Enfoques Quirúrgicos para Hernias Ventrales de Mediana a Gran Tamaño: Técnicas Abiertas, Laparoscópicas y Asistidas por Robot
Evaluación de Enfoques Quirúrgicos para Hernias Ventrales Medianas a Grandes: Técnicas Abiertas, Laparoscópicas y Asistidas por Robot
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la Región de Estocolmo, las cirugías de hernia ventral se realizan en Södersjukhuset, Danderyds Hospital, Södertälje Hospital, Norrtälje Hospital, St Göran Hospital, Ersta Hospital y Karolinska Hospital. Los hospitales difieren en cuanto a áreas de admisión, áreas de perfil y acceso a robots quirúrgicos para cirugía de hernia. Desde la introducción de la cirugía asistida por robot en Estocolmo alrededor de 2017-2018, Södersjukhuset y Danderyd Hospital han utilizado esta tecnología en diversos grados para la hernia ventral, mientras que los otros hospitales solo han ofrecido cirugía abierta y laparoscópica convencional. No existe una distribución establecida de pacientes con hernia en la región ni conferencias de tratamiento conjuntas. Por lo tanto, los pacientes se han distribuido principalmente dependiendo del lugar de residencia y los patrones de derivación entre los hospitales, lo que también ha influido en la elección del método. Así, pacientes con hernias similares han recibido diferentes tratamientos quirúrgicos dependiendo de en qué hospital de Estocolmo fue tratado el paciente.
La plataforma robótica implica costos de inversión significativos y costos por instrumentos robóticos. Varios estudios también indican que el tiempo quirúrgico suele ser más largo, lo que también puede aumentar los costos. Sin embargo, los resultados prometedores con una estancia hospitalaria más corta y menos complicaciones podrían superar los mayores costos quirúrgicos que se han demostrado en varios estudios. Los investigadores compararán los costos de la cirugía de hernia ventral asistida por robot en el quirófano, en el hospital y después del alta con los costos correspondientes para la cirugía abierta y laparoscópica convencional. Se realizarán análisis de costo-efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11883
- Karolinska Institutet, Södersjukhuset
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernias de línea media grandes y medianas (clasificación EHS W2-W3)
Criterios de exclusión:
- Operaciones de hernia combinadas con procedimientos intestinales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía abierta
Pacientes que tuvieron cirugía abierta para su hernia ventral
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Cirugía laparoscópica convencional
Pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica convencional para su hernia ventral
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Cirugía laparoscópica asistida por robot
Pacientes que tuvieron cirugía laparoscópica asistida por robot para su hernia ventral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% de pacientes con Resultado de Libro de Texto
Periodo de tiempo: 1 mes post cirugía
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El Resultado Ideal es un resultado compuesto que se utilizará como medida de una recuperación postoperatoria sin problemas.
El Resultado Ideal se definirá como la ausencia de complicaciones, estancia hospitalaria prolongada, reingreso y reoperación.
El Resultado Ideal es una medida de resultado binaria; el paciente tendrá Resultado Ideal (es decir, una recuperación postoperatoria sin problemas) o no (es decir, no una recuperación postoperatoria sin problemas).
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1 mes post cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias definidas como grado III o superior de Clavien-Dindo
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1 mes después de la cirugía
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Recurrencia
Periodo de tiempo: 2-7 años después de la cirugía
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Una recurrencia de la hernia ventral del paciente.
La reintervención quirúrgica se utilizará como indicador de recurrencia. |
2-7 años después de la cirugía
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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Duración de la estancia hospitalaria para la cirugía
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Perioperatoriamente
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Coste
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la cirugía
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Los costes de los tres métodos quirúrgicos diferentes para las hernias ventrales.
Se realizarán cálculos de coste-efectividad.
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Hasta 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Älgå, MD, PhD, Karolinsk Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VH-OpenLapRob
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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