Consapevolezza Interocettiva, Attività Fisica, Consapevolezza Corporea e Stato Emotivo in Individui con Dolore Lombare Cronico Aspecifico (NSCLBP-AWARE)
Lombalgia Cronica Aspecifica: Indagine sulla Consapevolezza Interocettiva, Livello di Attività Fisica, Consapevolezza Corporea e Stato Emotivo negli Individui con Lombalgia Cronica Aspecifica
Questo studio osservazionale trasversale mira a esaminare le relazioni tra consapevolezza interocettiva, livello di attività fisica, consapevolezza corporea, stato emotivo e intensità del dolore in individui con dolore lombare cronico aspecifico. Il dolore lombare cronico aspecifico si riferisce a dolore nella regione lombare che dura almeno tre mesi senza una causa strutturale o patologica identificabile.
Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano i criteri diagnostici per il dolore lombare cronico aspecifico saranno valutati utilizzando questionari di autovalutazione validati. Questi includono misure di consapevolezza interocettiva, consapevolezza corporea, alessitimia, livello di attività fisica e intensità del dolore. Verranno raccolte anche caratteristiche sociodemografiche e cliniche come età, genere, livello di istruzione, durata del dolore, uso di farmaci, altezza, peso e BMI.
Lo scopo dello studio è comprendere meglio come la percezione interna del corpo, l'attività fisica, l'elaborazione emotiva e la consapevolezza corporea interagiscono con l'esperienza del dolore in questa popolazione. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di programmi di riabilitazione individualizzati e informare i clinici sui fattori multidimensionali che influenzano il dolore lombare cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come un'indagine quantitativa, trasversale e osservazionale che coinvolge adulti di età compresa tra i 18 e i 65 anni, diagnosticati con lombalgia cronica aspecifica (ns-cLBP). La lombalgia cronica aspecifica è definita come dolore lombare della durata di almeno tre mesi senza una patologia strutturale identificabile, come tumore, infezione, frattura, malattia infiammatoria, stenosi spinale o radicolopatia. È noto che il dolore lombare cronico influisce negativamente sulle attività quotidiane, sul benessere emotivo, sulla funzione fisica e sulla qualità della vita. La letteratura recente suggerisce che la consapevolezza interocettiva, la regolazione emotiva, la consapevolezza corporea e il livello di attività fisica svolgono ruoli importanti nell'esperienza del dolore e nei meccanismi di coping degli individui con dolore cronico.
Nonostante le crescenti evidenze, le relazioni multidimensionali tra consapevolezza interocettiva, consapevolezza corporea, livello di attività fisica, stato emotivo e gravità del dolore non sono state esaminate in modo completo negli individui con lombalgia cronica aspecifica. Pertanto, questo studio mira a colmare questa lacuna valutando insieme queste variabili.
Verranno reclutati complessivamente circa 130 partecipanti. Saranno registrati dati sociodemografici e clinici, tra cui età, genere, stato civile, livello di istruzione, durata del dolore, uso di farmaci, abitudine al fumo, altezza, peso, BMI e rapporto vita-fianchi. Saranno somministrati i seguenti questionari autovalutativi validati:
Consapevolezza interocettiva: Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva (MAIA/MAIA-2)
Consapevolezza corporea: Questionario di Valutazione della Consapevolezza Corporea - Turco (BARQ-T)
Stato emotivo (alessitimia): Scala Toronto di Alessitimia-20 (TAS-20)
Intensità del dolore: Scala Analogica Visiva (VAS)
Livello di attività fisica: Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF)
L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando SPSS (v.27). La normalità sarà valutata con il test di Shapiro-Wilk. Verranno utilizzati test di correlazione parametrici o non parametrici (Pearson o Spearman) per esaminare le relazioni tra le variabili. I confronti tra gruppi (ad esempio, sesso, fasce di età, livelli di attività fisica) saranno condotti utilizzando test t per campioni indipendenti o test U di Mann-Whitney, a seconda della distribuzione dei dati. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05.
Lo studio dovrebbe contribuire con nuove intuizioni sui meccanismi emotivi, cognitivi e sensoriali alla base del dolore lombare cronico. Comprendere queste interazioni multidimensionali potrebbe aiutare i clinici a sviluppare strategie riabilitative più mirate e individualizzate, in particolare quelle che incorporano approcci terapeutici basati sulla consapevolezza corporea e sull'interocezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosticati con dolore lombare cronico aspecifico.
- Durata del dolore ≥ 3 mesi.
- Punteggio medio del dolore auto-riferito ≥ 4/10 sulla Scala Analogica Visiva.
- Capacità di comprendere e completare questionari auto-compilati.
Criteri di esclusione:
- Dolore lombare dovuto a patologie specifiche (es. tumore, infezione, frattura, malattia infiammatoria).
- Comorbidità sistemiche, neurologiche o psichiatriche gravi.
- Storia di intervento chirurgico spinale nell'ultimo anno.
- Gravidanza.
- Deficit linguistici o cognitivi che impediscono il completamento dei questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo con Dolore Lombare Cronico Non Specifico
Una coorte di adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica.
I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione validati per valutare la consapevolezza interocettiva, la consapevolezza corporea, lo stato emotivo, il livello di attività fisica e l'intensità del dolore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Consapevolezza Interocettiva (MAIA/MAIA-2)
Lasso di tempo: Baseline
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La consapevolezza interocettiva sarà valutata utilizzando la Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2).
La scala consiste di 37 item valutati su una scala Likert a 5 punti, producendo punteggi per otto sottoscale. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza interocettiva. |
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Consapevolezza Corporea (BARQ-T)
Lasso di tempo: Baseline
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La consapevolezza corporea sarà misurata utilizzando il Questionario di Valutazione della Consapevolezza Corporea - Turco (BARQ-T).
La scala valuta la percezione delle sensazioni corporee e dei comportamenti correlati alla consapevolezza.
Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza corporea.
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Baseline
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Punteggio di Alessitimia (Toronto Alexithymia Scale-20)
Lasso di tempo: Baseline
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Lo stato emotivo sarà valutato utilizzando la Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20), un questionario di 20 elementi che misura la difficoltà a identificare i sentimenti, la difficoltà a descrivere i sentimenti e il pensiero orientato esternamente.
Punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di alessitimia. |
Baseline
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Livello di Attività Fisica (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline
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L'attività fisica sarà valutata utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF).
L'attività totale sarà calcolata in MET-minuti/settimana e i partecipanti saranno classificati come livello di attività basso, moderato o alto.
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Baseline
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Intensità Dolore (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il dolore peggiore immaginabile".
I punteggi sono registrati in millimetri.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTINYE-PT-NSCLBP-2025
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