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非特异性慢性腰背痛患者的本体感觉意识、身体活动、身体感知与情绪状态 (NSCLBP-AWARE)

2025年12月15日 更新者:Istinye University

非特异性慢性腰痛:对非特异性慢性腰痛患者内感受意识、体力活动水平、身体意识及情绪状态的研究

这项观察性横断面研究旨在探讨非特异性慢性腰痛患者的内感受意识、体力活动水平、身体意识、情绪状态和疼痛强度之间的关系。 非特异性慢性腰痛是指腰椎区域持续至少三个月的疼痛,且无明确的结构性或病理性原因。

年龄在18-65岁之间、符合非特异性慢性腰痛诊断标准的参与者将使用经过验证的自我报告问卷进行评估。 这些问卷包括内感受意识、身体意识、述情障碍、体力活动水平和疼痛强度的测量。 还将收集社会人口学和临床特征,如年龄、性别、教育水平、疼痛持续时间、药物使用、身高、体重和BMI。

本研究的目的是更好地了解该人群中内部身体感知、体力活动、情绪处理和身体意识如何与疼痛体验相互作用。 研究结果可能有助于制定个体化康复计划,并为临床医生提供影响慢性腰痛的多维度因素的信息。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究设计为一项定量、横断面、观察性调查,涉及年龄在18-65岁之间、被诊断为非特异性慢性腰痛(ns-cLBP)的成年人。 非特异性慢性腰痛定义为持续至少三个月的腰椎疼痛,且无明确的结构性病理学原因,如肿瘤、感染、骨折、炎症性疾病、椎管狭窄或神经根病。 已知慢性腰痛会对日常活动、情绪健康、身体功能和生活质量产生负面影响。 近期文献表明,内感受意识、情绪调节、身体意识和体育活动水平在慢性疼痛患者的疼痛体验和应对机制中起着重要作用。

尽管证据日益增多,但内感受意识、身体意识、体育活动水平、情绪状态和疼痛严重程度之间的多维关系尚未在非特异性慢性腰痛患者中得到全面研究。 因此,本研究旨在通过共同评估这些变量来填补这一空白。

计划招募约130名参与者。 将记录社会人口学和临床数据,包括年龄、性别、婚姻状况、教育水平、疼痛持续时间、药物使用情况、吸烟状况、身高、体重、BMI和腰臀比。 将采用以下经过验证的自我报告问卷:

内感受意识:多维内感受意识评估(MAIA/MAIA-2)

身体意识:身体意识评定量表 - 土耳其语版(BARQ-T)

情绪状态(述情障碍):多伦多述情障碍量表-20(TAS-20)

疼痛强度:视觉模拟量表(VAS)

体育活动水平:国际体育活动问卷 - 简版(IPAQ-SF)

数据分析将使用SPSS(v.27)进行。 正态性将通过Shapiro-Wilk检验评估。 将使用参数或非参数相关性检验(Pearson或Spearman)来检查变量之间的关系。 组间比较(如性别、年龄组、体育活动水平)将根据数据分布使用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验进行。 统计显著性设定为p < 0.05。

预计本研究将为慢性腰痛背后的情绪、认知和感觉机制提供新的见解。 理解这些多维相互作用可能有助于临床医生开发更具针对性和个体化的康复策略,特别是那些结合身体意识和基于内感受的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-65岁之间、被诊断为非特异性慢性腰痛至少3个月的成年人。 参与者将从伊斯坦布尔伊斯坦布尔大学物理治疗与康复门诊(Fizyotem)招募。 个体必须能够理解并完成自我报告问卷。 预计总共将招募约130名参与者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间的成年人。
  • 诊断为非特异性慢性腰痛。
  • 疼痛持续时间≥3个月。
  • 视觉模拟量表自报平均疼痛评分≥4/10。
  • 能够理解并完成自填问卷。

排除标准:

  • 因特定病理(如肿瘤、感染、骨折、炎症性疾病)引起的腰痛。
  • 严重的全身性、神经性或精神性合并症。
  • 过去一年内有脊柱手术史。
  • 妊娠期。
  • 语言或认知障碍导致无法完成问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
非特异性慢性腰背痛组
一组年龄在18-65岁之间被诊断为非特异性慢性腰痛的成年人。 参与者将完成经过验证的自我报告问卷,评估内感受意识、身体意识、情绪状态、身体活动水平和疼痛强度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内感受觉察评分 (MAIA/MAIA-2)
大体时间:基线
内感受意识将使用内感受意识多维评估量表(MAIA/MAIA-2)进行评估。 该量表包含37个项目,采用5点李克特量表评分,可得出八个分量表的得分。 得分越高表示内感受意识越强。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体意识评分 (BARQ-T)
大体时间:基线
身体意识将使用土耳其版身体意识评定量表(BARQ-T)进行测量。 该量表评估对身体感觉的感知和与意识相关的行为。 分数越高表示身体意识越强。
基线
述情障碍评分(多伦多述情障碍量表-20)
大体时间:基线
情绪状态将使用多伦多述情障碍量表-20(TAS-20)进行评估,这是一份包含20个项目的问卷,用于衡量识别感受的困难、描述感受的困难以及外向导向思维。
得分越高代表述情障碍程度越高。
基线
体力活动水平(IPAQ-SF)
大体时间:基线
身体活动将使用国际身体活动问卷-简版(IPAQ-SF)进行评估。 总活动量将以MET-分钟/周计算,参与者将被分为低、中或高活动水平。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度评分(视觉模拟评分法)
大体时间:基线
疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法(VAS)进行测量,其中0代表“无疼痛”,10代表“可以想象的最严重疼痛”。 分数以毫米为单位记录。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gül Deniz Yılmaz Yelvar, Assoc. Prof.、Istinye University, Institute of Graduate Studies, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月28日

首次发布 (估计的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ISTINYE-PT-NSCLBP-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

出于隐私和保密考虑,不会共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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