Interoceptief Bewustzijn, Lichamelijke Activiteit, Lichaamsbewustzijn en Emotionele Status bij Personen met Aspecifieke Chronische Lage Rugpijn (NSCLBP-AWARE)
Niet-specifieke chronische lage rugpijn: Onderzoek naar interoceptief bewustzijn, fysieke activiteit, lichaamsbewustzijn en emotionele status bij personen met niet-specifieke chronische lage rugpijn
Deze observationele cross-sectionele studie heeft als doel de relaties te onderzoeken tussen interoceptief bewustzijn, fysieke activiteit, lichaamsbewustzijn, emotionele status en pijnintensiteit bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn. Aspecifieke chronische lage rugpijn verwijst naar pijn in de lumbale regio die minstens drie maanden aanhoudt zonder een identificeerbare structurele of pathologische oorzaak.
Deelnemers van 18-65 jaar die voldoen aan de diagnostische criteria voor aspecifieke chronische lage rugpijn zullen worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten. Deze omvatten metingen van interoceptief bewustzijn, lichaamsbewustzijn, alexithymie, fysieke activiteit en pijnintensiteit. Sociaaldemografische en klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, pijn duur, medicatiegebruik, lengte, gewicht en BMI zullen ook worden verzameld.
Het doel van de studie is om beter te begrijpen hoe interne lichaamsperceptie, fysieke activiteit, emotionele verwerking en lichaamsbewustzijn interacteren met de pijnervaring in deze populatie. Bevindingen kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van geïndividualiseerde revalidatieprogramma's en clinici informeren over de multidimensionale factoren die chronische lage rugpijn beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een kwantitatief, cross-sectioneel, observationeel onderzoek bij volwassenen van 18-65 jaar met de diagnose aspecifieke chronische lage rugpijn (ns-cLBP). Aspecifieke chronische lage rugpijn wordt gedefinieerd als lumbale pijn die minstens drie maanden aanhoudt zonder identificeerbare structurele pathologie zoals tumor, infectie, fractuur, ontstekingsziekte, spinale stenose of radiculopathie. Chronische lage rugpijn heeft een negatieve invloed op dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, fysieke functie en kwaliteit van leven. Recente literatuur suggereert dat interoceptief bewustzijn, emotieregulatie, lichaamsbewustzijn en fysieke activiteitsniveau een belangrijke rol spelen in de pijnervaring en copingmechanismen van individuen met chronische pijn.
Ondanks groeiend bewijs zijn de multidimensionale relaties tussen interoceptief bewustzijn, lichaamsbewustzijn, fysieke activiteitsniveau, emotionele status en pijnintensiteit nog niet uitgebreid onderzocht bij personen met aspecifieke chronische lage rugpijn. Daarom heeft deze studie tot doel deze leemte op te vullen door deze variabelen gezamenlijk te evalueren.
Er zullen in totaal ongeveer 130 deelnemers worden geworven. Sociaaldemografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, duur van de pijn, medicatiegebruik, rookstatus, lengte, gewicht, BMI en taille-heupverhouding, worden geregistreerd. De volgende gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten worden afgenomen:
Interoceptief bewustzijn: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2)
Lichaamsbewustzijn: Body Awareness Rating Questionnaire - Turks (BARQ-T)
Emotionele status (alexithymie): Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Pijnintensiteit: Visueel Analoge Schaal (VAS)
Fysieke activiteitsniveau: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS (v.27). Normaliteit wordt beoordeeld met de Shapiro-Wilk-test. Parametrische of non-parametrische correlatietesten (Pearson of Spearman) worden gebruikt om relaties tussen variabelen te onderzoeken. Groepsvergelijkingen (bijv. geslacht, leeftijdsgroepen, fysieke activiteitsniveaus) worden uitgevoerd met onafhankelijke t-tests of Mann-Whitney U-tests, afhankelijk van de dataverdeling. Statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0.05.
Van de studie wordt verwacht dat deze nieuwe inzichten oplevert in de emotionele, cognitieve en sensorische mechanismen die ten grondslag liggen aan chronische lage rugpijn. Het begrijpen van deze multidimensionale interacties kan clinici helpen meer gerichte en geïndividualiseerde revalidatiestrategieën te ontwikkelen, met name strategieën die lichaamsbewustzijn en op interoceptie gebaseerde therapeutische benaderingen integreren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar.
- Gediagnosticeerd met aspecifieke chronische lage rugpijn.
- Pijnduur ≥ 3 maanden.
- Zelfgerapporteerde gemiddelde pijnscore ≥ 4/10 op de Visuele Analoge Schaal.
- Capaciteit om zelfrapportagevragenlijsten te begrijpen en in te vullen.
Exclusiecriteria:
- Lage rugpijn door specifieke pathologieën (bijv. tumor, infectie, fractuur, ontstekingsziekte).
- Ernstige systemische, neurologische of psychiatrische comorbiditeiten.
- Geschiedenis van rugoperatie in het afgelopen jaar.
- Zwangerschap.
- Taal- of cognitieve beperkingen die het invullen van vragenlijsten verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep met aspecifieke chronische lage rugpijn
Een cohort van volwassenen van 18-65 jaar gediagnosticeerd met aspecifieke chronische lage rugpijn.
Deelnemers zullen gevalideerde zelfrapportagevragenlijsten invullen die interoceptief bewustzijn, lichaamsbewustzijn, emotionele status, fysieke activiteitsniveau en pijnintensiteit beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interoceptief Bewustzijnsscore (MAIA/MAIA-2)
Tijdsspanne: Baseline
|
Interoceptief bewustzijn zal worden beoordeeld met de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2).
De schaal bestaat uit 37 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, wat scores oplevert voor acht subschalen.
Hogere scores duiden op een groter interoceptief bewustzijn.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Awareness Score (BARQ-T)
Tijdsspanne: Baseline
|
Het lichaamsbewustzijn zal worden gemeten met behulp van de Body Awareness Rating Questionnaire - Turks (BARQ-T).
De schaal beoordeelt de perceptie van lichamelijke sensaties en gedragingen die verband houden met bewustzijn.
Hogere scores duiden op een groter lichaamsbewustzijn.
|
Baseline
|
|
Alexithymie Score (Toronto Alexithymia Scale-20)
Tijdsspanne: Baseline
|
De emotionele status wordt beoordeeld met behulp van de Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), een vragenlijst van 20 items die de moeilijkheid bij het identificeren van gevoelens, de moeilijkheid bij het beschrijven van gevoelens en extern gericht denken meet.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van alexithymie.
|
Baseline
|
|
Fysieke Activiteitsniveau (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline
|
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Totale activiteit wordt berekend in MET-minuten/week, en deelnemers worden ingedeeld als laag, matig of hoog activiteitenniveau.
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsscore (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn."
Scores worden in millimeters vastgelegd.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTINYE-PT-NSCLBP-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .