifyllning av formulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp för Icke-specifik Kronisk Ländryggssmärta
En kohort av vuxna i åldern 18–65 år med diagnosen ospecifik kronisk ländryggssmärta.
Deltagarna kommer att fylla i validerade självrapporteringsformulär som bedömer interoceptiv medvetenhet, kroppsmedvetenhet, känslomässig status, fysisk aktivitetsnivå och smärtintensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interoceptiv medvetenhetspoäng (MAIA/MAIA-2)
Tidsram: Baslinje
|
Interoceptiv medvetenhet kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2).
Skalan består av 37 frågor som betygsätts på en 5-gradig Likert-skala, vilket ger poäng för åtta subskalor.
Högre poäng indikerar större interoceptiv medvetenhet.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body Awareness Score (BARQ-T)
Tidsram: Baslinje
|
Kroppsmedvetenhet kommer att mätas med Body Awareness Rating Questionnaire - Turkish (BARQ-T).
Skalan bedömer uppfattningen av kroppsförnimmelser och medvetenhetsrelaterade beteenden. Högre poäng indikerar större kroppsmedvetenhet. |
Baslinje
|
|
Alexitymipoäng (Toronto Alexithymia Scale-20)
Tidsram: Baslinje
|
Emotionell status kommer att bedömas med hjälp av Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), ett frågeformulär med 20 punkter som mäter svårigheter att identifiera känslor, svårigheter att beskriva känslor och externt orienterat tänkande.
Högre poäng representerar högre nivåer av alexithymi.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-SF)
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Total aktivitet kommer att beräknas i MET-minuter/vecka, och deltagarna kommer att kategoriseras som låg, måttlig eller hög aktivitetsnivå.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsbetyg (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baslinje
|
Smärtintensitet kommer att mätas med en 10 cm lång visuell analog skala (VAS), där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "värsta tänkbara smärta."
Resultat registreras i millimeter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISTINYE-PT-NSCLBP-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .