이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중형에서 대형 복벽 탈장 수술 접근법: 개복술, 복강경 수술, 로봇 보조 수술 기법

2025년 11월 27일 업데이트: Andreas Älgå

중간 크기에서 대형 복부 탈장에 대한 수술적 접근법 평가: 개복술, 복강경 수술 및 로봇 보조 기술

이 프로젝트의 목적은 대형 및 중형 복부 정중 탈장 수술에 새로운 로봇 보조 기법의 사용이 개복술 및 기존 복강경 기법과 비교하여 교과서적 결과, 입원 기간, 합병증 및 재발 측면에서 환자에게 실질적인 이점을 가져왔는지 조사하는 것입니다. 또한 연구자들은 다양한 기법의 보건 경제적 측면을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

스톡홀름 지역에서는 복부 탈장 수술을 쇠데르슈우스, 단데뤼드 병원, 쇠데르텔리에 병원, 노르텔리에 병원, 산트 외란 병원, 에르스타 병원, 카롤린스카 병원에서 시행합니다. 각 병원은 수술 대상 지역, 전문 분야, 탈장 수술용 수술 로봇 접근성 측면에서 차이가 있습니다. 2017-2018년경 스톡홀름에서 로봇 보조 수술이 도입된 이후, 쇠데르슈우스와 단데뤼드 병원은 복부 탈장 수술에 이 기술을 다양한 정도로 활용해 왔으며, 다른 병원들은 개복술과 기존 복강경 수술만 제공해 왔습니다. 이 지역에는 탈장 환자 배분 체계가 확립되어 있지 않으며 공동 치료 협의회도 없습니다. 따라서 환자는 주로 거주지와 병원 간 진료 의뢰 패턴에 따라 배분되어 왔으며, 이는 수술 방법 선택에도 영향을 미쳤습니다. 결과적으로 유사한 탈장 환자들이 스톡홀름 내 어느 병원에서 치료를 받느냐에 따라 서로 다른 수술적 치료를 제공받게 되었습니다.

로봇 플랫폼은 상당한 투자 비용과 로봇 기구 비용이 수반됩니다. 또한 여러 연구에 따르면 수술 시간이 종종 더 길어져 비용 증가 요인으로 작용할 수 있습니다. 그러나 여러 연구에서 입증된 바와 같이, 단축된 입원 기간과 감소된 합병증이라는 유망한 결과가 증가된 수술 비용을 상쇄할 수 있습니다. 연구진은 수술실 내, 병원 내, 퇴원 후 로봇 보조 복부 탈장 수술의 비용을 개복술 및 기존 복강경 수술의 해당 비용과 비교할 것입니다. 비용 효율성 분석이 수행될 예정입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 11883
        • Karolinska Institutet, Södersjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스웨덴 복부 헤르니아 레지스트리에 등록되어 Södersjukhuset, Ersta Hospital, Danderyd Hospital 또는 Södertälje Hospital에서 수술을 받은 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 대형 및 중형 중앙부 탈장 (EHS 분류 W2-W3)

제외 기준:

  • 장관 수술과 함께 시행된 탈장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개복 수술
복부 탈장으로 개복 수술을 받은 환자
전통적인 복강경 수술
복부 탈장에 대해 기존의 복강경 수술을 받은 환자
로봇 보조 복강경 수술
복부 탈장에 대해 로봇 보조 복강경 수술을 받은 환자들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교과서적 결과를 달성한 환자 비율
기간: 수술 후 1개월
Textbook Outcome은 문제 없는 수술 후 회복을 측정하기 위해 사용될 복합 결과입니다. Textbook Outcome은 합병증, 장기 입원, 재입원 및 재수술이 없는 것으로 정의됩니다. Textbook Outcome은 이진 결과 측정입니다; 환자는 Textbook Outcome(즉, 문제 없는 수술 후 회복)을 가지거나 그렇지 않을 것입니다(즉, 문제 없는 수술 후 회복이 아닙니다).
수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 1개월
수술 후 합병증으로 Clavien-Dindo 등급 III 이상으로 정의됨
수술 후 1개월
재발
기간: 수술 후 2-7년
환자의 복벽 탈장 재발. 재발의 대리 지표로 재수술이 사용될 것입니다.
수술 후 2-7년
체류 기간
기간: 수술 전후
수술에 필요한 입원 기간
수술 전후
비용
기간: 수술 후 최대 1년
복부 탈장에 대한 세 가지 다른 수술 방법의 비용. 비용 효율성 계산이 수행됩니다.
수술 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Älgå, MD, PhD, Karolinsk Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다