Interozeptive Wahrnehmung, körperliche Aktivität, Körperbewusstsein und emotionaler Status bei Personen mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen (NSCLBP-AWARE)
Unspezifischer chronischer Kreuzschmerz: Untersuchung der Interozeptiven Wahrnehmung, des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Körperwahrnehmung und des emotionalen Zustands bei Personen mit unspezifischem chronischem Kreuzschmerz
Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Beziehungen zwischen interozeptivem Bewusstsein, körperlicher Aktivität, Körperbewusstsein, emotionalem Status und Schmerzintensität bei Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen. Unspezifische chronische Kreuzschmerzen beziehen sich auf Schmerzen in der Lendenregion, die mindestens drei Monate andauern, ohne dass eine identifizierbare strukturelle oder pathologische Ursache vorliegt.
Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für unspezifische chronische Kreuzschmerzen erfüllen, werden mit validierten Selbstauskunftsfragebögen bewertet. Diese umfassen Messungen des interozeptiven Bewusstseins, Körperbewusstseins, Alexithymie, körperlicher Aktivität und Schmerzintensität. Soziodemografische und klinische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Schmerzdauer, Medikamenteneinnahme, Körpergröße, Gewicht und BMI werden ebenfalls erfasst.
Zweck der Studie ist es, besser zu verstehen, wie die interne Körperwahrnehmung, körperliche Aktivität, emotionale Verarbeitung und Körperbewusstsein mit der Schmerzerfahrung in dieser Population interagieren. Die Ergebnisse könnten zur Entwicklung individualisierter Rehabilitationsprogramme beitragen und Klinikern über die multidimensionalen Faktoren informieren, die chronische Kreuzschmerzen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als quantitative, querschnittliche, beobachtende Untersuchung konzipiert, die Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren mit der Diagnose unspezifischer chronischer Kreuzschmerzen (ns-cLBP) einbezieht. Unspezifische chronische Kreuzschmerzen sind definiert als Lumbalschmerzen, die mindestens drei Monate andauern, ohne eine identifizierbare strukturelle Pathologie wie Tumor, Infektion, Fraktur, entzündliche Erkrankung, Spinalkanalstenose oder Radikulopathie. Es ist bekannt, dass chronische Kreuzschmerzen die täglichen Aktivitäten, das emotionale Wohlbefinden, die körperliche Funktion und die Lebensqualität negativ beeinflussen. Aktuelle Literatur deutet darauf hin, dass interozeptive Wahrnehmung, Emotionsregulation, Körperwahrnehmung und körperliche Aktivitätsniveau eine wichtige Rolle bei der Schmerzerfahrung und den Bewältigungsmechanismen von Personen mit chronischen Schmerzen spielen.
Trotz zunehmender Evidenz wurden die multidimensionalen Beziehungen zwischen interozeptiver Wahrnehmung, Körperwahrnehmung, körperlichem Aktivitätsniveau, emotionalem Status und Schmerzschwere bei Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen nicht umfassend untersucht. Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem diese Variablen gemeinsam ausgewertet werden.
Insgesamt werden etwa 130 Teilnehmer rekrutiert. Soziodemografische und klinische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Schmerzdauer, Medikamenteneinnahme, Raucherstatus, Körpergröße, Gewicht, BMI und Taille-Hüft-Verhältnis werden erfasst. Die folgenden validierten Selbstauskunftsfragebögen werden verwendet:
Interozeptive Wahrnehmung: Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA/MAIA-2)
Körperwahrnehmung: Body Awareness Rating Questionnaire – Türkisch (BARQ-T)
Emotionaler Status (Alexithymie): Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
Schmerzintensität: Visuelle Analogskala (VAS)
Körperliches Aktivitätsniveau: International Physical Activity Questionnaire – Kurzform (IPAQ-SF)
Die Datenanalyse wird mit SPSS (v.27) durchgeführt. Die Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Parametrische oder nichtparametrische Korrelationstests (Pearson oder Spearman) werden verwendet, um Beziehungen zwischen Variablen zu untersuchen. Gruppenvergleiche (z. B. Geschlecht, Altersgruppen, körperliche Aktivitätsniveaus) werden mit unabhängigen t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests durchgeführt, abhängig von der Datenverteilung. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.
Die Studie wird voraussichtlich neue Einblicke in die emotionalen, kognitiven und sensorischen Mechanismen liefern, die chronischen Kreuzschmerzen zugrunde liegen. Das Verständnis dieser multidimensionalen Interaktionen könnte Klinikern helfen, gezieltere und individualisierte Rehabilitationsstrategien zu entwickeln, insbesondere solche, die Körperwahrnehmung und interozeptionsbasierte therapeutische Ansätze einbeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren.
- Diagnose unspezifischer chronischer Kreuzschmerzen.
- Schmerzdauer ≥ 3 Monate.
- Selbstberichteter durchschnittlicher Schmerzscore ≥ 4/10 auf der Visuellen Analogskala.
- Fähigkeit, Selbstauskunftsfragebögen zu verstehen und auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- Kreuzschmerzen aufgrund spezifischer Pathologien (z.B. Tumor, Infektion, Fraktur, entzündliche Erkrankung).
- Schwere systemische, neurologische oder psychiatrische Komorbiditäten.
- Anamnese von Wirbelsäulenchirurgie innerhalb des letzten Jahres.
- Schwangerschaft.
- Sprachliche oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Ausfüllung von Fragebögen verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen
Eine Kohorte von Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren, bei denen unspezifische chronische Kreuzschmerzen diagnostiziert wurden.
Die Teilnehmer werden validierte Selbstberichtsfragebögen ausfüllen, die die interozeptive Wahrnehmung, Körperwahrnehmung, emotionale Verfassung, körperliche Aktivität und Schmerzintensität bewerten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interozeptive Bewusstseinsskala (MAIA/MAIA-2)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die interozeptive Wahrnehmung wird mit der Multidimensionalen Bewertung der interozeptiven Wahrnehmung (MAIA/MAIA-2) bewertet.
Die Skala besteht aus 37 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und Werte für acht Subskalen liefern.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere interozeptive Wahrnehmung hin.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperbewusstseins-Score (BARQ-T)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Das Körperbewusstsein wird mithilfe des Body Awareness Rating Questionnaire - Turkish (BARQ-T) gemessen.
Die Skala bewertet die Wahrnehmung von Körperempfindungen und bewusstseinsbezogenen Verhaltensweisen.
Höhere Werte deuten auf ein größeres Körperbewusstsein hin.
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Ausgangswert
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Alexithymie-Score (Toronto-Alexithymie-Skala-20)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der emotionale Zustand wird mit der Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) bewertet, einem 20-Punkte-Fragebogen, der Schwierigkeiten bei der Identifizierung von Gefühlen, Schwierigkeiten bei der Beschreibung von Gefühlen und extern orientiertes Denken misst.
Höhere Werte stellen höhere Grade von Alexithymie dar. |
Ausgangswert
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Körperliche Aktivität (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die körperliche Aktivität wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Die Gesamtaktivität wird in MET-Minuten/Woche berechnet, und die Teilnehmer werden als niedriges, mittleres oder hohes Aktivitätsniveau eingestuft.
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Ausgangswert
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensitätsskala (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Baseline
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Die Schmerzintensität wird anhand einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "vorstellbar stärkster Schmerz" bedeutet.
Die Werte werden in Millimetern aufgezeichnet.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof., Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISTINYE-PT-NSCLBP-2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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