Интероцептивная осведомленность, физическая активность, телесное осознание и эмоциональное состояние у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице (NSCLBP-AWARE)
Неспецифическая хроническая боль в пояснице: исследование интероцептивной осведомленности, уровня физической активности, телесного осознания и эмоционального состояния у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице
Это наблюдательное перекрестное исследование направлено на изучение взаимосвязей между интероцептивной осведомленностью, уровнем физической активности, осознанием тела, эмоциональным состоянием и интенсивностью боли у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице. Неспецифическая хроническая боль в пояснице относится к боли в поясничной области, продолжающейся не менее трех месяцев без идентифицируемой структурной или патологической причины.
Участники в возрасте 18–65 лет, соответствующие диагностическим критериям неспецифической хронической боли в пояснице, будут оценены с использованием валидированных самоотчетных опросников. К ним относятся измерения интероцептивной осведомленности, осознания тела, алекситимии, уровня физической активности и интенсивности боли. Также будут собраны социодемографические и клинические характеристики, такие как возраст, пол, уровень образования, продолжительность боли, использование лекарств, рост, вес и ИМТ.
Цель исследования — лучше понять, как восприятие внутреннего состояния тела, физическая активность, эмоциональная обработка и осознание тела взаимодействуют с опытом боли в этой популяции. Результаты могут способствовать разработке индивидуализированных программ реабилитации и информировать клиницистов о многомерных факторах, влияющих на хроническую боль в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование разработано как количественное, поперечное, наблюдательное исследование с участием взрослых в возрасте 18-65 лет с диагнозом неспецифической хронической боли в пояснице (нс-хБП). Неспецифическая хроническая боль в пояснице определяется как поясничная боль, продолжающаяся не менее трех месяцев без идентифицируемой структурной патологии, такой как опухоль, инфекция, перелом, воспалительное заболевание, спинальный стеноз или радикулопатия. Известно, что хроническая боль в пояснице негативно влияет на повседневную деятельность, эмоциональное благополучие, физическую функцию и качество жизни. Современная литература предполагает, что интероцептивная осознанность, эмоциональная регуляция, телесная осознанность и уровень физической активности играют важную роль в восприятии боли и механизмах совладания у лиц с хронической болью.
Несмотря на растущее количество доказательств, многомерные взаимосвязи между интероцептивной осознанностью, телесной осознанностью, уровнем физической активности, эмоциональным статусом и интенсивностью боли не были всесторонне изучены у лиц с неспецифической хронической болью в пояснице. Поэтому данное исследование направлено на восполнение этого пробела путем совместной оценки этих переменных.
Всего будет набрано приблизительно 130 участников. Будут зарегистрированы социодемографические и клинические данные, включая возраст, пол, семейное положение, уровень образования, продолжительность боли, прием лекарств, курение, рост, вес, ИМТ и соотношение талии к бедрам. Будут применены следующие валидированные опросники для самоотчета:
Интероцептивная осознанность: Многомерная оценка интероцептивной осознанности (MAIA/MAIA-2)
Телесная осознанность: Опросник оценки телесной осознанности – турецкая версия (BARQ-T)
Эмоциональный статус (алекситимия): Торонтская шкала алекситимии-20 (TAS-20)
Интенсивность боли: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Уровень физической активности: Международный опросник физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
Анализ данных будет выполнен с использованием SPSS (v.27). Нормальность распределения будет оценена с помощью критерия Шапиро-Уилка. Для изучения взаимосвязей между переменными будут использованы параметрические или непараметрические корреляционные тесты (Пирсона или Спирмена). Сравнения групп (например, по полу, возрастным группам, уровням физической активности) будут проведены с использованием t-тестов для независимых выборок или тестов Манна-Уитни в зависимости от распределения данных. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05.
Ожидается, что исследование внесет новый вклад в понимание эмоциональных, когнитивных и сенсорных механизмов, лежащих в основе хронической боли в пояснице. Понимание этих многомерных взаимодействий может помочь клиницистам разработать более целенаправленные и индивидуализированные стратегии реабилитации, особенно те, которые включают телесно-ориентированные и основанные на интероцепции терапевтические подходы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–65 лет.
- Диагноз: неспецифическая хроническая боль в пояснице.
- Продолжительность боли ≥ 3 месяцев.
- Самооценка средней интенсивности боли ≥ 4/10 по Визуально-аналоговой шкале.
- Способность понимать и заполнять опросники самоотчета.
Критерии исключения:
- Боль в пояснице, вызванная специфическими патологиями (например, опухоль, инфекция, перелом, воспалительное заболевание).
- Тяжелые системные, неврологические или психиатрические сопутствующие заболевания.
- История спинальной хирургии в течение последнего года.
- Беременность.
- Языковые или когнитивные нарушения, препятствующие заполнению опросников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с неспецифической хронической болью в пояснице
Когорта взрослых в возрасте 18-65 лет с диагнозом неспецифической хронической боли в пояснице.
Участники заполнят валидированные опросники для самоотчета, оценивающие интероцептивную осведомленность, телесное осознание, эмоциональное состояние, уровень физической активности и интенсивность боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интероцептивной осознанности (MAIA/MAIA-2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интероцептивная осознанность будет оцениваться с помощью Многомерной оценки интероцептивной осознанности (MAIA/MAIA-2).
Шкала состоит из 37 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, и дает баллы по восьми субшкалам.
Более высокие баллы указывают на большую интероцептивную осознанность.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осознанности тела (BARQ-T)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Осознанность тела будет измеряться с помощью Опросника оценки осознанности тела — турецкая версия (BARQ-T).
Шкала оценивает восприятие телесных ощущений и поведение, связанное с осознанностью.
Более высокие баллы указывают на большую осознанность тела.
|
Исходный уровень
|
|
Баллы алекситимии (Торонтская шкала алекситимии-20)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Эмоциональное состояние будет оцениваться с помощью Торонтской шкалы алекситимии-20 (TAS-20) — опросника из 20 пунктов, измеряющего трудности с идентификацией чувств, трудности с описанием чувств и внешне-ориентированное мышление.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень алекситимии.
|
Исходный уровень
|
|
Уровень физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Физическая активность будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности - краткая форма (IPAQ-SF).
Общая активность будет рассчитываться в МЕТ-минутах/неделю, а участники будут классифицированы как имеющие низкий, умеренный или высокий уровень активности.
|
Исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить».
Показатели записываются в миллиметрах. |
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTINYE-PT-NSCLBP-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .